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European Commission Approves GSK/Pfizer-Backed HIV Infection Prevention Drug

2023-09-19 21:20

欧盟委员会已批准ViiV Healthcare的Apretude(卡博特格韦长效(LA)注射剂和片剂)用于艾滋病毒预防。

卡博特格韦适用于与更安全的性行为相结合进行暴露前预防(PrEP),以降低体重至少35公斤的高危成年人和青少年(至少12岁)性获得性HIV-1感染的风险。

ViiV Healthcare由GSK plc(纽约证券交易所代码:GSK)持有多数股权,辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)和Shionogi为股东。

Cabotegravir LA注射剂和PrEP片剂是欧盟批准的第一个也是唯一一个艾滋病毒预防选择,可将有效预防艾滋病毒所需的剂量从每日365粒药丸减少到每年少至6次注射。

在临床试验中,Cabotegravir LA注射剂和PrEP片剂在降低艾滋病毒感染风险方面表现出优于每日口服恩曲他滨/富马酸替诺福韦二索佐尼尔(FTC/TDF)。

用于PrEP的Cabotegravir LA已在美国批准使用,澳大利亚、南非和许多其他国家被称为Apretude。

用于PrEP的Cabotegravir LA以注射剂形式提供,每年注射六次,每次注射600毫克,间隔一个月,连续两个月。

第二次开始注射后的推荐继续剂量是每两个月注射一次600毫克。卡替拉韦口服片剂可在开始首次注射前给药约一个月,以评估药物的耐受性。

价格走势:GSK股价在周二最后一次检查的盘前交易时段下跌0.40%,至37.20美元。

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