KalVista提交新药申请，以供FDA审查Sebetralstat

Sebetralstat是一种新型的研究性口服血浆激释放酶抑制剂，用于按需治疗成人和12岁及以上儿童患者的遗传性血管性脑病（HAE）发作。

FDA有60天的备案审查期，以确定NDA是否完整并接受审查。该公司目前预计将于9月份收到FDA关于提交状态的通知。KalVista计划在2024年全年向其他全球卫生当局提交额外的营销授权申请。