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Kelun-Biotech(6990.HK):ASCO的数据发布进一步证实了SKB 264的潜力

2024-06-06 17:06

SKB264+A167方案治疗1L非小细胞肺癌疗效看好。SKB264(Q3W)+A167

S治疗1L非小细胞肺癌的MPFS为15.4个月,明显优于KEYNOTE189中Keytruda+化疗的9.0个月和RATIONALE304中的9.7个月。在我们看来,SKB264的S Ph3剂量的Q2W可以提供更好的疗效。SKB264(Q2W)+A167在PD-L1阴性非小细胞肺癌中也显示出很强的潜力,ORR率为63.2%,6-mo PFS率为82.2%。由于Trodelvy+Keytruda在1L非小细胞肺癌中交付了13.1个月的MPFS(TPS≥50%),而Dato-DXd+Keytruda在其TROPION-LUNG02试验中显示出11.1个月的MPFS,我们看到了SKB264在非小细胞肺癌中的BIC潜力。随着Trodelvy和Dato-DXd在2/3L NSCLC的Ph3试验中错过了操作系统终端,我们认为SKB264将在全球TROP2 ADC市场享有更好的定位。

期待SKB264的S在非小细胞肺癌有广泛的适应症覆盖。SKB264

显示出比其同行更可耐受的安全性特征,<1%的患者因Trae而停止使用SKB264,而Dato-DXd的患者为29%,Trodelvy的与TEAE相关的停用率为17%。SKB264也不需要担心严重的ILD。我们看到了SKB264+PD-(L)1取代目前1L非小细胞肺癌SoC的潜力,并在Ph3试验中进行了验证。MSD已经在NSCLC启动/注册了5个SKB264的全球Ph3试验。我们预计科伦生物科技和MSD将在中国/全球启动更多关于SKB264+A167/Keytruda在没有AGA的1L非小细胞肺癌(PD-L1 TPS>1和<1)的Ph3试验,在我们看来,这将为SKB264的全球商业价值提供显著的上行空间。

SKB264在3L+TNBC中稳定的Ph3结果支持在

中批准

中国。在Ph3试验中,SKB264在3L+TNBC试验中显示出43.8%的ORR和5.7个月的MPFS,好于在Ph3上升研究中Trodelvy的35%ORR和5.6个月的MPFS,并且远远好于在PH1研究中Dato-DXd的32%ORR和4.4个月的MPFS。此外,与Trodelvy相比,SKB264中性粒细胞减少的≥3级TRAE的发生率(32%比51%)更低。SKB264在3L+TNBC的Ph3结果支持其目前在中国的BLA(2023年12月提交并优先审查)。科伦生物科技已经开始了SKB264在1L TNBC中的Ph3中国试验,MSD已经注册了SKB264+Keytruda在佐剂TNBC中的全球试验。

维持买入。鉴于SKB264在1L非小细胞肺癌和晚期TNBC中的良好数据,我们对SKB264的S全球开发和中国的批准更有信心。我们将基于贴现现金流的净利润从港币200.77元上调至港币246.13元(净利润:10.31%,终端增长率:4.0%)。

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