FDA顾问小组拒绝MDMA营销授权 迷幻药概念股暴跌

美国食品药品监督管理局(FDA)的独立顾问小组对Lykos Therapeutics公司提交的用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)的精神病治疗药物米诺地那非(MDMA，俗称摇头丸)的营销授权申请投了反对票，这一决定导致迷幻药主要开发商的股价在周三盘初交易中出现下跌，Mind Medicine  $MNMD 、Atai Life Sciences  $ATAI 、COMPASS Pathways  $CMPS 和 Cybin  $CYBN 等公司的股价均出现了显著下跌。

FDA精神药物咨询委员会的投票结果显示了对MDMA作为PTSD治疗手段的质疑。评审团成员梅丽莎·巴罗内表示：“这些数据存在许多问题，单独看可能都不严重，但累积起来让我对这种治疗的有效性产生了疑问。”

尽管FDA的咨询委员会提出的建议不具备强制性，但监管机构通常会遵循这些建议来做出最终决策。对于MDMA的最终授权决定预计将在8月11日或之前公布。如果MDMA获得批准，它将成为FDA批准的首个迷幻辅助疗法，这将是该行业的一个重要里程碑。

此外，市场上还有其他专注于迷幻药研究的生物制药公司，包括GH Research  $GHRS 、

180 Life Sciences  $ATNF 、

Numinus Wellness  $NUMIF 、

Revive Therapeutics  $RVVTF 、

Enveric Biosciences  $ENVB 、

Seelos Therapeutics  $SEEL 、

SciSparc  $SPRC 、

Bright Minds Biosciences  $DRUG 、

Clearmind Medicine  $CMND 和 Mydecine Innovations  $MYCOF 等，它们也可能受到此次投票结果的一定影响。

投资者和相关企业正在密切关注FDA的最终决定，因为这将对迷幻药物辅助疗法的未来及其在医疗领域的应用产生深远影响。