NLS Pharmacetics宣布独家期权协议，以开发和商业化Aexon Labs, Inc.的下一代双食欲激动剂平台

该选择权协议授予NLS制药有限公司独家选择权，许可Aexon Labs的所有资产用于治疗嗜睡症和其他神经退行性疾病以及所有未来适应症

独家期权协议获得了多种高选择性Orexin-1 / Orexin-2受体激动剂的全球权利，这些激动剂是专为特异性而设计的独特化合物，可作用于涉及嗜睡症和其他中枢性嗜睡症病理生理学的多种途径

其他靶点包括组织蛋白酶-H抑制、sigma-1受体激动剂、DAT和NET再摄取抑制、解决神经传递、神经保护和神经炎症

2022年底提交的第一项关于食欲素受体激动剂的专利申请，用于治疗或预防神经系统疾病和精神疾病，包括嗜睡症

NLS继续加强其在睡眠医学方面的神经科学管道，采用独特和全面的方法来治疗中枢性嗜睡症和神经退行性疾病。

苏黎世，苏黎世/ ACCESSWIRE /2023年12月1日/ NLS Pharmaceutics Ltd.（纳斯达克股票代码：NLSP）（纳斯达克股票代码：NLSPW）（“NLS”或“公司”），一家专注于发现和开发罕见和复杂中枢神经系统（“CNS”）疾病患者创新疗法的瑞士临床阶段生物制药公司，今天宣布，NLS已与Aexon Labs，Inc.，一家美国私人公司（“Aexon Labs”），根据该协议，NLS可以获得Aexon Labs的双重食欲素受体激动剂平台、新分子实体、高选择性双重口服食欲素-1和食欲素-2受体激动剂的全球开发和商业化权利。（OX 1 R和OX 2 R）在治疗发作性睡病和特发性睡眠过度中具有潜在应用，以及神经退行性疾病，如帕金森氏症和阿尔茨海默氏症。该选择协议代表了一种潜在的领先的下一代，一流的，口服，双重食欲素受体激动剂（AEX-2），预计将解决高度未满足的医疗需求，并在临床前体外试验中显示出有希望的结果。Aexon Labs计划最早于2024年启动临床开发，包括1期首次人体试验和1b期概念验证（POC）研究。

该交易将作为NLS开发和商业化Aexon Labs化合物及其衍生物的全球独家许可。根据期权协议的条款，NLS必须在2024年3月31日之前行使其期权。NLS将向Aexon Labs支付30，000美元的期权排他性预付款，并在执行最终协议以行使期权时支付170，000美元。此外，Aexon Labs将获得NLS在未来任何分许可协议中获得的所有收益的15%，其中包括预付款，监管里程碑，商业里程碑以及在美国和欧盟商业化前三年获得的特许权使用费。特许权使用费将按国家支付，从产品在特定国家首次商业销售之日起，直至专利到期日或该产品的仿制药进入该国。

NLS将是唯一负责研发计划的设计和执行、临床前和临床研究的实施和管理以及与美国食品药品监督管理局和/或任何其他监管机构的互动的一方。NLS将支付与执行和完成这些研究相关的所有费用，以及与准备和提交新药申请相关的费用。NLS将支付所有适应症的所有研究以及美国和美国以外的监管文件。

Eric Konofal，医学博士，根据NLS的兼职咨询协议担任首席科学官，他是Aexon Labs的总裁兼创始人，拥有Aexon Labs 59%的股份。NLS首席执行官Alexander Zwyer拥有Aexon Labs 35%的股份。兹怀尔在Aexon Labs没有担任任何董事会或高管职位。

Zwyer先生说：“我相信，对这个由300多种化合物组成的新颖而独特的平台的潜在收购，将把目前的治疗睡眠障碍和其他神经退行性疾病的药物与未来的治疗睡眠障碍和其他神经退行性疾病的药物联系起来。除了我们目前正在开发的治疗发作性睡病的Mazindol ER，以及专注于特发性睡眠过多、慢性COVID和慢性疲劳综合症的NLS-4，以及针对Kleine-Levin综合征和神经退行性疾病的NLS-11，这些新化合物将进一步补充和加强我们的睡眠过多症系列。”

食欲素受体通路在许多生理过程中起着重要的调节作用，研究表明，食欲素受体通路参与了发作性睡病、抑郁症、缺血性中风、药物成瘾和阿尔茨海默病等神经系统疾病的病理过程。

关于发作性睡病

发作性睡病是一种由自身免疫介导的下丘脑7-90,000个食欲素产生神经元的丢失引起的终生睡眠障碍，以白天过度嗜睡、猝倒和快速眼动睡眠异常为特征，与人类白细胞抗原HLA-DQB1*06：02密切相关。发作性睡病的其他易感因素与T细胞受体α和β基因的多态性有关，T细胞受体α和β基因的产物识别人类白细胞抗原(HLA)分子提出的抗原，以及组织蛋白酶H(CTSH)。

关于NLS制药有限公司

NLS是一家全球发展阶段的生物制药公司，与世界级合作伙伴和国际公认的科学家网络合作，专注于为患有罕见和复杂的中枢神经系统疾病的患者发现和开发创新疗法，这些患者的医疗需求尚未得到满足。NLS总部设在瑞士，成立于2015年，由一支经验丰富的管理团队领导，该团队在开发和商业化候选产品方面有着良好的记录。欲了解更多信息，请访问。

关于Aexon Labs，Inc.

艾克森实验室正在对新化合物进行前沿研究，以解决神经退行性疾病中未得到满足的需求，神经退行性疾病的定义是随着时间的推移神经元的崩溃。阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、亨廷顿氏症、嗜睡症和肌萎缩侧索硬化症只是无法治愈的几个大脑疾病的例子。目前的治疗方法没有解决每种疾病的根本原因，而且往往缺乏对这些神经疾病的治疗有效性和安全性。