CervoMed报告2023年第三季度财务业绩和业务亮点

在2b期RewinD-LB研究中为第一位患者接种，评估奈弗拉马莫德对路易体痴呆症（DLB）患者的治疗

多篇同行评审的期刊出版物和会议演讲介绍了奈弗拉马莫德在DLB中的潜力以及优化的RewinD-LB研究成功的可能性

完成反向合并;公司现已在纳斯达克上市（“CRVO”）

CervoMed的现金跑道将持续到2024年底，届时2b期RewinD-LB研究的主要疗效结果预计将公布

波士顿，2023年11月13日/美通社/ -- CervoMed Inc.（纳斯达克：CRVO）是一家专注于开发大脑退行性疾病治疗方法的临床阶段公司，今天公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了最近的业务亮点。

CervoMed首席执行官、医学博士约翰·阿拉姆（John Alam）表示：“这是一个活跃且令人兴奋的季度，我们完成了CervoMed的合并和推出，同时还招募了第一位患者参加了我们的RewinD-LB 2b期奈弗拉马莫德（neflamapimod）治疗Lewy体痴呆症（DLB）的RewinD-LB 2b期研究。”“该公司有能力在最高水平上进行RewinD-LB研究，并获得了到2024年底的资金，届时我们预计将提供研究中读出的总体主要疗效数据，这是CervoMed的一个重要且高价值的里程碑。"

哈佛医学院神经病学和神经科学教授、CervoMed科学顾问委员会主席Ole Isacson博士评论道：“著名科学和医学期刊上的多篇出版物以及阿尔茨海默病临床试验会议上的口头演讲，进一步强化了推动奈弗拉马莫德作为DLB治疗方法的理由。正如Courier的演讲中所讨论的那样，通过2a期的分析和宝贵见解，2b期RewinD-LB研究，特别是通过关注纯DLB患者，已经进行了优化，以证明在这种毁灭性疾病中非常强大的治疗效果。"

2023年第三季度及近期亮点

研发亮点

企业更新

即将到来的预期里程碑

2023年第三季度财务业绩

现金头寸：截至2023年9月30日，CervoMed拥有1，040万美元的现金及现金等值物，而截至2022年12月31日为410万美元。该公司目前预计截至2023年9月30日的现金状况，以及公司于2023年1月收到的从美国国立卫生研究院国家老龄研究所（NIA）赠款获得的剩余资金，将使其能够为其运营费用和资本支出提供资金到2024年底，届时RewinD-LB试验的2b期临床数据的主要疗效结果预计将公布。

赠款收入：截至2023年9月30日的三个月，赠款收入为150万美元，而2022年同期没有收入。

研发费用：2023年第三季度的研发费用为180万美元，而2022年第三季度为30万美元。这一增长归因于2023年第一季度开始的DLB的RewinD-LB 2b期临床研究。

一般和行政（G & A）费用：2023年第三季度的一般和行政费用为240万美元，而2022年第三季度为60万美元。这一增加归因于与反向合并相关的额外成本、额外员工补偿和专业服务费。

营业亏损：截至2023年9月30日的三个月营业亏损为270万美元，而2022年同期为90万美元。

净利润：截至2023年9月30日止三个月的净收入为220万美元，而2022年同期的净亏损为90万美元。 本季度的净收入是由执行合并时可转换票据转换确认的非现金收益推动的，该收益是基于交易日的股价。

关于Neflamapimod

Neflamapimod是一种研究药物，是一种口服小分子脑渗透剂，可抑制p38 MAP激酶α（p38α）。P38α在应激和疾病条件下在神经元中表达，在炎症诱导的突触毒性中起主要作用，导致突触功能障碍。目前正在开发用于治疗路易体痴呆症（DLB）的奈福拉莫德，这是第一种可能对认知，功能和运动功能产生积极影响的治疗方法。

在临床前研究中，奈弗拉马莫德逆转了突触功能障碍，包括尤其是受DLB影响最大的大脑部分（基础前脑胆碱能系统）。在涉及300多名参与者的1期和2期临床研究中，奈弗拉马莫德被证明总体耐受性良好。AscenD-LB 2a期临床研究的结果表明，与安慰剂相比，奈弗拉马莫德显着改善了痴呆症的严重程度，并且与安慰剂相比，运动功能显着改善。在评估的最高剂量下，neflamapimod改善了认知。在2a期研究中，奈夫拉莫德的临床效果在纯DLB患者中最突出（即，没有AD共病理的那些）。结合的临床前和临床数据与neflamapimod治疗潜在的DLB疾病过程一致，并表明它有可能成为DLB的第一种疾病改善治疗。

Neflamapimod的RewinD-LB 2b期临床试验的患者招募正在进行中，这是一项有160名患者的临床研究，由美国国立卫生研究院国家老龄研究所（NIA）提供的2100万美元资助NIA赠款资金将在研究过程中支付费用。Neflamapimod被美国食品和药物管理局授予治疗DLB的快速通道资格。

关于CervoMed

CervoMed Inc.是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发大脑退行性疾病的治疗方法。该公司目前正在开发neflamapimod，这是一种研究性口服小分子脑渗透剂，可抑制p38 MAP同工酶（p38 a）。Neflamapimod有可能治疗突触功能障碍，这是导致路易体痴呆症（DLB）和某些其他主要神经系统疾病的潜在神经退行性过程的可逆方面。Neflamapimod目前正在DLB患者的2b期研究中进行评估。EIP制药公司是CervoMed的全资子公司。

前瞻性陈述

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》（经修订）所定义的关于CervoMed Inc.未来的意图、计划、信念、预期或预测的明示和暗示前瞻性陈述。(the“公司”），包括但不限于奈弗拉马匹莫德的治疗潜力;与公司临床开发计划相关的预期里程碑，包括试验招募和数据报告的时间表;奈弗拉马匹莫德的潜在治疗价值;公司的预期现金跑道;以及奈弗拉马匹莫德的潜在商业机会（如果获得批准）。“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”、“潜在”等术语或传达未来事件或结果不确定性的其他词语可能会识别这些前瞻性陈述。尽管本文中包含的每一项前瞻性陈述被认为有合理依据，但前瞻性陈述就其性质而言涉及已知和未知的风险和不确定性，其中许多超出了公司的控制范围，因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述中明确或暗示的结果存在重大差异。具体的风险和不确定性包括，除其他事项外，与以下方面有关：公司可用的现金资源和以可接受的条件获得额外资金的可用性;公司设计、启动、招募、执行和完成其计划中的评估neflamapimod的研究的能力; neflamapimod的任何监管批准的可能性和时间或本公司可能从美国食品和药物管理局收到的任何反馈的性质;公司维持其在纳斯达克资本市场上市的能力，以及遵守适用的纳斯达克规则和法规;公司证券的市场价格，由于各种因素，包括公司经营所在的竞争激烈和高度监管的行业的变化，可能会波动;竞争对手的经营业绩变化;影响公司业务的法律法规的变化;公司及时纠正其先前披露的财务报告内部控制重大缺陷的能力;公司成功整合EIP和扩散历史业务并实现合并预期效益的能力;未来实施业务计划、预测和其他预期的能力;总体经济、政治、商业、行业和市场状况、通货膨胀压力和地缘政治冲突，包括美国联邦政府继续提供资金来支持公司NIA拨款下的支出;以及公司于2023年11月13日向美国证券交易委员会（SEC）提交的最新10-Q表格季度报告以及公司可能不时向SEC提交的其他文件中“风险因素”标题下讨论的其他因素。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均以本新闻稿日期（或可能确定的较早日期）为准，公司不承担任何义务更新此类前瞻性陈述以反映本新闻稿日期之后的事件或情况，法律要求的除外。

CervoMed Inc.

精简合并资产负债表

（未经审计）

9月30日，

12月31日，

2023

2022

资产

流动资产：

现金及现金等价物

$

10，424，675

$

4，093，579

预付费用和其他流动资产

1，418，745

64，127

流动资产总额

11，843，420

4，157，706

其他资产

194，443

-

总资产

$

12，037，863

$

4，157，706

负债、可转换优先股和股东权益（赤字）

流动负债：

应付账款

$

533，790

$

九万七千三百零二

递延赠款收入

五十四万七千零五十一

-

应计费用和其他流动负债

1，382，822

644，252

可换股票据

-

12，414，000

总负债

2，463，663

13，155，554

承诺和或有事项（注10）

可转换优先股：

系列优先股面值0.001美元; 30，000，000股授权股2023年9月30日和2022年12月31日已发行和发行的0股

-

-

A-1系列优先股面值0.001美元;授权1，960，600股; 2023年9月30日和2022年12月31日分别发行和发行0股和1，960，600股

-

246，849

A-2系列优先股，面值0.001美元;授权335，711股; 2023年9月30日和2022年12月31日分别发行和发行了0股和335，711股

-

4，173，267

B系列优先股，面值0.001美元;授权1，034，890股; 2023年9月30日和2022年12月31日分别发行和发行0股和1，034，890股

-

19，867，095

可转换优先股总额

-

24，287，211

股东权益（亏损）：

普通股，面值0.001美元：2023年9月30日和2022年12月31日分别授权1，000，00，000股、已发行和发行的5，674，354股和518，140股

5，674

518

借记资本公积

61，646，917

18，983，339

累计赤字

（52，078，391）

（52，268，916）

股东权益总额（赤字）

$

9，574，200

-33，285，059

负债总额、可转换优先股和股东权益（赤字）

$

12，037，863

$

4，157，706

CervoMed Inc.

简明合并经营报表

（未经审计）

截至9月30日的三个月

截至9月30日的九个月，

2023

2022

2023

2022

赠款收入

$

一千五百二万六千四百八十二

$

-

$

4，654，294

$

-

运营费用：

研发

1，791，487

330，543

5，583，149

九十五万五千七百八十四

一般及行政

二百四十一万零一百二十四

五十七万三千五百一十一

4403590

1，580，927

总运营支出

4，201，611

904，054

9，986，739

2，536，711

经营亏损

（2，675，129）

（904，054）

（5，332，445）

（2，536，711）

其他收入（费用）：

其他收入（费用）

4，777，824

（88）

5，422，192

（1，769，093）

利息收入

47，667

21，519

100，778

30，157

其他收入（费用）总额

4，825，491

21，431

5，522，970

（1，738，936）

净利润（亏损）

$

2，150，362

$

（882，623）

$

190，525

$

（4，275，647）

每股信息：

每股普通股净利润（损失）-基本

$

0.65

$

（1.70）

$

0.13

$

（8.25）

加权平均流通股-基本

三百三十万八千三百零二

五十一万八千一百四十

一百四十五万八千四百一十五

五十一万八千一百四十

每股普通股净利润（亏损）-稀释

$

（0.70）

$

（1.70）

$

（2.37）

$

（8.25）

加权平均流通股-稀释

3，766，700

五十一万八千一百四十

2，209，407

五十一万八千一百四十

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来源：CervoMed Inc.