AUM001治疗转移性结直肠癌第二期临床试验中首例患者的AUM剂量

AUM生物科学私人有限公司。专注于发现和开发精确肿瘤学疗法的全球临床阶段生物技术公司AUM今天宣布，第一位患者已经在其第二阶段临床试验中获得剂量，评估AUM001用于治疗转移性结直肠癌(MSS CRC)。AUM001是一种针对MNK1/2和多个致癌信号通路的瓶颈的mRNA翻译抑制剂，用于治疗MSS CRC。

AUM001董事长兼首席执行官Vishal Doshi表示：“为AUM001‘S 2期试验中的第一名患者配药是推进我们的使命的一个重要里程碑，我们的使命是建立行业领先的创新疗法组合，旨在逆转癌症耐药性。”虽然结直肠癌是全球第三大常见癌症，但由于当前治疗方法的耐药性，治疗选择有限。AUM正在利用多方面的战略、技术和目标来开发具有不同作用机制的候选药物，以克服癌症药物耐药性。

这项随机开放的第二阶段研究旨在评估AUM001作为单一疗法以及与KEYTRUDA®Inc.(Pembrolizumab)、默克公司(Merck&Co.，Inc.)、新泽西州拉赫韦的抗PD-1疗法联合治疗多发性硬化症的安全性、耐受性和有效性，重点放在微卫星稳定(Mss)亚群上。这项研究将分两个单元进行。模块1是一个剂量递增磨合模块，用于确定AUM001的最大耐受量(MTD)和推荐的第二阶段剂量(RP2D)，作为单一疗法口服，并与静脉注射培溴利单抗或伊立替康联合使用。模块2包括在AUM001的RP2D处进行队列扩展，同时在局部晚期或MSS结直肠癌患者中静脉注射培溴利珠单抗或伊立替康，以评估AUM001的临床活动性和安全性。第一名患者已经在模块1，ARM A中接受了剂量，这是一种单一疗法的多剂量发现队列，AUM001每隔一天口服一次。模块1预计将招收多达48名患者，模块1的顶线读数预计将在2023年第四季度末完成。第一名患者已经在澳大利亚昆士兰州的平达拉私立医院接受了药物治疗。

根据KEYTRUDA®的临床试验合作和供应协议，全球第二阶段试验是与默克公司的商号MSD合作进行的。试验细节也可以在www.Clinicaltrials.gov网站上找到，研究ID：NCT05462236。

KEYTRUDA®是默克公司的注册商标，默克公司是默克公司的子公司，位于美国新泽西州拉赫韦。

正如先前于2022年10月20日宣布的，AUM与Mountain Crest Acquisition Corp.V(纳斯达克股票代码：MCAG)(以下简称“Mountain Crest”)签订了最终的业务合并协议(“协议”)，后者是一家在特拉华州成立的上市特殊目的收购公司，其管理团队拥有令人印象深刻的成功SPAC交易的血统。在业务合并完成后，AUM计划作为开曼群岛豁免公司AUM生物科学有限公司的全资子公司经营其业务，预计AUM生物科学有限公司的普通股将在纳斯达克证券市场交易，股票代码为“AUMB”。