Engene(纳斯达克市场代码：ENGN)作为公开交易的基因药物公司成立

与Forbion European Acquisition Corp完成业务合并交易。

临床阶段生物技术公司与EG-70领先计划在关键临床研究针对BCG无反应非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）

交易总收益为1.38亿美元，用于支持EG-70临床项目的进展，该项目目前正在招募患者，并继续在其他治疗领域进行管道扩展

波士顿和蒙特利尔，2023年11月1日/美通社/ - enGene Holdings Inc.（“enGene”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ENGN）今天宣布完成先前宣布的enGene Inc.，一家临床阶段的遗传药物公司，其主要项目是对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的关键研究，以及Forbion European Acquisition Corp.（“FEAC”，纳斯达克股票代码：FRBN），一家特殊目的收购公司。公司同时宣布进行融资交易.由于业务合并，enGene Holdings Inc.成为一家上市公司，与enGene Inc.，其子公司，继续现有的业务运营。enGene将于2023年11月1日在纳斯达克开始交易，交易代码为“ENGN”。这笔交易的总收益总额约为1.38亿美元，其中包括FEAC信托账户中持有的资金，扣除赎回，以及同时超额认购的公共股权和其他私人（PIPE）融资的私人投资。由首席执行官Jason Hanson领导的enGene管理团队将领导合并后的公司。

“我们很高兴能开始这个新阶段的enGene的旅程作为一个上市公司，说：”贾森汉森，首席执行官的enGene。“这笔交易将支持我们继续将遗传医学扩展到临床实践主流的使命。我们的主要项目EG-70（detalimogene voraplasma）正在对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌伴原位癌患者进行一项正在进行的关键性研究，另一项研究招募了BCG初治患者。EG-70旨在解决患者面临的高疾病负担以及当前疗法和处于后期开发阶段的疗法的临床和实践局限性。我们对迄今为止观察到的治疗活性持乐观态度，并期待我们关键研究的中期结果，预计将于2024年年中公布。凭借我们的领先计划和专有技术，我们致力于通过开发安全，有效，适合目的的药物，无缝集成到医疗实践中，为患者和临床社区提供服务。”

“我们对enGene的下一阶段以及EG-70作为非肌肉浸润性膀胱癌的潜在最佳疗法的持续发展感到兴奋，”Jasper Bos博士说，FEAC的首席执行官。“根据现有的临床数据，我们认为EG-70可能在这一具有挑战性的适应症中显示出有意义的单药治疗疗效。此外，EG-70不需要伴随使用留置装置或与BCG或抗PD-1/抗PD-L1药物共同给药。我们相信，EG-70有可能产生一种高效和患者友好的治疗方法，非常适合NMIBC患者护理第一线的社区肿瘤学家。”

如前所述，2023年5月16日，enGene Inc.，现为本公司之全资附属公司，与FEAC订立最终业务合并协议，FEAC为一家由Forbion集团（“Forbion”）赞助之特殊目的收购公司（SPAC），Forbion集团为一家生命科学专业风险基金管理公司，总部位于荷兰Naarden，并于德国慕尼黑及新加坡设有办事处。

该业务合并于2023年10月24日获得FEAC董事会的一致批准，并获得FEAC股东的批准。Engene和Engene Inc.的董事会也一致批准了业务合并，Engene Inc.的股东S于2023年10月24日投票通过了业务合并。

由于业务合并(“业务合并”)和相关的私人融资，engene在扣除交易费用前获得了约1.38亿美元的收益，其中包括来自FEAC信托账户的约2500万美元的现金收益(扣除赎回)，以及来自私人投资者的1.13亿美元，其中包括BVF Partners、Omega Funds、Cowen Healthcare Investments、Investisquébec、Vivo Capital、Northaf Capital Partners和CTI Life Science Fund III，以及现有的engene投资者Forbion Ventures III、Fond de SolidaritéFTQ和Lumira Ventures。净收益预计将用于资助EG-70的临床开发，以及支持妇科/泌尿生殖系统(GYN/GU)恶性肿瘤和呼吸系统疾病的流水线项目的开发。

摩根士丹利有限责任公司担任engene的财务顾问。Morgan Lewis&Bockius LLP担任engene的美国法律顾问，Blake，Cassel&Graydon LLP担任加拿大法律顾问。

Leerink Partners担任FEAC的首席资本市场顾问，瑞银投资银行担任FEAC的首席财务顾问和资本市场顾问。Davis Polk&Wardwell London LLP担任美国法律顾问，Stikeman Elliott LLP担任加拿大法律顾问，Maples Group担任法律顾问，Loyens&Loef N.V.担任荷兰法律顾问。

Leerink Partners担任牵头配售代理，瑞银投资银行(UBS Investment Bank)担任FEAC与PIPE承诺相关的共同配售代理。Kirkland&Ellis LLP是SVB证券和瑞银投资银行的法律顾问。

Engene是一家临床阶段的生物技术公司，通过向粘膜组织和其他器官提供治疗药物，将遗传药物纳入主流，目标是创造新的方法来治疗具有高度临床需求的疾病。Engene的主导计划是EG-70，适用于对卡介苗(BCG)治疗无效或幼稚的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)和原位癌(CI)患者，卡介苗是一种临床负担很高的疾病。EG-70正在进行的第二阶段关键研究中进行评估。EG-70是使用engene专有的双衍生壳寡糖(DDX)平台开发的，该平台能够渗透粘膜组织并交付各种大小和类型的货物，包括DNA和各种形式的RNA。欲了解更多信息，请访问enGene.com。http：//p> Engene的主要候选产品EG-70(Detalimogene VORAPLATION)是一种非病毒免疫疗法，由三种基因载体组成，通过我们专有的双衍生壳寡糖(DDX)平台输送。在一项关键研究中，EG-70被评估为一种单一疗法，用于治疗对卡介苗(BCG)治疗无效的NMIBC原位癌(Cis)患者。它也被研究为一种单一疗法，用于治疗患有对卡介苗天真的顺铂的NMIBC患者。EG-70用于膀胱内给药，编码两种RIG-I激动剂，旨在刺激先天性免疫系统，并编码IL-12，以刺激获得性免疫系统。由于选择了刺激免疫系统双臂的货物，EG-70旨在肿瘤附近产生强烈的局部免疫反应，使免疫系统能够减少或清除肿瘤，并发展记忆以抵抗复发，而不会产生显著的全身毒性。要了解有关EG-70计划的更多信息，请访问TheLegendStudy.com。http：//p> Engene的DDX平台是一项突破，能够向粘膜组织和其他器官提供治疗药物，目标是创造新的方法来解决高度未得到满足的临床需求的疾病。DDX的设计目的是使载体能够穿透粘膜组织，并通过将粘膜细胞转变为治疗性生产“工厂”来运送各种大小和类型的货物，包括DNA和各种形式的RNA，这些工厂产生蛋白质和RNA，以实现所需的局部效果。该平台旨在支持针对目标部位的局部治疗，而不像基于病毒载体的基因药物那样具有典型的免疫原性和全身效应，目标是将基因治疗扩展到多种临床环境。Engene的DDX平台处于良好的位置，可以在许多治疗领域和器官系统中进行部署和合作，包括膀胱癌、泌尿生殖系癌症和肺癌。

有关更多信息，请访问enGene.com。

本新闻稿中包含的一些陈述可能构成1995年《私人证券诉讼改革法》中的安全港条款所指的前瞻性陈述，以及加拿大证券法所指的“前瞻性信息”(统称为“前瞻性陈述”)。Enengene的前瞻性陈述包括但不限于有关engene对未来的期望、希望、信念、意图、目标或战略的陈述。此外，任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他特征，包括任何基本假设的陈述，均为前瞻性陈述。词语“预期”、“出现”、“近似”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预见”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“预测”、“项目”、“寻求”、“应该”、“将”以及类似的表述(或这些词语或表述的否定版本)可以识别前瞻性陈述。但没有这些话并不意味着一份声明不具有前瞻性。前瞻性陈述可能包括，例如，有关Engene的预期未来业务计划和将基因疗法扩展到临床实践的陈述；DDX平台的潜在好处以及第一阶段和第二阶段研究的未来结果和时间；业务合并和相关私人资金的净收益的预期用途；Engene的EG-70计划的有效性和使用案例；EG-70计划的中期第二阶段结果的预期时间表。请读者注意，前瞻性陈述并不能保证未来的业绩，实际结果或发展可能与前瞻性陈述中明示或暗示的大不相同。

所有前瞻性陈述，包括但不限于我们对历史经营趋势的审查，都是基于我们目前的预期和各种假设。在准备前瞻性陈述时做出的某些假设包括：公司有能力招聘和留住合格的科学和管理人员，为临床试验建立临床试验场地和患者登记，并获得与其计划互补或必要的技术；公司能够在第二阶段的传奇试验中招募一批患者，以评估EG-70‘S在卡介苗幼稚患者群体中的疗效和安全性，以评估其作为一线患者单一疗法的最终潜力，并扩大EG-70’S的机会；该公司能够于2025年向美国食品和药物管理局提交生物制品许可证申请，申请批准将EG-70作为治疗卡介苗不敏感的非小细胞肺癌的单一疗法在美国上市；EG-70的S产品配置文件可以无缝地整合到社区泌尿外科诊所，在那里治疗绝大多数非MIBC患者；公司能够在美国保留EG-70的商业权并将EG-70独立商业化，同时有选择地在美国以外建立合作伙伴关系；公司能够对EG-70执行“产品中的流水线”开发战略；此外，该公司还能够利用双重衍生的壳聚糖基因输送平台，开发有效的新制剂，将基因药物输送到粘膜组织。

所有前瞻性陈述都会受到风险、不确定因素和其他因素的影响，这些因素可能会导致实际结果与我们预期的和/或此类前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括：业务合并的预期收益；Enengene在业务合并后的财务表现，包括财务预测和业务指标及其下的任何基本假设；在业务合并后维持Engene证券在纳斯达克上市的能力；Engene在招聘和留住高级管理人员、关键人员或董事方面的成功招聘和留住，或业务合并完成后所需的变动；Enengene成功执行产品开发、制造过程开发、临床前和临床开发工作的计划和能力，并按预期的时间表进行；Engene为其候选产品设计、启动并成功完成临床试验和其他研究的能力及其正在进行或计划中的临床试验的计划和预期；engene为其候选产品获得并保持美国食品和药物管理局和其他监管机构(包括欧洲药品管理局)的营销批准的计划和能力；如果获得相关监管机构的批准，engene将其候选产品商业化的计划和能力；如果获得批准，市场对engene的候选产品的接受程度，以及第三方保险和报销的可用性；Engene的外部合同制造商支持engene产品的制造、放行测试、稳定度分析、临床标签和包装的能力；engene未来的财务表现以及engene的现金和现金等价物是否足以为其运营提供资金；任何已知和未知的诉讼和监管程序的结果；engene实施和维护有效内部控制的能力；或在提交给加拿大证券监管机构的关于SEDAR+和美国证券交易委员会关于EDGAR的文件中详细说明的其他风险和不确定性。

任何前瞻性陈述都只涉及发表日期的信息。Engene预计，后续的事件和发展将导致Engene的评估发生变化。虽然engene可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述，但除非适用法律要求，否则engene明确不承担任何这样做的义务。本新闻稿中的任何内容都不应被视为任何人表示本文所述的前瞻性陈述将会实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将会实现。你不应该过分依赖前瞻性陈述，因为这些陈述只反映了它们作出之日的情况。

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