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美国监管机构批准阿斯利康恢复新冠疫苗试验

2021-07-13 01:30

阿斯利康在美国暂停一个多月之久的新冠疫苗试验获得美国监管机构批准重启。这家英国制药商与牛津大学合作研发的新冠疫苗此前因一名志愿者生病引发担忧,并被叫停。

根据阿斯利康和牛津大学的声明,美国食品药品监督管理局(FDA)周五批准试验恢复。它们表示,FDA对全球研究的数据进行了评估,并确定再次开始试验是安全的。

这个决定为试图推动新冠疫苗研究冲刺的研发伙伴扫除了一个重大障碍。阿斯利康和牛津大学在全球新冠疫苗研发中领跑,其他研发者还包括辉瑞公司和Moderna Inc.。据牛津大学,阿斯利康在美国的试验将对30,000名志愿者测试疫苗。

“独立监管机构在疫苗获批之前为保护公众并确保疫苗安全所持的谨慎态度应当使我们感到安心,”阿斯利康首席执行官Pascal Soriot在声明中说。这“使我们能够继续推进研发这款疫苗,以帮助战胜这种可怕的大流行病。”

FDA的代表未立即回应置评请求。

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