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创新医疗科技控股公司提供企业最新消息

2023-11-15 21:00

继续推进糖尿病和慢性下腰痛的再生治疗财务状况良好,没有长期债务

亚洲网凤凰城11月15日电创新医疗技术控股公司(“创新医疗技术”或“公司”)(纳斯达克市场代码:CELZ)是一家专注于免疫疗法、内分泌学、泌尿学、妇科和整形外科再生方法的生物技术公司。该公司今天向美国证券交易委员会提供了最近提交给证券交易委员会的10-Q报表的最新业务活动。

创新医疗技术公司首席执行官蒂莫西·沃宾顿表示:“我们继续在发展再生疗法、建立重要资产和管理强大的产品线方面取得进展,同时保持强大的财务状况。”

我们正在使用我们的通用和专有的同种异体(供体)细胞系,商标为™,分别用于1型糖尿病(CELZ-201)的临床试验和我们的StemSpine®手术治疗慢性下腰痛(CELZ-201-DDT)。我们的™细胞系来自人类围产期组织,包括一个主细胞库和一个药物主文件,其中详细介绍了我们的产品并保护了公司的知识产权。我们已经创建并目前存储了80多亿个临床级别的allo Stem™细胞,我们认为这些细胞远远超过了我们推进当前临床试验所需的数量。

我们的工作得到了强大的知识产权组合的支持,该组合包括68项以上的专利和正在申请的专利。通过与一些世界上最受尊敬的机构、私人公司和在各自领域拥有深厚经验的顾问建立伙伴关系和合作,我们的团队继续提供与我们中等规模不符的成果。我要感谢他们持续的辛勤工作、奉献和对卓越的承诺。

2023发展更新

慢性下腰痛

2023年9月,该公司获得美国食品和药物管理局批准,可以启动StemSpine®使用异体干细胞滴滴涕(CELZ-201-™)治疗下腰痛的I/II期临床试验。第一项国家研究将招募30名患有慢性下腰痛的患者,旨在评估CELZ-201-DDT的安全性、有效性和耐受性。微创程序使用超声波进行细胞产品的靶向传递,从而防止患者或注射医生受到辐射。这项试验受到已颁发专利的保护,对该公司和患有这一令人衰弱的问题的患者以及他们需要非阿片类药物止痛的患者来说,是一个巨大的里程碑。 2023年10月,该公司申请并获得机构审查委员会(IRB)的批准,继续进行I/II期临床试验。这项临床试验在www.Clinicaltrials.gov上注册。我们目前正在审查合同研究组织,计划于2024年初开始进行试验注册。

1型糖尿病

我们已经通过了FDA的批准和IRB批准的I/II期临床试验,使用微创导管为早期1型糖尿病患者(CELZ-201)输送™。这项临床试验在www.Clinicaltrials.gov上注册,我们继续为这项研究招募患者。

2型糖尿病

2023年,该公司公布了使用CELZ-001治疗2型糖尿病患者的一年随访数据,结果显示,在接受治疗的患者中,胰岛素需求至少减少了50%,总体有效率为93%。该公司正在继续与临床医生和研究人员接触,以进一步推进这一计划。

在ImmCelz®平台开发里程碑的基础上构建

该公司继续推进其ImmCelz®(CELZ-100)平台,该平台通过在体外用优化的无细胞因子培养患者自己提取的免疫细胞,然后将它们重新注入患者体内,对其进行重新编程/增压。我们相信,这一过程使患者自身的免疫细胞具有“增压”的再生和免疫调节特性,使它们有能力治疗多种适应症。 今年5月,该公司宣布,独立进行的研究证实了其在ImmCelz®方面的进步,具体地说,使用较少的供体细胞可以降低生产成本,同时生产更强大和有效的最终产品。这使每个患者能够多次给药,同时降低细胞生产成本。

在2023年第三季度,该公司继续开发和制造我们的ImmCelz系列产品,用于多个项目。

1型脆性糖尿病

2023年3月,该公司宣布,它向美国食品和药物管理局提交了一份申请,要求获得使用其ImmCelz®(CELZ-100)平台治疗脆性1型糖尿病的孤儿药物名称(ODD)。FDA对这一奇怪的申请做出了回应,提出了额外的澄清请求,该公司正在对此做出回应。

人类iPSC-Line

该公司已宣布成功开发、制造和第三方独立验证其与斯坦福大学派生的Greenstone Biosciences的可诱导多潜能干细胞(IPSC)系列。随着IPSC计划的成功,该公司正在与Greenstone Biosciences一起进入其开发计划的下一阶段。进展情况将视情况而定。

我们的目标是将这些细胞系用于我们自己的项目,并在与我们的项目不冲突的领域探索向其他公司许可和供应细胞。

财务状况和股票回购

2023年9月30日,公司报告现金和存单总额为1200万美元,营运资金为1160万美元,没有长期债务。本公司相信,到2024年底,公司有足够的资金满足其预期的未来运营成本和资本支出要求。

2023年6月12日,公司宣布董事会批准了一项股份回购计划,用于回购至多200万美元的公司普通股(“回购计划”)。在截至2023年9月30日的三个月里,公司根据回购计划回购了40,000股普通股。公司在2023年12月20日的股东大会的委托书中并未提议增加其授权股份。

关于创新医疗技术控股集团有限公司、集团、投资者、投资者

创新医疗技术控股公司是一家生物技术公司,致力于在免疫治疗、内分泌学、泌尿外科、妇科和整形外科等领域推进新型可立即部署的FDA注册生物疗法的识别和翻译,并在纳斯达克交易,股票代码为CELZ。欲了解更多有关该公司的信息,请访问www.creativemedicalTechnology.com。

关于前瞻性陈述的特别说明 NASDAQ Markets没有审查本新闻稿的充分性或准确性,也不对此承担责任。本新闻稿可能包含前瞻性陈述,包括但不限于有关即将进行的临床试验和实验室结果的时间和内容,营销工作,资金等的评论前瞻性陈述涉及未来的事件和条件,因此,涉及固有的风险和不确定性。实际结果可能与这些声明中目前预期的结果有重大差异。参见Creative Medical Technology Holdings,Inc.提交的定期报告和其他报告。与证券交易委员会,并可在委员会的网站上www.sec.gov。

查看原始内容以下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/creative-medical-technology-holdings-provides-corporate-update-301988412.html

Creative Medical Technology Holdings,Inc.

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