创意医疗科技控股提供企业最新动态

继续推进糖尿病和慢性腰痛的再生疗法财务状况强劲，没有长期债务

菲尼克斯，2023年11月15日/美通社/ --创意医疗技术控股公司（“创意医疗技术”或“公司”）（纳斯达克股票代码：CELZ）是一家专注于免疫疗法、内分泌学、泌尿学、妇科和骨科的再生方法的生物技术公司，今天提供了与向美国证券交易委员会提交10-Q表格相关的近期业务活动的最新情况。

“我们继续在开发再生疗法、建立重要资产和管理强大的产品线方面取得进展，同时保持强劲的财务状况，”Creative Medical Technology首席执行官Timothy Warbington表示。

“我们正在使用我们的通用和专有的同种异体（供体）细胞系，商标为AlloStem™，用于1型糖尿病（CELZ-201）的单独临床试验和我们的StemSpine®程序（CELZ-201-DDT）治疗慢性腰痛。 我们的AlloStem™细胞系来源于人类围产期组织，包括一个主细胞库和一个药物主文件，详细说明了我们的产品并保护了公司的知识产权。 我们已经创建并目前正在储存超过80亿个临床级AlloStem™细胞，我们相信这远远超过了我们推进当前临床试验的需要。

“我们的工作得到了强大的知识产权组合的支持，其中包括超过68项专利和正在申请的专利。通过与世界上一些最受尊敬的机构、私营公司和在各自领域拥有丰富经验的顾问建立伙伴关系和合作，我们的团队继续取得与我们规模不大的成果。我要感谢他们持续的辛勤工作、奉献精神和对卓越的承诺。"

2023年发展更新

慢性下背痛

2023年9月，该公司获得FDA批准，启动StemSpine®使用AlloStem™（CELZ-201-DDT）治疗腰痛的I/II期临床试验。这项首次国家研究将招募30名患有慢性腰痛的患者，旨在评估CELZ-201-DT的安全性、有效性和耐受性。微创手术使用超声波进行细胞产物的靶向输送，从而防止患者或注射医生受到辐射。这项试验受到已颁发专利的保护，对于该公司和患有这种衰弱问题以及对阿片类药物止痛需求的患者来说是一个巨大的里程碑。

2023年10月，该公司申请并获得机构审查委员会（IRS）的批准，以继续进行I/II期临床试验。该临床试验已在www.clinicaltrials. gov上注册。我们目前正在审查合同研究组织，计划于2024年初开始进行试验招募。

1型糖尿病

我们已获得FDA批准并获得机构审核委员会批准的I/II期临床试验，旨在使用微创导管为早期1型糖尿病患者输送AlloStem™（CELZ-201）。该临床试验已在www.clinicaltrials.gov上注册，我们将继续招募患者参与这项研究。

2型糖尿病

2023年，该公司公布了使用CELZ-001治疗2型糖尿病患者的一年随访数据，该数据显示，治疗患者的总体有效率为93%，胰岛素需求至少减少50%。该公司正在继续与临床医生和研究人员合作，以进一步推进该计划。

建立ImmCelz®平台开发里程碑

该公司继续推进其ImmCelz®（CELZ-100）平台，该平台通过用优化的无细胞因子在体外培养，对患者自己提取的免疫细胞进行重新编程/增压，然后将其重新注射回患者体内。我们相信，这一过程赋予患者自身的免疫细胞“超级充电”的再生和免疫调节特性，使其具有治疗多种适应症的能力。

今年5月，该公司宣布，独立进行的研究验证了其在ImmCelz®方面的进步，特别是使用更少的供体细胞可以降低生产成本，同时生产出更强大、更有效的最终产品。这使每个患者能够多次给药，同时降低细胞生产成本。

2023年第三季度，该公司继续开发和制造ImmCelz系列，用于多个项目。

1型脆性糖尿病

2023年3月，该公司宣布向FDA提交申请，获得孤儿药称号（ODD），用于使用其ImmCelz®（CELZ-100）平台治疗1型脆性糖尿病。FDA已对ODD文件做出了回应，并提出了额外的澄清请求，该公司正在对此做出回应。

人类iPSC-Line

该公司宣布与斯坦福大学分拆公司Greenstone Biosciences成功开发、制造和第三方独立验证其诱导性多能干细胞（IPSC）系列。随着IPSC计划的成功，该公司正在与Greenstone Biosciences一起进入其开发计划的下一阶段。进展情况将酌情披露。

我们的目标是将此类细胞系用于我们自己的项目，并探索在与我们的项目不冲突的领域向其他公司许可和供应细胞。

财务状况和股份回购

2023年9月30日，该公司报告现金和存款单总额为1200万美元，流动资金为1160万美元，无长期债务。该公司相信其有足够的资金来满足2024年底之前的预期运营成本和资本支出要求。

2023年6月12日，公司宣布董事会授权一项股份回购计划，以回购高达200万美元的公司普通股（“回购计划”）。截至2023年9月30日的三个月内，公司根据回购计划回购了40，000股普通股。公司在2023年12月20日股东大会的委托书中未提议增加其授权股份。

关于创意医疗科技控股

创意医疗科技控股公司是一家生物技术公司，致力于识别和翻译免疫治疗、内分泌学、泌尿学、妇科和骨科领域的新型可立即部署的FDA注册生物疗法，并在纳斯达克上市，股票代码为CELZ。有关该公司的更多信息，请访问www.creativemedicaltechnology.com。

关于前瞻性陈述的特别注意事项 纳斯达克市场尚未审查并且不对本新闻稿的充分性或准确性负责。本新闻稿可能包含前瞻性陈述，包括但不限于有关即将进行的临床试验和实验室结果的时间和内容、营销工作、资金等的评论。前瞻性陈述涉及未来的事件和条件，因此涉及固有的风险和不确定性。实际结果可能与此类陈述中目前预期的结果存在重大差异。请参阅Creative Medical Technology Holdings，Inc.提交的定期报告和其他报告。与美国证券交易委员会合作，并在该委员会网站www.sec.gov上查看。

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来源：创意医疗技术控股公司