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Entera Bio 将参加 SVB Securities 全球生物制药大会

2023-02-13 22:06

耶路撒冷,2023年2月13日(环球网)--临床晚期的Entera生物有限公司(纳斯达克市场代码:ENTX),口服多肽和治疗性蛋白质开发的领先企业Entera Bio Ltd.(以下简称“Entera”或“公司”)今天宣布,该公司将参加2023年2月13日至16日举行的SVB Securities全球生物医学大会。

公司演示文稿详细信息:

日期:2023年2月16日(星期四)

时间:东部时间上午8:00第三轨

网络直播:

虚拟/重播可用性:公司演示文稿将在公司网站上存档90天

关于Entera Bio

Entera在开发口服大分子方面处于领先地位,包括多肽和其他治疗性蛋白质。该公司专注于尚未满足的重大医疗需求,在这些需求中,一种简单的口服迷你片肽替代疗法具有改变护理标准的潜力。该公司最先进的候选产品--用于治疗骨质疏松症的EB613和用于治疗甲状旁腺功能减退症的EB612正在进行临床开发。EB613是第一个口服、每天一次的合成hPTH(1-34)(Teriparatide)的迷你片剂,由与每日皮下注射Teriparatide完全相同的34个氨基酸序列组成,Forteo®自2002年以来一直是治疗骨质疏松症的领先合成代谢药物,在专利到期前的2018年达到17亿美元的峰值销售额。EB613迷你片(n=161)的安慰剂对照、剂量范围2期研究符合初级终点(PD/生物标记物)和次级终点(BMD)。2022年10月,该公司宣布与FDA就一项单一的安慰剂对照BMD终点关键研究设计达成一致,以支持EB613片剂的NDA。Entera还将其技术授权给生物制药公司用于其专有化合物,到目前为止,它已经与安进公司建立了合作关系。

有关前瞻性陈述的告诫声明

本新闻稿中的各种陈述均为《1995年私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中有关我们的前景、计划、财务状况、业务战略以及预期的财务和经营结果的所有陈述(历史事实陈述除外)都可能构成前瞻性陈述。诸如但不限于“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“预期”、“估计”、“设计”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“可能”、“应该”、“将”和“将会,“或这些术语和类似表达或词语的否定,识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于涉及风险、环境变化、假设和不确定因素的当前预期。前瞻性陈述不应被解读为对未来业绩或结果的保证,也可能不是对何时实现此类业绩或结果的准确指示。

可能导致实际结果与Entera前瞻性陈述中反映的结果大不相同的重要因素包括但不限于:临床数据解释的变化;我们临床试验的结果;FDA对我们临床试验结果的解释和审查;我们正在进行和计划中的临床前开发和临床试验的意外变化;我们为候选产品提交监管申请和获得并保持监管批准的时间和能力;制造供应链的潜在中断和延迟;Entera或其合作伙伴和实验室合作伙伴失去可用的劳动力资源;对Entera有合同义务提供的研发或临床活动的影响,例如根据Entera与安进的协议;总体监管时间表;我们候选产品的潜在市场的规模和增长;开发Entera候选产品的范围、进度和成本;Entera对第三方进行临床试验的依赖;Entera对许可、商业交易和战略合作的期望;Entera作为一家发展阶段公司的运营历史有限;Entera作为持续经营的公司在没有获得流动性来源的情况下继续经营的能力;Entera获得并保持对其任何候选产品的监管批准的能力;Entera遵守纳斯达克最低上市标准的能力以及与遵守作为美国上市公司的要求有关的其他事项;Entera的知识产权状况及其保护其知识产权的能力;以及Entera向美国证券交易委员会提交的最新Form 10-K年度报告中的“关于前瞻性陈述的警示声明”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分以及该公司随后提交的Form 10-Q季度报告和当前的Form 8-K报告中描述的其他因素。不能保证Entera预期的实际结果或发展将会实现,或者即使实质上实现了,也不能保证它们将对Entera产生预期的后果或影响。因此,不能保证这些前瞻性陈述和估计中所陈述或暗示的结果将会实现。Entera告诫投资者不要依赖Entera在本新闻稿中所作的前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅在本新闻稿发布之日提供,Entera没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律要求。

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