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欧盟委员会批准葛兰素史克/辉瑞支持的艾滋病毒感染预防药物

2023-09-19 21:20

欧盟委员会已批准ViiV Healthcare的Apreude(卡波替格韦长效(LA)注射剂和片剂)用于艾滋病毒预防。

卡波替格列韦与暴露前预防安全性行为(PrEP)相结合,可降低体重至少35公斤的高危成年人和青少年(至少12岁)性获得性感染HIV-1的风险。 ViiV Healthcare由葛兰素史克公司(纽约证券交易所代码:GSK)持有多数股权,辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)和美国Shionogi公司为股东。

卡波替格列韦LA可注射和PrEP片剂是欧盟批准的第一种也是唯一一种艾滋病毒预防方案,将有效预防艾滋病毒所需的剂量从每天365片减少到每年最少6次注射。

在临床试验中,卡波替格列韦和PrEP片剂在降低HIV感染风险方面显示出比每日口服恩曲他滨/替诺福韦富马酸异丙酯(FTC/TDF)更好的疗效。

用于PrEP的Cabotegravir LA作为Apreude在美国、澳大利亚、南非和许多其他国家获得批准。

用于PrEP的卡波替格列韦LA每年注射6次,开始时每隔一个月连续两个月单次注射600 mg。 第二次注射后推荐的持续剂量为每两个月单次注射600 mg。卡波替格韦口服片可在开始第一次注射前服用约一个月,以评估药物的耐受性。

价格行动:周二收盘前,葛兰素史克股价下跌0.40%,至37.20美元。

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