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喜获新证 | 亚辉龙纤维蛋白 (原) 降解产物测定试剂盒喜获注册证
2023-11-06 10:46
近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司研发的 纤维蛋白 (原) 降解产物 测定试剂盒（化学发光法）获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。 纤维蛋白 (原) 降解产物 测定试剂盒（化学发光法）的获批上市，将进一步丰富亚辉龙血栓性疾病的诊断产品菜单，使得亚辉龙国内化学发光产品菜单扩充至145项。
纤维蛋白 (原) 降解产物（Fibrin/Fibrinogen Degradation Products， FDP ） 是 在纤维蛋白溶解功能亢进时产生的纤维蛋白溶酶的作用下，血液中的纤维蛋白/纤维蛋白原被溶解所产生的各种降解产物的总称， 其含量 主要反映 体内 纤维蛋白溶解功能。 临床上，FDP已在多种疾病的诊疗中应用，适用于原发性纤溶症、弥散性血管内凝血、恶性肿瘤、白血病、脑梗死、急性心肌梗死、深静脉血栓形成、肾脏疾病、肝脏疾病、感染性疾病、器官移植的排斥反应、溶栓治疗、手术创伤、胎盘早剥、妊娠、肺栓塞等疾病，是多种血栓性疾病的参考指标，也是弥散性血管内凝血实验室诊断的常规指标之一。 血栓性疾病起病隐匿，发病突然，致死致残率较高，且几乎见于各个临床科室。亚辉龙拥有抗磷脂抗体 8项产品，已在获得性易栓症辅助诊断方面广泛应用，随着FDP、D-Dimer、TAT、PIC、TM、t-PAIC等产品陆续获批，将进一步补充亚辉龙在血栓性疾病的风险预测、辅助诊断、溶栓效果评价、健康人群筛查等应用场景的产品覆盖，为临床提供更加完善的检验解决方案。(亚辉龙)
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