热门资讯> 正文
2024-06-06 17:06
期待SKB264的S在非小细胞肺癌有广泛的适应症覆盖。SKB264
显示出比其同行更可耐受的安全性特征,<1%的患者因Trae而停止使用SKB264,而Dato-DXd的患者为29%,Trodelvy的与TEAE相关的停用率为17%。SKB264也不需要担心严重的ILD。我们看到了SKB264+PD-(L)1取代目前1L非小细胞肺癌SoC的潜力,并在Ph3试验中进行了验证。MSD已经在NSCLC启动/注册了5个SKB264的全球Ph3试验。我们预计科伦生物科技和MSD将在中国/全球启动更多关于SKB264+A167/Keytruda在没有AGA的1L非小细胞肺癌(PD-L1 TPS>1和<1)的Ph3试验,在我们看来,这将为SKB264的全球商业价值提供显著的上行空间。
SKB264在3L+TNBC中稳定的Ph3结果支持在
中批准中国。在Ph3试验中,SKB264在3L+TNBC试验中显示出43.8%的ORR和5.7个月的MPFS,好于在Ph3上升研究中Trodelvy的35%ORR和5.6个月的MPFS,并且远远好于在PH1研究中Dato-DXd的32%ORR和4.4个月的MPFS。此外,与Trodelvy相比,SKB264中性粒细胞减少的≥3级TRAE的发生率(32%比51%)更低。SKB264在3L+TNBC的Ph3结果支持其目前在中国的BLA(2023年12月提交并优先审查)。科伦生物科技已经开始了SKB264在1L TNBC中的Ph3中国试验,MSD已经注册了SKB264+Keytruda在佐剂TNBC中的全球试验。
维持买入。鉴于SKB264在1L非小细胞肺癌和晚期TNBC中的良好数据,我们对SKB264的S全球开发和中国的批准更有信心。我们将基于贴现现金流的净利润从港币200.77元上调至港币246.13元(净利润:10.31%,终端增长率:4.0%)。