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Engene任命MBCHB、MRCGP、MFPM的理查德·布莱斯为首席医疗官

2023-09-07 19:00

波士顿和蒙特利尔,9月2023年7月7日/美通社/--临床阶段生物技术公司engene,Inc.今天宣布任命理查德·布莱斯为首席医疗官,从2023年9月19日起生效。该公司通过其向粘膜组织和其他器官提供治疗药物的新平台将基因治疗纳入主流。Bryce博士将负责EG-70的临床开发工作,EG-70是engene治疗非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的主要候选产品,还将负责engene组织靶向非病毒基因疗法的研发战略。

Engene首席执行官Jason Hanson表示:“随着我们在NMIBC上推进EG-70的1/2阶段注册传奇研究,我们很高兴布莱斯博士能在我们成长的关键时期加入enGene。”我们相信,EG-70的潜在疗效和易于给药可能会改变NMIBBC的管理方式,布莱斯博士通过后期试验和批准推进肿瘤疗法的广泛记录使他处于领导这一计划的有利地位,同时还利用我们的双衍生壳寡糖(DDX)®平台来扩大我们的渠道。

在加入engene之前,布莱斯博士最近在Rain Oncology担任首席医疗官,这是一家开发精确肿瘤学疗法的晚期公司,在那里他建立了一个临床开发团队,并监督了多项临床研究,包括一项去分化脂肪肉瘤的全球3期注册研究。在此之前,他是彪马生物科技公司的首席医疗和科学官,领导奈拉替尼的开发战略。在他任职期间,他领导的这一项目获得了FDA、EMA和其他多项全球批准,一个多样化的临床开发项目,以及一个拥有数百篇科学和临床出版物的活跃的翻译项目。在他职业生涯的早期,布莱斯博士是玛瑙制药公司临床科学部的高级主任,在那里他监督了carfilzomib的3期注册研究。

布莱斯博士说:“我很高兴能加入engene团队,分享其对患者需求的不懈关注,并致力于将创新科学转化为实用的非病毒遗传药物。”我相信EG-70有可能改变NMIBC患者和临床医生的治疗模式,我期待着推进关键的传奇研究,并扩大我们的非病毒遗传药物渠道。

Bryce博士在爱丁堡大学获得医学学士和外科学士(MBCHB)学位,并在欧盟获得初级保健/全科医学和药学方面的认证。他拥有许多研究生专科临床资格证书,包括皇家妇产科医学院(RCOG)和皇家医师学院(RCP)的证书。他还曾在皇家海军担任外科医生少校。

Engene Inc.是一家临床阶段的生物技术公司,通过其向粘膜组织和其他器官提供治疗药物的新平台,将基因治疗纳入主流,有可能创造新的方法来解决高度未得到满足的临床需求的疾病。我们专有的牙源性低聚壳聚糖(DDX)®治疗平台旨在使载体能够穿透黏膜组织,并通过将黏膜细胞转变为治疗性生产“工厂”来运送各种大小和类型的货物,包括脱氧核糖核酸和各种形式的核糖核酸,从而产生所需局部效果的蛋白质和RNA。该平台将实现针对目标部位的局部治疗,而不会产生典型的以病毒载体为基础的基因药物的免疫原性和全身效应,潜在地将基因治疗扩展到多种临床环境。

Engene的主要候选产品EG-70是一种非病毒免疫疗法,由三种基因组成,通过我们专有的DDX平台提供;它正在作为单一疗法进行注册研究,用于治疗对卡介苗(BCG)治疗无效的NMIBC原位癌(Cis)患者。它也被研究为一种单一疗法,用于治疗患有对卡介苗天真的顺铂的NMIBC患者。EG-70用于膀胱内给药,编码两种RIG-I激动剂,旨在刺激先天性免疫系统,并编码IL-12,以刺激获得性免疫系统。由于选择了刺激免疫系统双臂的货物,EG-70旨在肿瘤附近产生强烈的局部免疫反应,使免疫系统能够减少或清除肿瘤,并发展记忆以抵抗复发,而不会产生显著的全身毒性。

这项传奇研究是一项1/2期开放标签、单一疗法、多中心、剂量递增试验,既是人类首例,也是同类研究中的第一例。该试验评估了EG-70膀胱内滴注的安全性和耐受性、药动学、药效学和疗效。要了解更多关于EG-70在卡介苗无反应的NMIBC中进行的人类临床试验的更多信息,请访问ClinicalTrials.gov。欲了解有关Legend研究的更多信息,请访问TheLegendStudy.com。

本新闻稿包含某些“前瞻性陈述”,这些陈述反映了engene基于当前可获得的数据和信息的信念和假设。这些前瞻性陈述可以通过诸如“目标”、“相信”、“预期”、“将会”、“可能”、“预期”、“估计”、“将会”、“定位”、“未来”以及其他预测或表明未来事件或趋势或不是历史事件陈述的类似表述来识别。本新闻稿中的前瞻性陈述可能包括有关以下方面的陈述:engene的研究和开发计划、监管和业务战略、未来发展计划和管理;engene推动候选产品的能力,以及监管申报和批准的时间或可能性。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩的保证。相反,它们仅基于engene目前的信念、预期和假设,根据定义,这些信念、预期和假设涉及难以预测的风险和不确定性,并受管理层控制之外的因素的影响,可能导致实际结果与所发表的声明大不相同,这些声明包括但不限于:与临床前研究、临床试验、研究和开发计划的成功相关的风险,以及监管批准程序。实际结果和结果可能与前瞻性陈述中指出的大不相同。Engene目前没有批准的药物可供销售营销,而且可能永远不会有批准的药物。告诫您不要依赖engene的前瞻性陈述,这些陈述仅在本新闻稿发布之日作出。Engene没有义务更新这些声明。

此处提供的信息可能与engene和Forbion European Acquisition Corp.(以下简称:FEAC)(纳斯达克股票代码:FRBN)之间的拟议业务合并有关,与该业务合并协议和拟议的交易有关。Engene Holdings Inc.(简称:Newco)将成为该业务合并中尚存的上市公司,该公司已向美国证券交易委员会(SEC)提交了一份S-4表格的登记声明,其中包括一份初步的委托书/招股说明书,本通讯不打算,也不是,替代委托书/招股说明书或Newco或FEAC已经或可能向SEC提交的与拟议的业务合并相关的任何其他文件。在S-4表格中的注册声明被宣布生效后,最终的委托书/招股说明书将邮寄给FEAC的股东,该最终委托书/招股说明书将于一个记录日期起邮寄给FEAC的股东,以便就委托书/招股说明书中提出的拟议业务组合和其他建议进行投票。在作出任何投票或投资决定之前,FEAC的投资者和股东应仔细阅读完整的委托书/招股说明书及其任何修订或补充,因为它们将包含有关拟议业务合并的重要信息。FEAC的投资者和股东还将能够免费获得初步和最终的委托书/招股说明书的副本,一旦可以获得,可在证券交易委员会的网站www.sec.gov上获得,或通过以下方式获得:Forbion European Acquisition Corp.,Gooimeer 2-35,1411 DC Naarden,the Holland,

根据美国证券交易委员会的规则,FEAC、Engene、Newco及其各自的董事、经理、高管、其他管理层成员和员工可被视为就拟议的业务合并向FEAC股东征集委托书的参与者。FEAC的投资者和证券持有人可以在FEAC提交给证券交易委员会的文件中免费获得有关FEAC董事和高级管理人员拟议业务组合中的名称和权益的更详细信息,包括提交给证券交易委员会的初步委托书/招股说明书及其修正案、最终委托书/招股说明书以及提交给证券交易委员会的其他文件。有关engene和Newco的董事和高管的这些信息也将包括在委托书/招股说明书中。

本新闻稿不是关于任何证券或建议的业务合并的代理声明或征求代理、同意或授权,也不会构成出售或交换任何证券(包括Engene、FEAC、Newco或合并后公司的证券)的要约或要约购买或交换的要约,也不会在任何州或司法管辖区出售任何证券,在这些州或司法管辖区的任何州或司法管辖区,这种提供、招揽、销售或交换在注册或根据任何此类司法管辖区的证券法获得资格之前是非法的。

查看原始内容以下载multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/engene-appoints-richard-bryce-mbchb-mrcgp-mfpm-as-chief-medical-officer-301919939.html

源engene

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