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2023-09-05 20:12
Tecarfarin是唯一已知的开发中的新型维生素K拮抗剂
佛罗里达州VEDRA桥,9月2023年5月5日/美通社/--生物制药公司CadrenalTreateutics,Inc.(纳斯达克市场代码:CVKD)今天援引最近的数据,强调了对改进的维生素K拮抗剂(VKA)的额外需求。Tecarfarin是一种晚期新型口服可逆抗凝剂(血液稀释剂),旨在预防患有某些罕见疾病的患者的心脏病发作、中风和因血栓导致的死亡。该公司相信Tecarfarin是这一未得到满足的需求的解决方案。
最近在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学会大会(ESC)上提出了一项开放标签的“FILIL-AF”试验,显示在虚弱的老年房颤(Afib)患者中,将国际标准化比率(INR)引导的VKA治疗改为直接口服抗凝剂(DOACs,又名NOACs)与持续VKA治疗相比,出血并发症更多,而血栓栓塞症并发症没有相关的减少。报告表明,这一独特的试验因寻求直接口服抗凝剂(DOAC)策略的优势而早早停止。根据Medscape的说法,FILIL-AF被认为是ESC最重要的研究。
在该报告中,荷兰乌得勒支大学医学中心的研究作者Geert-Jan Geersing博士在ESC大会上得出结论:“在没有明确适应症的情况下,虚弱的老年Afib患者不应考虑从VKA转向NOAC。”
Cadrenal正在开发一种新型维生素K拮抗剂tecarfarin,针对现有VKA不能实现足够稳定的抗凝和DOAC(Eiquis类药物)未被广泛开出的适应症。 CadrenalTreateutics首席执行官Quang Pham评论说:“FILIL-AF研究结果强调了在额外的独特患者群体中,与DOAC相比,VKA的好处。”Tecarfarin是一种增强型VKA,通过使用另一种代谢途径避免了现有VKA存在的新陈代谢问题。我们相信Tecarfarin将为患有某些罕见疾病的患者提供更好的结果。Cadrenal已经确定了三种这样的罕见疾病:终末期肾脏疾病(ESKD)伴房颤(AFib)、左心室辅助装置(LVADs)和抗磷脂综合征(APS)。目前,tecarfarin有孤儿药物和Fast Track名称,用于预防ESKD和AFib患者心脏来源的系统性血栓栓塞症(血栓),提供7年的市场排他性。
根据管理层的市场分析研究和预期采用率,这三种罕见的医疗状况为美国带来了每年超过20亿美元的市场机会。