恒瑞医药(600276.SH)：SHR0302片药品上市许可申请

2023-08-26 14:54

格隆汇8月26日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药品上市许可申请，本品适用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对强直性脊柱炎的口服JAK抑制剂获批上市，包括辉瑞的托法替布片(XELJANZ)和艾伯维的乌帕替尼缓释片(RINVOQ)等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。