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2024-05-31 22:43
周五,美国FDA对Lykos Therapeutics的米奥马非他明(MDMA)(也称为摇头丸)的营销申请发表评论后,专注于迷幻药的公司表现好坏参半,此前该药物的咨询委员会会议召开。
该监管机构发布了简报文件,其精神药理药物咨询委员会定于周二召开会议,讨论Lykos针对创伤后应激障碍(PTSD)的MDMA新药申请。
如果获得批准,MDMA将成为FDA授权的第一种致幻剂辅助疗法,这是专注于类似药物的上市开发商的潜在催化剂。
领先的以迷幻药为中心的药物开发商包括GH Research(纳斯达克股票代码:GHR)、Mind Medical(纳斯达克股票代码:MNMD)、Atai Life Sciences(纳斯达克股票代码:ATAI)、CompASS Pathways(纳斯达克股票代码:CMPS)和Cybin(CYBN)。
该集团还包括纳米帽、180生命科学(ATNF)、Numinus Wellness(OTCQX:NUMUIF)、Revive Therapeutics(OTCQB:RVVTF)、Enveric Biosciences(ENVB)、Seelos Therapeutics(SEEL)、SciSparc(SPRC)、Bright Minds Biosciences(DRUG)、Clearmind Medical(CMND)和Mydecine Innovations(OTCPK:MYCOF)。
今年2月,FDA对Lykos的NDA进行了优先审查,并将2024年8月11日作为其目标行动日期。
FDA的咨询委员会发布不具约束力的建议。然而,监管机构通常在对授权作出最终决定之前遵循这些规则。