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2023-12-22 23:12
Senti Biosciences Inc(纳斯达克股票代码:SNTI)因SENTI-202的研究性新药(IND)申请获得FDA批准,SENTI-202是一种现成的嵌入抗原受体自然杀伤(CAR-NK)细胞治疗候选产品,旨在选择性地靶向和消除表达CD 33和/或FLT 3的血液恶性肿瘤,同时保留健康的骨髓细胞。
该公司计划于2024年在美国和澳大利亚的多个地点启动SENTI-202的1期临床试验,并预计在2024年第二季度治疗第一例患者。
该剂量探索试验将评估在患有复发性或难治性(r/r)CD 33和/或FLT 3表达恶性血液肿瘤(包括急性骨髓性白血病(ML))的成年患者中进行淋巴细胞清除预处理后给予的两个剂量水平,即1亿或15亿SENTI-202细胞。
初始剂量将包括淋巴细胞清除后每周给药三剂,根据安全性和有效性数据可以选择接受淋巴细胞清除和SENTI-202细胞的连续周期。
该公司预计将在2024年底前披露第一阶段试验的初步疗效数据,并在2025年披露耐久性数据。通过Senti Bio之前宣布的与GeneFab的协议,该公司通过完成第一阶段试验预付了大部分制造相关费用。
价格走势:周五最后一张支票,SNTI股价上涨30.7%,至0.58美元。