云顶新耀宣布将致力于建立肾病诊疗一体化生态圈，有望推出第一款具商业化价值的IgA...

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司，宣布将协同合作伙伴共同建立创新的肾病诊疗一体化生态圈，有望推出第一款具商业化价值的IgA肾病检测试剂，为肾科医生和患者进行全病程管理提供有效的工具。

现有的IgA肾病确诊金标准为肾活检。肾活检必须要住院接受肾穿刺手术，该手术存在一定的风险和痛苦，患者对于进行肾穿刺术存在一定的顾虑，因此肾活检术不能反复实施用于评估病情进展和治疗效果。目前云顶新耀合作开发中的检测项目是基于目前最先进的化学发光检测技术平台开发的针对IgA肾病的全新血清检测标志物，期待能为IgA肾病患者在辅助诊断、疗效监测、复发监测等方面提供临床价值。

云顶新耀在肾科领域的主打产品耐赋康为全球首个IgA肾病的对因治疗药物，靶向抑制肠道粘膜免疫，调节肠道黏膜B细胞活性，减少半乳糖缺陷IgA1（Gd-IgA1）及其诱发的抗体产生，作用于IgA肾病发病机制的上游阶段，从而真正实现对因治疗。耐赋康于2023年11月获得中国国家药品监督管理局批准，12月在中国澳门商业化上市，填补了从疾病源头治疗IgA肾病的空白。三期临床试验结果分析显示，耐赋康在中国人群中可减少肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至肾透析或肾移植的时间延缓12.8年。

罗永庆

云顶新耀首席执行官

发展无创性血清生物标志物的检测技术具有重要意义，其有望作为辅助诊断和治疗监测的工具，提升患者检测的意愿并提高IgA肾病诊断率，为特异性肾病如IgA肾病的诊断提供重要的补充。

全球首个且唯一一个对因治疗IgA肾病的药物耐赋康即将在中国大陆商业化上市，对创新型诊断和治疗监测工具有着巨大的未满足需求。公司将持续引进及研发肾病领域的创新型检测平台与检测项目，致力于完善肾病诊疗及疾病管理生态圈，提高治疗依从性，服务千百万肾病患者，成为肾病领域诊疗一体化的行业领导者。

在肾科领域，除了拥有耐赋康这一主打产品外，公司的产品组合还包括EVER001，一种新一代共价可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，正在临床开发用于治疗肾小球疾病，拥有全球权益。2023年9月从Kezar Life Sciences引进的zetomipzomib（泽托佐米）已获得中国国家药品监督管理局的批准，在中国启动治疗活动性狼疮性肾炎的2b期临床试验。同时公司还在开发其它肾科创新治疗药物以满足巨大的临床需求。

关于云顶新耀

云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和商业化运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款疾病首创或者同类最佳的药物组合，治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息，请访问公司网站：。

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(云顶新耀-B)