热门资讯> 正文
2024-06-06 17:06
SKB 264 +A167对1 L非小细胞肺癌的疗效有希望。SKB 264(Q3 W)+A167
(PD-L1)在1 L非小细胞肺癌中的15.4个月mMRP远好于SoC -KEYNOTE 189中Keytruda+化疗的9.0个月mMRP和RATIONALE 304中tislelumab+化疗的9.7个月mMRP。我们认为,SKB 264的Ph 3剂量Q2 W可以提供更好的功效。SKB 264(Q2 W)+A167在PD-L1阴性非小细胞肺癌中也表现出强大的潜力,ORR为63.2%,6个月无进展进展率为82.2%。由于Trodelvy+Keytruda在1 L非小细胞肺癌中提供了13.1个月的mMRP(TPS & 50%),而Dato-DXd+Keytruda在1 L非小细胞肺癌中的TROPION-Lung 02试验中显示了11.1个月的mMRP,我们看到了SKB 264在非小细胞肺癌中的CIC潜力。由于Trodelvy和Dato-DXd在2/3L非小细胞肺癌的Phase 3试验中未能达到OS终点,我们认为SKB 264将在全球Trop 2 ADC市场中享有更好的定位。
期待SKB 264在NSCLC中的广泛适应症覆盖。SKB264
与同类产品相比,Dato-DXd显示出更可耐受的安全性,<1%的患者因TRAE而停用SKB 264,而Dato-DXd的29%和Trodelvy的17%与TEAE相关的停药率。SKB 264也不存在严重ILD的问题。我们看到SKB 264 + PD-(L)1在Phh 3试验中得到验证后有潜力取代当前的1 L SOC SOC。MSD已启动/注册了5项针对非小细胞肺癌的SKB 264全球Ph 3试验。我们预计科伦生物技术公司和MSG将在中国/全球范围内启动额外的SKB 264 +A167/Keytruda治疗不含AGA的1 L非小细胞肺癌(PD-L1 TPS>1和<1)的Phase 3试验,这将为SKB 264的全球商业价值提供显着的优势。
3 L + TNBC中SKB 264的Ph 3结果稳定,支持在
中国在3L+ TNBC的Ph 3试验中,SKB 264表现出43.8%的ORR和5.7个月的mPBS,优于Ph 3 ASCENT研究中Trodelvy的35%的ORR和5.6个月的mPBS,也优于Ph 1研究中Dato-DXd的32%的ORR和4.4个月的mPBS。此外,与Trodelvy相比,SKB 264因中性粒细胞减少而导致的至少3级TRAE发生率较低(32% vs 51%)。SKB 264在3L+ TNBC中的Ph 3结果支持其当前在中国的BLA(于2023年12月提交,并进行优先审查)。科伦生物技术公司已开始在1 L TNBC中进行SKB 264的中国Ph 3试验,而MSG已注册在佐剂TNBC中进行SKB 264 + Keytruda的全球试验。
维持买入。鉴于SKB 264在1 L非小细胞肺癌和晚期TNBC中的有希望的数据,我们对SKB 264的全球发展和在中国的批准更加有信心。我们将基于DCF的TP从200.77港元提高至246.13港元(WACC:10.31%,终端增长率:4.0%)。