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生物技术公司发布第二阶段结果后,Acurx Pharmaceuticals股价暴跌

2023-11-03 00:12

Acurx Pharmaceuticals Inc(纳斯达克股票代码:ACXP)发布第二阶段试验的疗效结果后,该公司股价走低。

该公司6月份拥有910万美元现金,没有债务,此前决定提前终止第2b阶段的万科霉素控制试验部门。汇总盲法数据显示,观察到的临床治愈率很高,没有出现安全性问题。

Acurx还决定伊贝扎波司他治疗C的临床治愈率。预计开放标签2a期和盲化2b期部分中至少有90%的艰难杆菌感染(CDI),没有发现任何安全性问题。

其他因素,包括成本和COVID-19大流行带来的入学挑战,也影响了这一决定。

2b期试验最初设计为一项非劣效性(NI)试验,后来进行了修改,纳入了由独立数据监测委员会(IDMC)审查的中期疗效分析。

在CDI患者中进行的合并II期试验中观察到的总体临床治愈率为96%(25/26名患者),基于修改意向治疗人群的2a期患者中的10/100%,加上符合方案人群的2b期患者中的16/15(94%)。

三名患者各发生了一起轻度不良事件,经盲法研究者评估为与药物相关。

所有三起事件都是胃肠道事件,未经治疗即可消退。

首席执行官大卫·卢奇(David Luci)表示:“最终市场将决定CDI一线治疗的抗生素选择。”“但是,在我们看来,当我们计划进入第三期关键临床试验时,伊贝扎波司他似乎具有最终竞争优势的特性,包括高临床治愈率、低复发性感染、最小限度的微生物组破坏和生产效率,以实现具有竞争力的定价。"

价格走势:周四最后一张支票中,ACXP股价下跌逾31%,至3.48美元。

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