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2024-05-31 22:43
专注于迷幻药物的公司周五表示,在美国FDA对Lykos Treeutics的咪唑非他明(MDMA)(也称为摇头丸)的营销申请发表评论后,该公司的表现喜忧参半,随后该药物将召开咨询委员会会议。
监管机构发布简报文件,其精神药物咨询委员会定于周二开会,讨论Lykos针对创伤后应激障碍(PTSD)的MDMA的新药申请。
如果获得批准,MDMA将成为FDA授权的第一种迷幻辅助疗法,对于专注于类似药物的上市开发商来说,这是一个潜在的催化剂。
领先的迷幻药物开发商包括GH Research(纳斯达克股票代码:GHRS)、Mind Medicine(纳斯达克股票代码:MNMD)、ATAI生命科学公司(纳斯达克股票代码:ATAI)、Compass Path(纳斯达克股票代码:CMPS)和Cybin(Cybin)。 该集团还包括Nano-Caps、180生命科学公司(ATNF)、纽米纳斯健康公司(OTCQX:NUMIF)、复兴治疗公司(OTCQB:RVVTF)、Enveric Biosciences公司(ENVB)、Seelos Treateutics公司(SEEL)、SciSparc公司(SPRC)、Bright Minds Biosciences公司(药物)、ClearMind Medicine公司(CMND)和Mydecine Innovation公司(OTCPK:MYCOF)。 2月,FDA批准了对Lykos的NDA的优先审查,并发布了2024年8月11日作为其目标行动日期。FDA的咨询委员会发布了不具约束力的建议。然而,在对授权做出最终决定之前,监管机构通常会遵循这些规定。