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2024-06-06 23:37
LivaNova(纳斯达克股票代码:LIVN)周四早盘尾盘下跌11%,此前该公司报告称,其VNS治疗难治性抑郁症产品的Recover研究的单相患者队列未能达到主要终点。
该公司表示,虽然针对队列组的研究没有达到主要终点,但它确实实现了精选的次要终点。根据公司的一份声明,LivaNova计划对数据进行分析,以确定未来几周的前进道路。
研究人员计划在第四季度在同行评议的期刊上发表单极队列数据。RECOVER研究的双相患者队列正在进行中。
LivaNova表示,它将继续与医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)讨论治疗难治性抑郁症的覆盖范围。FDA于2005年批准VNS疗法用于治疗抑郁症。该公司于2019年启动了Recover研究,作为CMS全国覆盖确定流程的覆盖与证据开发框架的一部分。