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研华-合作伙伴京信在中国获得EVT201的批准

2023-12-06 14:50

德国汉堡/ACCESSWIRE/2023年12月6日/Evotec SE(法兰克福证券交易所股票代码:EVT)(MDAX/TecDAX,ISIN:DE0005664809)(纳斯达克股票代码:EVO)今天宣布,浙江晶鑫药业有限公司(“晶鑫”)已获得中国国家医疗产品监督管理局(“NMPA”)的批准,将用于治疗失眠的新型药物EVT201,在中国也被称为丁达西尼。

失眠,即入睡或保持睡眠的困难,估计影响到总人口的10%-20%,其中女性、老年人以及那些同时患有医疗和精神疾病的人的发病率更高。EVT201是一种新型的GABAA受体部分正变构调节剂,具有高亲和力和中等疗效。与完全激动剂相比,这种结合活性使EVT201具有更好的安全性。

从2005年开始,EVT201最初是由Evotec开发的,用于治疗失眠。该公司领导了EVT201的临床第二阶段开发,产生了积极的安全性和有效性结果,然后将该计划授权给京信,以便在中国进行进一步开发和商业化。在2021年晶信报告其治疗失眠的EVT201的第三阶段临床试验取得积极结果后,该协议于2022年扩大到韩国。京信还保留在全球范围内扩大牌照的选择权。

Evotec有权获得两位数的净销售额特许权使用费,以及基于商业成功和进一步的转授许可的里程碑。

Evotec首席执行官Werner Lanthaler博士表示:“我们很高兴看到晶鑫宣布EVT201被批准为一种治疗失眠的新型短期药物。EVT201是一个早期的例子,证明了EVT201能够利用对神经科学疾病的了解来改变授权候选药物的用途,并建立合作伙伴关系将这一资产商业化。我们对我们的合作伙伴晶信充满信心,将EVT201在中国和韩国商业化,以满足失眠患者未得到满足的医疗需求。”

EVT201简介EVT201是一种治疗成人失眠的新型1类小分子药物。它是GABA(γ-氨基丁酸A)受体的部分激动剂,选择性作用于苯二氮卓类受体的α-1亚型,具有高亲和力和中等强度的激动剂,可诱导快速入睡和睡眠维持。与传统的苯二氮卓类GABA受体全激动剂相比,它在运动障碍、后遗症、耐受性、酒精相互作用、身体依赖、记忆障碍等不良反应方面具有显著优势。

Evotec SE简介Evotec是一家生命科学公司,拥有独特的商业模式,履行其发现和开发高效疗法并将其提供给患者的使命。该公司的多模式平台包括创新技术、数据和科学的独特组合,用于发现、开发和生产一流和一流的制药产品。Evotec利用这种“数据驱动的研发Autobahn to Cures”进行专有项目和合作伙伴网络的治疗,合作伙伴网络包括所有排名前20的制药公司和800多家生物技术公司、学术机构以及其他医疗保健利益相关者。Evotec在目前服务不足的广泛治疗领域开展战略活动,包括神经学、肿瘤学以及新陈代谢和传染病。在这些专业领域内,Evotec致力于创建世界领先的共同拥有的创新疗法管道,迄今已建立了从早期发现到临床开发的200多个专有和共同拥有的研发项目组合。Evotec在全球拥有超过5,000名高素质的员工。该公司的17个站点提供高度协同的技术和服务,并作为互补的卓越集群运营。欲了解更多信息,请访问X/Twitter@Evotec和LinkedIn并关注我们。

前瞻性陈述本公告包含有关未来事件的前瞻性陈述,包括拟发行和上市研华的证券。诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“应该”、“目标”、“将会”等词语以及此类词语和类似表述的变体旨在识别前瞻性陈述。此类陈述包括有关研华对收入、集团EBITDA和非合作研发费用的预期的评论。这些前瞻性陈述是基于研华作出这些陈述时所掌握的信息,以及研华认为合理的预期和假设。不能保证这样的预期将被证明是正确的。这些陈述涉及已知和未知的风险,并基于一些假设和估计,这些假设和估计本身就会受到重大不确定性和意外情况的影响,其中许多超出了研发科的控制范围。研华科技明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映研华科技对此的预期的任何变化,或任何陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化。

媒体联系Evotec SE:全球企业公关高级副总裁加布里埃尔·汉森电话:+49。(0)40.56081-255电子邮件:gabriele.hansen@evotec.com

全球企业公关总监欣纳克·罗韦德电话:+49。(0)151 4070-4843电子邮件:hinnerk.rohweder@evotec.com

电话:+49。(0)40.56081-775电子邮件:volker.braun@evotec.com

来源:Evotec SE

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