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2024-03-01 00:34
Ironwood Pharmaceuticals Inc(纳斯达克股票代码:IRWD)发布了其关键的3期STARS试验的总体结果,该试验是每周一次皮下注射阿拉肽,用于减少患有短肠综合征伴肠衰竭(SBS-IF)的成人患者的肠外支持(PS)(通过消化道以外的途径给药的药物)依赖性。
SBS-IF是一种罕见且严重的器官衰竭疾病,患者依赖PS,影响着美国估计18,000名成年患者,欧洲和日本。
试验符合其主要终点,即第24周时实际每周PS体积较基线的相对变化,比较了阿拉鲁肽与安慰剂(-25.5% vs. -12.5%)。
此外,在统计层次中评价了4个关键次要终点。
阿庇肽在前两个关键次要终点方面表现出统计学显著性,与安慰剂相比,合并人群中第24周时PS至少减少一天/周的患者(43.0% vs 27.5%; p=0.040)与安慰剂相比,更多接受阿拉帕肽治疗的患者表明第24周实际每周PS量较基线的相对变化有所改善在造口人群中(-25.6% vs-7.8%; p<0.001)。
第三和第四个关键次要终点特定于结肠连续性患者,评估PS与基线相比至少一天/周下降并在第48周达到肠内自主性,但未实现。
很可能,股价因为这一终点失误而暴跌。
与安慰剂相比,阿庇肽在改善PS休息天数(51.8% vs 44.4%)和实现肠内自主性方面在数字上有利,但在统计学上没有显著性意义,56名患者中有7名(12.5%),而27名患者中有2名(7.4%)接受安慰剂。阿舒肽总体耐受性良好。
Ironwood Pharmaceuticals在全现金交易中以每股17.00美元收购VectivBio时,将阿拉帕肽添加到其投资组合中,扣除VectivBio现金和债务,估计总对价约为10亿美元。
Ironwood计划提交一份新药申请和其他监管文件,要求阿替拉肽用于依赖PS的SBS成人患者。
Ironwood期待在今年晚些时候即将举行的医学会议上展示STARS研究的更多数据。
价格走势:周四最后一张支票中,IRWD股价下跌39.50%,至9.15美元。
图片来源:hans-reniers for Unsplash