MediWound宣布与MiMedx合作进行EscharEx第三阶段研究

全整合生物制药公司MediWound Ltd.(纳斯达克股票代码：MDWD)今天宣布，它已与MiMedx Group，Inc.(纳斯达克股票代码：MDXG)签订了一项研究合作协议。MiMedx将提供市场领先的同种异体胎盘组织EpiFix®，用于EscharEx®第三阶段静脉性腿部溃疡(VLU)研究的伤口愈合阶段。

MediWound首席执行官Ofer Gonen解释说：“在我们的第三阶段研究中，美国食品和药物管理局(FDA)强调了将伤口愈合过程中的产品差异降至最低的重要性。现有数据清楚地表明，根据所使用的同种异体移植物的不同，结果存在显著差异。我们很高兴在我们的研究中为患者提供一种市场领先的、经过广泛研究的同种异体移植药物EpiFix。通过将EpiFix纳入试验，我们的目标是保持研究对象之间的一致性，并在整个研究期间优化完全愈合的可能性。

EscharEx正在接受第三阶段研究，以评估其在VLU慢性创面清创中的有效性和安全性，这是正在研究的第一个适应症。在试验中，一旦受试者的伤口完全清创，伤口床上覆盖了100%的肉芽组织，患者将在伤口上应用自体移植(使用患者自己的组织作为移植的小手术)或同种异体移植(某种形式的捐赠组织)，以促进完全闭合。

MiMedx首席执行官Joseph H.Capper表示：“我们很高兴能与MediWound合作开展这项重要的研究。他们在开发清创生物制剂并将其推向市场方面的专业知识和成功，再加上我们多年来为EpiFix产生的大量证据，使VLU的这项第三阶段研究成为伤口护理领域的一个重要里程碑。值得注意的是，自1997年以来，这一类别一直没有FDA批准的新药。作为过去十年来规模最大、最全面的VLU研究，我们预计这项结构良好的试验将为高级伤口护理行业提供宝贵的基于证据的见解。”Capper补充道。