CervoMed报告2023年第三季度财务业绩和业务要点

在2b期研究中首位服用奈法拉莫特的路易小体痴呆患者(DLB)

多篇同行评议的期刊出版物和一次会议报告介绍了奈法拉莫德在DLB中的潜力以及优化的回溯-LB研究中成功的可能性

完成反向并购；公司现已在纳斯达克上市

CervoMed的现金跑道将持续到2024年底，届时2b期倒带研究的TOPLINE主要疗效结果预计将可用

波士顿，2023年11月13日/美通社/--CervoMed Inc.(纳斯达克市场代码：CRVO)是一家专注于开发大脑退行性疾病治疗方法的临床阶段公司，该公司今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了最近的业务亮点。

CervoMed首席执行官John Alam医学博士说：“这是一个积极和令人兴奋的季度，因为我们完成了CervoMed的合并和推出，同时还招募了第一名患者参加我们关于neflamapimod治疗路易体痴呆症(DLB)的回顾--2b期研究。该公司有能力在最高级别进行REWRIND-LB研究，资金将持续到2024年底，我们预计到2024年底可以获得研究中读出的背线初级疗效数据，这对CervoMed来说是一个重要和高价值的里程碑。

哈佛医学院神经学和神经科学教授、CervoMed科学咨询委员会主席、医学博士Ole Isacson评论说：“在著名科学和医学杂志上发表的多篇论文以及在阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上的口头陈述，进一步加强了将neflamapimod作为治疗DLB的方法的理由。正如在CTAD上的陈述中所讨论的，结合2a期的分析和宝贵的见解，2b期REWIND-LB研究，特别是通过对患有纯DLB的患者的关注，已经得到优化，证明了对这种毁灭性疾病的非常强劲的治疗效果。”

2023年第三季度和最近的亮点

研发亮点

企业动态

即将到来的预期里程碑

2023年第三季度财务业绩

现金状况：截至2023年9月30日，CervoMed拥有1040万美元的现金和现金等价物，而截至2022年12月31日的现金及现金等价物为410万美元。该公司目前预计，其截至2023年9月30日的现金状况，以及公司将于2023年1月从美国国立卫生研究院的国家老龄研究所(NIA)获得的剩余资金，将使其能够为2024年底之前的运营费用和资本支出提供资金，届时预计可以获得来自倒带-LB试验的2b期临床数据的TOPLINE主要疗效结果。

赠款收入：截至2023年9月30日的三个月，赠款收入为150万美元，而2022年同期为零。

研发(R&D)费用：2023年第三季度的研发费用为180万美元，而2022年第三季度的研发费用为30万美元。这一增长归因于2023年第一季度开始的DLB2b期倒带临床研究。

一般和行政(G&A)费用：2023年第三季度G&A费用为240万美元，而2022年第三季度为60万美元。这一增长归因于与反向合并相关的额外成本、额外员工的补偿和专业服务费。

运营亏损：截至2023年9月30日的三个月，运营亏损为270万美元，而2022年同期为90万美元。

净收益：截至2023年9月30日的三个月的净收益为220万美元，而2022年同期的净亏损为90万美元。该季度的净收益是由合并执行时转换可转换票据确认的非现金收益推动的，这是基于交易当天的股票价格。

关于奈法拉莫特

Neflamapimod是一种研究药物，是一种口服小分子脑渗透剂，可抑制p38MAP激酶α(p38α)。P38α在应激和疾病条件下表达于神经元，在炎症诱导的突触毒性中发挥重要作用，导致突触功能障碍。Neflamapimod目前正在开发用于治疗路易体痴呆(DLB)，是第一种有可能对认知、功能和运动功能产生积极影响的治疗方法。

在临床前研究中，neflamapimod逆转了突触功能障碍，包括尤其是在受DLB影响最大的大脑部分--基底前脑胆碱能系统。在涉及300多名参与者的1期和2期临床研究中，奈法拉莫德被证明总体耐受性良好。Ascend-LB2a期临床研究的结果表明，与安慰剂相比，奈法拉莫特显著改善了痴呆症的严重程度，与安慰剂相比，运动功能也有了显著改善。在评估的最高剂量下，奈法拉莫特改善了认知能力。在2a期研究中，奈法拉莫特的临床效果在单纯DLB患者(即那些没有AD共同病理的患者)中最为显著。联合的临床前和临床数据与奈法拉莫特治疗DLB的潜在疾病过程一致，并表明它有可能成为DLB的第一种疾病修正治疗方法。

在neflamapimod的REWIND-LB2b阶段临床试验中，患者招募正在进行中，这是一项有160名患者参加的临床研究，由美国国立卫生研究院国家老龄研究所(NIA)提供2100万美元的赠款。NIA的赠款资金将在研究过程中随着费用的产生而支付。Neflamapimod被美国食品和药物管理局批准为治疗DLB的快速通道。

关于CervoMed

CervoMed Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发大脑退行性疾病的治疗方法。该公司目前正在开发neflamapimod，这是一种口服研究用小分子脑渗透剂，可抑制P38MAP激酶α(P38A)。Neflamapimod具有治疗突触功能障碍的潜力，突触功能障碍是导致路易体痴呆(DLB)和某些其他主要神经疾病的潜在神经退变过程的可逆方面。Neflamapimod目前正在对DLB患者进行2b期研究。EIP Pharma，Inc.是CervoMed的全资子公司。

前瞻性陈述

本新闻稿包括对CervoMed Inc.(以下简称“公司”)未来的意图、计划、信念、期望或预测的明示和暗示的前瞻性陈述，这些陈述符合1995年私人证券诉讼改革法的含义，包括但不限于neflamapimod的治疗潜力；与公司临床开发计划有关的预期里程碑，包括试验登记和数据报告的时间表；neflamapimod的潜在治疗价值；公司预期的现金跑道；以及neflamapod的潜在商业机会(如果获得批准)。“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“将会”、“应该”、“大约”、“潜在”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语可能是这些前瞻性陈述的标识。尽管人们认为本文中包含的每一种前瞻性陈述都有合理的基础，但前瞻性陈述的性质涉及已知和未知的风险和不确定因素，其中许多风险和不确定因素不在公司的控制范围之内，因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。特别的风险和不确定因素包括但不限于：公司的可用现金资源和以可接受的条件获得额外资金的能力；公司设计、启动、登记、执行和完成评估奈法拉莫特的计划研究的能力；监管机构批准奈法拉莫德的可能性和时机或公司可能从美国食品和药物管理局收到的任何反馈的性质；公司维持其在纳斯达克资本市场上市的能力，以及遵守适用的纳斯达克规则和法规的能力；本公司证券的市场价格可能因多种因素而波动，包括本公司经营的竞争激烈和高度监管的行业的变化；竞争对手经营业绩的变化；影响本公司业务的法律法规的变化；本公司在财务报告内部控制方面及时弥补之前披露的重大弱点的能力；本公司成功整合EIP和弥散的历史业务并实现合并的预期收益的能力；执行业务计划、预测和其他未来预期的能力；一般的经济、政治、商业、工业和市场状况、通货膨胀压力和地缘政治冲突，包括美国联邦政府继续获得资金以支持公司NIA拨款下的支出；以及公司在2023年11月13日提交给美国证券交易委员会(SEC)的最近一份Form 10-Q季度报告以及公司可能不时提交给SEC的其他文件中“风险因素”标题下讨论的其他因素。本新闻稿中的任何前瞻性陈述都是在本新闻稿发布之日(或可能确定的较早日期)发表的，公司不承担任何义务更新此类前瞻性陈述，以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况，除非法律要求。

CervoMed Inc.

简明合并资产负债表

(未经审计)

9月30日

12月31日

2023

2022

资产

流动资产：

现金和现金等价物

$

10,424,675

$

4,093,579

预付费用和其他流动资产

1,418,745

64,127

流动资产总额

11,843,420

4,157,706

其他资产

194,443

-

总资产

$

12,037,863

$

4,157,706

负债、可转换优先股和股东权益(赤字)

流动负债：

应付帐款

$

533,790

$

97,302

递延赠款收入

547,051

-

应计费用和其他流动负债

1,382,822

644,252

可转换票据

-

12,414,000

总负债

2,463,663

13,155,554

承付款和或有事项(注10)

可转换优先股：

系列优先股面值0.001美元；30,000,000股授权于2023年9月30日和2022年12月31日发行和发行的0股

-

-

A-1系列优先股面值0.001美元；授权发行1,960,600股；分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和发行1,960,600股

-

246,849

A-2系列优先股，面值0.001美元；授权发行335,711股；分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和发行335,711股

-

4,173,267

B系列优先股，面值0.001美元；授权发行1,034,890股；分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和发行1,034,890股

-

19,867,095

可转换优先股合计

-

24,287,211

股东权益(亏损)：

普通股，面值0.001美元：截至2023年9月30日和2022年12月31日，已发行和已发行普通股分别为1,000,000,000股，5,674,354股和518,140股

5,674

518

新增实收资本

61,646,917

18,983,339

累计赤字

(52,078,391)

(52,268,916)

股东权益合计(亏损)

$

9,574,200

-33,285,059

总负债、可转换优先股和股东权益(赤字)

$

12,037,863

$

4,157,706

CervoMed Inc.

简明合并经营报表

(未经审计)

截至9月30日的三个月

截至9月30日的9个月

2023

2022

2023

2022

授予收入

$

1,526,482

$

-

$

4,654,294

$

-

运营费用：

研发

1,791,487

330,543

5,583,149

955,784

一般和行政

2,410,124

573,511

4,403,590

1,580,927

总运营费用

4,201,611

904,054

9,986,739

2,536,711

运营亏损

(2,675,129)

(904,054)

(5,332,445)

(2,536,711)

其他收入(费用)：

其他收入(费用)

4,777,824

(88)

5,422,192

(1,769,093)

利息收入

47,667

21,519

100,778

30,157

其他收入(费用)合计

4,825,491

21,431

5,522,970

(1,738,936)

净收益(亏损)

$

2,150,362

$

(882,623)

$

190,525

$

(4,275,647)

每股信息：

普通股每股净收益(亏损)-基本

$

0.65

$

(1.70)

$

0.13

$

(8.25)

加权平均流通股-基本

3,308,302

518,140

1,458,415

五十一万八千一百四十

普通股每股净收益（亏损）-摊薄

$

（0.70）

$

（1.70）

$

（2.37）

$

（8.25）

加权平均流通股-摊薄

三百七十六万六千七百

五十一万八千一百四十

二百二十万九千四百零七

五十一万八千一百四十

查看原始内容以下载多媒体：https://www.prnewswire.com/news-releases/cervomed-reports-third-quarter-2023-financial-results-and-business-highlights-301985265.html

来源CervoMed Inc.