Surrozen提供2024年第一季度财务业绩和业务更新

SZN-043 1a期临床试验结果将在米兰举行的2024年欧洲肝脏研究协会(EASL)上公布

Arvo 2024的临床前数据表明，基于表面抗体的Wnt模拟物有望在角膜内皮营养不良和干眼病中激活靶向细胞再生

南加州旧金山，2024年5月8日(Global Newswire)--Surrozen，Inc.(以下简称“Surrozen”或“公司”)(纳斯达克股票代码：SRZN)今天公布了2024年第一季度的财务业绩和业务最新情况。

Surrozen总裁兼首席执行官克雷格·帕克说：“预计2024年将是重要的一年，重点是推进SZN-043 1b期试验，为重度酒精性肝炎患者提供概念验证数据，并在即将举行的医学会议和出版物中交流专注于Wnt调制的关键研发项目的数据。Surrozen仍然致力于改变严重肝脏和眼部疾病的治疗方法，我们相信Wnt的调节在这方面起着至关重要的作用。

研发渠道亮点

SZN-043 Surrozen正在开发SZN-043用于治疗严重肝病，最初的重点是重度酒精相关性肝炎。

临床开发时间表/里程碑：

2024年第一季度在健康志愿者和慢性肝病患者中完成了1a期研究

预计将于2024年第二季度开始在多个国家提交1b阶段研究和招生的监管申请

预期的概念验证数据可能在2025年上半年提供

研究流水线计划和出版物

Surrozen在2024Arvo上公布的临床前数据表明，通过该公司基于抗体的Wnt模拟物激活Wnt途径可能为治疗严重的眼病--角膜内皮营养不良和干眼病提供一种新的方法

Surrozen在《呼吸系统研究》上发表的研究展示了Wnt模拟抗体在治疗肺纤维化方面的前景(2024年4月：月)

在肺纤维化的临床前模型中，基于表面抗体的交换平台分子减少了肺部炎症和纤维化，并改善了肺功能

结果突出了Wnt模拟激动剂在特发性肺纤维化等严重肺部疾病损伤后修复组织的潜力

企业动态

公司伙伴关系Surrozen在2022年第四季度与勃林格英格尔海姆公司(BI)建立了合作伙伴关系，开发WNT激动剂SZN-413，用于治疗视网膜疾病。我们预计有可能在2024年提名主要的FZD-4靶向Wnt激动剂开发候选药物，这将引发向公司支付1000万美元的里程碑式付款。

截至2024年3月31日的第一季度财务业绩

现金状况：截至2024年3月31日，现金及现金等价物为2730万美元，而截至2023年12月31日，现金及现金等价物为3600万美元。然而，包括2024年4月完成的融资收益在内，2024年3月31日的形式现金将为4320万美元。

研发费用：截至2024年3月31日的第一季度研发费用为520万美元，而2023年同期为810万美元。减少的主要原因是2023年执行的重组计划，以确定我们的资源的优先顺序并将重点放在临床阶段计划上。研发费用包括截至2024年3月31日的第一季度和2023年同期的非现金股票薪酬支出30万美元。

一般和行政费用：截至2024年3月31日的第一季度的一般和行政费用为390万美元，而2023年同期为530万美元。减少的主要原因是2023年执行的重组计划。一般和行政支出包括截至2024年3月31日的第一季度基于非现金股票的薪酬支出70万美元，而2023年同期为80万美元。

重组：截至2024年3月31日的第一季度重组费用为零，而2023年同期为120万美元。减少的原因是2023年第一季度实施的重组计划。

利息收入：截至2024年3月31日的第一季度利息收入为40万美元，而2023年同期为50万美元。这主要是由于货币市场基金及有价证券减少所致。

其他费用净额：截至2024年3月31日的第一季度净额为10万美元，而2023年同期为30万美元。减少主要与认股权证负债公允价值的非现金变动有关。

净亏损：截至2024年3月31日的第一季度净亏损为880万美元，而2023年同期为1430万美元。

关于SZN-043治疗重型酒精相关性肝炎SZN-043是第一个使用苏罗岑公司的甜食技术进行开发的候选药物。Surrozen正在开发SZN-043用于治疗严重的肝病，最初专注于酒精相关性肝炎。该公司已经完成了针对慢性肝病患者和健康志愿者的1a期临床试验。SZN-043在所有受试者中都显示出可接受的安全性和耐受性，并有证据表明靶向结合、Wnt信号激活和对肝功能的影响。该公司正在为严重酒精性肝炎患者启动1b期临床试验，预计这项试验的概念验证数据可能在2025年上半年提供。

关于SZN-413治疗视网膜疾病SZN-413是一种针对Fzd4介导的Wnt信号的双特异性抗体，采用Surrozen的SWAP技术设计。目前正在开发用于治疗视网膜血管相关疾病的药物。SZN-413在临床前视网膜病变模型中产生的数据表明，SZN-413可以有效地刺激眼内Wnt信号，诱导正常视网膜血管再生，抑制病理性血管生长，减少血管渗漏。因此，这种新的方法可能会潜在地再生健康的眼睛组织，不仅可以阻止视网膜病变，还可能使患者的疾病完全逆转。

2022年第四季度，苏罗岑与勃林格-英格尔海姆达成战略合作伙伴关系，研发用于治疗视网膜疾病的SZN-413。根据协议条款，勃林格-英格尔海姆公司获得了在全球范围内独家开发SZN-413和其他Fzd4特异性Wnt调节分子的全球许可证，用于所有目的，包括作为治疗视网膜疾病的药物，以换取向Surrozen支付1250万美元的预付款。Surrozen还将有资格获得高达5.87亿美元的基于成功的开发、监管和商业里程碑付款，以及销售的中位数-个位数到低-两位数的版税。经过一段时间的联合研究后，勃林格-英格尔海姆公司将承担所有开发和商业责任。

关于Wnt信号Wnt信号在控制许多重要器官和组织（包括肝脏、肠、肺、肾脏、视网膜、中枢神经系统、耳膜、骨骼等）的发育、稳态和再生中发挥着关键作用。Wnt信号途径的调节具有治疗退行性疾病和组织损伤的潜力。Surrozen的平台和专有技术有可能克服将Wnt途径作为治疗策略的局限性。

关于Surrozen Surrozen是一家临床阶段生物技术公司，发现和开发选择性调节Wnt途径的候选药物。Surrozen正在开发组织特异性抗体，旨在参与人体现有的生物修复机制，目前重点关注严重的肝脏和眼部疾病。欲了解更多信息，请访问。

前瞻性陈述本新闻稿包含联邦证券法所指的某些前瞻性陈述。前瞻性陈述通常伴随着“将”、“计划”、“打算”、“潜在”、“预期”、“可能”等词语，或这些词语的否定，以及预测或指示未来事件或趋势的类似表达，或不是历史事件的陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关Surrozen的发现、研发活动，特别是其候选产品SZN-043和SZN-413的开发计划(包括预期的临床开发计划和时间表、数据的可用性、候选产品用于治疗人类疾病的潜力以及候选产品的潜在好处)，以及公司与勃林格-英格尔海姆的合作伙伴关系，包括未来基于成功的开发、监管和商业里程碑付款的可能性，以及销售中位数至低两位数的使用费。这些陈述是基于各种假设，无论是否在本新闻稿中确定的，以及苏罗岑管理层目前的预期，并不是对实际业绩的预测。这些前瞻性陈述仅用于说明目的，不打算也不能作为对事实或可能性的保证、保证、预测或确定性陈述。实际事件和情况很难或不可能预测，并将与假设有所不同。许多实际事件和情况都超出了苏罗岑的控制范围。这些前瞻性陈述会受到大量风险和不确定因素的影响，包括：与SZN-043、SZN-413和潜在的未来候选药物有关的研发活动、临床前和临床试验的启动、成本、时间、进度和结果；公司用现有资金或通过额外资金为其临床前和临床试验及开发工作提供资金的能力；Surrozen识别、开发和商业化候选药物的能力；Surrozen成功完成SZN-043、SZN-413或其他未来候选产品的临床前和临床研究的能力；这些因素包括：全球经济、政治、监管和市场状况的波动所产生的影响；以及Surrozen在提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2023年12月31日的10-K表格年度报告和截至2024年3月31日的10-Q表格季度报告中讨论的所有其他因素，以及Surrozen已经或将提交给SEC的其他文件。如果这些风险中的任何一个成为现实，或者我们的假设被证明是不正确的，实际结果可能与这些前瞻性陈述所暗示的结果大不相同。可能还有苏罗岑目前不知道的或苏罗岑目前认为无关紧要的其他风险，这也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同。此外，前瞻性陈述反映了苏罗岑对未来事件的预期、计划或预测，以及截至本新闻稿发布之日的观点。苏罗岑预计，随后的事件和发展将导致其评估发生变化。然而，尽管苏罗岑可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但苏罗岑明确表示不承担任何这样做的义务，除非法律要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表苏罗岑对本新闻稿发布日期之后任何日期的评估。因此，不应过分依赖前瞻性陈述。

投资者和媒体联系人：investorinfo@surrozen.com

SURROZEN，Inc.简明合并经营报表(千元，每股除外)(未经审计)

截至三个月

3月31日

2024

2023

运营费用：

研发

$

5,247

$

8,086

一般和行政

3,883

5,299

重组

-

1,207

总运营费用

9,130

14,592

运营亏损

(9,130)

(14,592)

利息收入

385

547

其他费用，净额

(85)

(252)

净亏损

$

(8,830)

$

(14,297)

普通股股东应占每股净亏损，基本亏损和摊薄亏损

$

(4.24)

$

(7.16)

计算普通股股东应占每股净亏损时使用的加权平均股份，基本亏损和稀释亏损

2,083

1,998

SURROZEN，Inc.简明合并资产负债表(千)

3月31日

12月31日

2024

2023(1)

(未经审计)

资产

流动资产：

现金和现金等价物

$

27,290

$

36,043

应收账款

2,128

2,152

预付费用和其他流动资产

2597

2,937

流动资产总额

32,015

41,132

财产和设备，净额

1,584

1,969

经营性租赁使用权资产

1,532

1,889

受限现金

688

688

其他资产

897

402

总资产

$

36,716

$

46,080

负债和股东权益

流动负债：

应付帐款

$

131

$

525

应计负债和其他负债

3,485

4,126

租赁负债流动部分

2,563

2,497

流动负债总额

6,179

7,148

租赁负债非流动部分

223

882

担保责任

178

115

总负债

6,580

8,145

股东权益：

优先股

-

-

普通股

-

-

新增实收资本

260,661

259,630

累计赤字

(230,525)

(221,695)

股东权益总额

30,136

37,935

总负债和股东权益

$

36,716

$

46,080