NLS制药公司在Quilience(R)2a期临床试验中取得90%的登记里程碑，用于发作性睡病患者

瑞士苏黎世/ACCESSWIRE/2022年5月4日/NLS制药有限公司(纳斯达克股票代码：NLSP，NLSPW)(以下简称NLS或公司)是一家瑞士临床阶段的生物制药公司，专注于为罕见和复杂的中枢神经系统疾病患者发现和开发创新疗法。该公司宣布，完成其Quilience 2a期临床试验(Mazindol ER)所需的60名患者中，90%已经被随机分配，该公司继续预计将在2022年第三季度中期报告这项开创性试验的最终结果。

NLS制药公司首席执行官亚历克斯·兹怀尔说：“自我们2021年2月首次公开募股以来，该公司已经执行了它的所有举措，包括开始并迅速进行第一次前瞻性临床试验，评估Mazindol ER在被诊断为1型和2型发作性睡病的患者中的作用。基于我们3月份在罗马举行的世界睡眠大会上报告的积极的中期结果，潜在的同类领先的ESS降低了7.3个百分点，以及有利的中期安全性和耐受性结果，我们相信，医生和他们的发作性睡病患者甚至更有热情参与我们的第二阶段试验，以获得我们的新型Mazindol ER配方(2037年之前在美国和欧洲获得专利)。我们热切期待这项研究的最终读数，并将继续按计划在今年第三季度中期公布结果。一旦结果被报告，如果是阳性的，我们计划与美国食品和药物管理局(FDA)举行第二阶段后会议，以确定注册授权研究的设计。同时，我们继续与我们的财务顾问合作，评估潜在的战略伙伴关系和机会，以推进Quilience(Mazindol ER)的开发和预期的商业化。“

关于NLS制药有限公司

NLS制药有限公司是一家瑞士临床阶段的生物制药公司，由一支经验丰富的管理团队领导，在开发和改变候选产品的用途以治疗罕见和复杂的中枢神经系统疾病方面有着良好的记录。该公司的主要候选产品Quilience®是Mazindol(Mazindol ER)的专利缓释配方，目前正在开发用于治疗发作性睡病和其他潜在的睡眠-觉醒障碍，如特发性睡眠过多。马吲哚是一种三元胺再摄取抑制剂和部分增食欲素-2受体激动剂，多年来一直用于在同情使用计划中治疗被诊断为发作性睡病的患者。在患有发作性睡病的成人受试者中评估Quilience的2a阶段临床试验目前正在美国进行。此前，NLS在美国成功完成了一项第二阶段研究，评估诺拉唑(马吲哚控释)在患有注意力缺陷多动症的成人受试者中的应用。这项研究涉及所有主要和次要终点，诺拉唑耐受性良好。Quilience已经在美国和欧洲获得了治疗发作性睡病的孤儿药物称号。多达三分之一的发作性睡病患者也被诊断为ADHD。EAP有很大的潜力使所有利益相关者受益，从早期接受药物的患者到提供药物的制药公司。尽管EAP可能代表着一项重大任务，但投资于EAP的公司应该会在发射准备、建立关系和市场渗透方面看到相当大的好处。

安全港声明

本新闻稿包含符合美国联邦证券法的明示或暗示的前瞻性陈述。例如，NLS在讨论报告其临床试验结果的预期时间时使用前瞻性陈述，认为医生和他们的发作性睡病患者更有热情参与其第二阶段试验，以及推进Quilience的开发和预期商业化的潜在战略合作伙伴关系和机会。这些前瞻性陈述及其影响仅基于NLS管理层目前的预期，受许多因素和不确定因素的影响，这些因素和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的大不相同。除其他因素外，以下因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的大不相同：技术和市场要求的变化；NLS在推出和/或成功完成其临床试验方面可能会遇到延迟或障碍；NLS的产品可能得不到监管机构的批准；NLS的技术可能在取得进一步进展时得不到验证，其方法可能无法被科学界接受；NLS可能无法留住或吸引关键员工，他们的知识对其产品的开发至关重要；NLS的过程可能会出现不可预见的科学困难；NLS的产品最终可能比预期的更昂贵；这些前瞻性表述包括：实验室结果可能不会转化为在真实临床环境中同样好的结果；临床前研究的结果可能与人体临床试验的结果不相关；NLS的专利可能不足；NLS的产品可能损害接受者；法规的变化可能对NLS产生不利影响；无法及时开发和推出新技术、产品和应用；市场份额的损失以及竞争导致的定价压力，这些可能导致NLS的实际结果或表现与此类前瞻性声明中预期的结果或表现大不相同。除非法律另有要求，否则NLS没有义务公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订，以反映本前瞻性陈述之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。有关影响NLS的风险和不确定因素的更详细信息包含在NLS提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2021年12月31日的Form 20-F年度报告中的“风险因素”标题下，该报告可在SEC的网站www.sec.gov上查阅，也可在NLS提交给SEC的后续文件中找到。

公司联系方式：首席执行官Alex Zwyer：+41 44 512 21 50

投资者关系部联系辛迪·里佐：+1 908-229-7050

媒体联系人帕斯卡尔·尼根：+1 917-385-2160阿尔法青铜有限责任公司

消息来源：NLS制药公司