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维持10小时!LENZ Therapeutics(LENZ.US)老花眼眼药水3期结果积极 上市申请递交在即

2024-04-04 09:54

智通财经APP获悉,LENZ Therapeutics(LENZ.US)宣布其两款醋克立定(aceclidine)眼药水配方在治疗老花眼的临床3期试验CLARITY中展现积极结果。LNZ100与LNZ101配方皆达成试验主要终点。

据了解,在不影响患者远视力(distance vision)的情形下,患者的近视力(near vision)可在使用眼药水后30分钟内达成显著的改善,且疗效可维持10个小时!这表示患者只要在早上滴几滴眼药水,几乎整个白天的近视力都得到提高!分析亦显示,LNZ100展现优于LNZ101的优势。根据此积极结果,LENZ预计于2024年年中递交LNZ100的新药申请(NDA)。

CLARITY是一项LNZ100和LNZ101治疗老花眼的3期多中心、双盲、随机的疗效和安全性研究。它由两项为期六周的疗效试验CLARITY 1和2以及一项为期六个月的安全性试验CLARITY 3组成。

分析显示,LNZ100(1.75% aceclidine)达成试验主要终点和关键次要终点,即在近视力测量上,表现出视力表上3行(15个字母)以上的阅读改善,同时并不失去1行(5个字母)的远视力。

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