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2024-04-03 19:58
总部位于加利福尼亚州德尔玛的生物技术公司引用其Clarity 1和2试验的背线数据称,LNZ100,每天一次滴眼液,实现了主要和关键的次要终点,结果具有统计学意义。
在Clarity 2中,LNZ100的受试者中有71%的人在三个小时内最佳矫正距离视力没有下降一行或更多,这是试验的主要目标。尽管其姊妹药物LNZ101在两项研究中都显示出类似的结果,接近主要和次要终点,但该公司表示,其效果落后于LNZ100。
至于安全性,LNZ100的耐受性良好,在两项为期六周的疗效试验和一项名为Clarity 3的为期六个月的安全性试验中,没有发生与治疗相关的严重不良反应。
Lenz(Lenz)打算向美国FDA提交LNZ100的新药申请(NDA),目标是老花眼患者。
EEF Schimmelpennink首席执行官表示:“基于这些令人鼓舞的数据,我们将把重点放在2024年年中提交LNZ100的保密协议,并在FDA批准后于2025年下半年准备商业化。”