CorMedex Inc.宣布与LeapFrog集团合作

- CorMeetup作为Leapfrog合作伙伴咨询委员会的一部分，倡导患者安全和感染预防

Berkeley Heights，NJ -2023年12月4日-CorMeetings Inc.（纳斯达克：CRMD），一家专注于开发和商业化治疗产品以预防和治疗危及生命的疾病和病症的生物制药公司，今天宣布与Leapfrog Group达成协议，Leapfrog Group是一家独立的国家监督组织，由雇主和其他专注于医疗保健安全的购买者组成，将成为Leapfrog Partners咨询委员会的成员。

合作伙伴咨询委员会是一个创建、实施和评估倡议的平台，这些倡议推动了Leapfrog和组织在患者安全方面的共同使命，并促进了对患者安全和福祉的共同责任。作为Leapfrog的合作伙伴，CorMeetings将为Leapfrog董事会和管理层提供行业和政策趋势方面的建议，并帮助制定该组织的长期战略愿景。

“Leapfrog Group和CorMeetings之间的联盟将两个组织聚集在一起，这两个组织都专注于一个共同的目标：改善整个美国医疗保健系统的患者安全和护理质量，”CorMeetings首席执行官Joseph Todisco说。“CorMeetion致力于开发降低医疗保健相关感染风险的解决方案，特别是导管相关血流感染（CRBSI）。在使用血管内装置的美国患者中，每年约有250，000例CRBSI发生，并且每四名获得这些感染的患者中就有一人死亡。重要的是，我们大家走到一起，除了管理他们已经具有挑战性的健康状况外，还为患有这些可预防感染的患者提供支持。”

“我们很自豪能与CorMeidel合作，改善美国的患者安全。我们比以往任何时候都更需要他们的洞察力和专业知识。每一个美国人都应该得到最高质量的医疗保健，与CorMeetings一起，我们可以实现我们共同的卓越愿景，”Leah Binder，Leapfrog总裁兼首席执行官说。

去年11月，CorMeidan宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准DefenCath（牛磺罗定和肝素）导管封管液（CLS）用于通过中心静脉导管接受慢性血液透析的有限成人肾衰竭患者人群，以降低CRBSI的发生率。DefenCath是美国第一个也是唯一一个获得FDA批准的抗菌CLS，在一项3期临床研究中显示可将导管相关血流感染（CRBSI）的风险降低高达71%。

DefenCath的适应症和重要安全性信息

DefenCath是根据《21世纪治愈法案》建立的抗菌和抗真菌药物（LPAD）途径的有限人群获得批准的，以解决严重细菌和真菌感染患者的未满足需求。此外，FDA还将DefenCath指定为《立即产生抗生素激励措施法案》（GAIN）确立的合格传染病产品（QIDP），该法案支持开发治疗严重或危及生命的感染的抗菌和抗真菌产品。FDA批准DefenCath用于降低通过中心静脉导管接受慢性血液透析的肾衰竭成人患者中导管相关血流感染的发生率。它适用于有限和特定的患者人群。尚未确定DefenCath用于通过CVC接受慢性HD的肾衰竭成人患者以外人群的安全性和有效性。

DefenCath含有Tauurolidine(一种噻二氮烷抗菌剂)和肝素(一种抗凝血剂)，可导致血小板减少或HIT，是禁忌，不应用于已知HIT或对Taurolidine、肝素或柠檬酸盐过敏的患者。它不打算用于系统性管理。在开始下一次血液透析之前，必须将DefenCath从导管中抽出并丢弃。

Lock-IT-100患者的平均年龄为61岁，其中58%的患者为男性，42%的患者为女性，63%的患者为白人，30%的患者为黑人或非裔美国人。基线糖尿病患者占患者的70%，平均体重指数为30。大多数患者接受血液透析的时间不超过12个月。92%的患者下腔静脉位于颈静脉。

在使用≥作为导管锁定溶液的LOCK-IT-100中，2%的患者报告的最常见的不良反应是血液透析导管故障、出血、恶心、呕吐、头晕、肌肉骨骼胸痛和血小板减少。在DefenCath组和肝素组中，5%(18/398)和5%(21/399)的患者发生了导致死亡的不良反应。在DefenCath组和肝素组中，导致停药的不良反应发生率分别为17%(69/398)和18%(72/399)。

除了通过CVC接受慢性血液透析的成年肾衰竭患者外，DefenCath的安全性和有效性尚未确定用于人群。DefenCath不打算用于全身给药，因此，孕妇使用不会导致胎儿接触该药物，母乳喂养也不会导致婴儿接触该药物。没有与DefenCath一起进行动物繁殖研究。DefenCath的安全性和有效性在儿科患者中尚未得到证实。65岁的患者与年龄较大和年龄较小的患者之间在安全性或有效性方面没有总体差异。

有关与DefenCath相关的安全和风险的其他详细信息，请参阅完整的处方信息。

关于CorMedex

CorMedex Inc.是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于预防和治疗危及生命的疾病和疾病的治疗产品。该公司专注于开发其主导产品DefenCath，这是一种新型的非抗生素抗菌解决方案，旨在预防与慢性血液透析患者使用中心静脉导管相关的昂贵和危及生命的血液感染。DefenCath已被FDA指定为快速通道和合格传染病产品(QIDP)，最初的新药申请(NDA)因其满足未得到满足的医疗需求的潜力而得到优先审查。DefenCath于2023年11月15日获得FDA批准，该公司已表示预计将于2024年第一季度推出。CorMedex还打算开发DefenCath作为用于其他患者群体的导管锁定解决方案，该公司正在与顶级研究人员合作，为罕见的儿科癌症开发基于牛磺利定的疗法。欲了解更多信息，请访问：www.cormedix.com。

关于LeapFrog Group

LeapFrog Group成立于2000年，由大型雇主和其他买家创建，是一个全国性的非营利性组织，推动了患者安全方面的巨大飞跃运动。旗舰产品LeapFrog医院调查和新的LeapFrog非卧床手术中心(ASC)调查收集并透明地报告医院和ASC的表现，使购买者能够找到最高价值的护理，并为消费者提供他们需要做出明智决策的救生信息。LeapFrog的另一项主要举措是LeapFrog医院安全等级，根据医院的患者安全记录为医院分配字母等级，帮助消费者保护自己和家人免受错误、伤害、事故和感染的影响。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》、经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的受风险和不确定因素影响的前瞻性陈述。除有关历史事实的陈述外，所有与管理层的期望、信念、目标、计划或CorMedex的前景有关的陈述，包括但不限于CorMedex的未来财务状况、融资计划、未来收入、预计成本以及我们的现金和短期投资是否足以为我们的运营提供资金，都应被视为前瞻性陈述。读者请注意，由于各种重要因素，实际结果可能与预测或估计存在实质性差异，这些因素包括：与市场状况相关的风险和不确定性；CorMedex管理其现金资源的能力以及对当前、计划或未来研究的影响；以及在2024年第一季度实现商业推出的能力。这些和其他风险在CorMedex提交给证券交易委员会的文件中有更详细的描述，这些文件的副本可以在SEC的网站www.sec.gov上免费获得，或者应CorMedex的要求提供。CorMedex可能不会实际实现其前瞻性声明中描述的目标或计划，投资者不应过度依赖这些声明。除法律要求外，CorMedex不承担任何义务，也不打算更新这些前瞻性陈述。

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