Alcon获得FDA批准用于革命性白内障和玻璃体视网膜系统

致力于帮助人们灿烂视力的全球眼部护理领先者爱尔康(纽约证券交易所股票代码：ALC)今天宣布，Unity®和玻璃体视网膜白内障系统(VCS)和Unity®和白内障系统(CS)已获得美国食品和药物管理局(FDA)510(K)认证。这些创新是爱尔康备受期待的Unity产品组合中首次推出的产品。

爱尔康全球研发负责人兼首席科学官弗兰克·莱维勒表示：“在爱尔康，我们长期致力于让客户参与整个研发过程，在眼科领域进行大胆创新，我们要感谢那些帮助我们取得今天这一里程碑的人。”我们很高兴能够推出下一代设备解决方案和消耗品--用于白内障和玻璃体视网膜手术--并为眼科护理专业人员和患者带来有意义的影响。 相对于爱尔康目前市场领先的系统--用于玻璃体视网膜手术的星座®视觉系统，以及用于白内障手术的带有主动哨兵®的半人马座视觉系统，联合视觉系统和联合视觉系统提供了显著的工作流程效率。

“我一直密切参与了Unity VCS和Unity CS的开发；这个真正创新的系统是爱尔康一流技术的重大升级，”FACS、FICS、FASRS医学博士Steve Charles说。“这是一个自豪的时刻，能够庆祝这一许可。”

全球范围内，预计2024年将有3100万例白内障手术，到2024年，这一数字预计将增加到3700万例。2024年全球将有大约220万例玻璃体切除手术。2.爱尔康是白内障和视网膜手术包(每次手术中使用的消耗品)的全球市场领先者。2，3

今天，市场上有超过28,000台Centurion和星座设备将在未来十年升级到Unity平台。除了该系统，Unity VCS和Unity CS还带来了率先推向市场的技术和消耗品，旨在为外科医生、工作人员和患者带来显著的好处。

阿尔康公司在与来自30多个国家和地区的200多名经验丰富的外科医生举行的研究咨询湿实验室会议上测试了Unity VCS和Unity CS。现在，随着510(K)计划的批准，爱尔康将开始一项全面的计划，以确保在2025年商业推出之前获得现实世界的反馈。今年晚些时候，全球市场将继续提交监管申请。预计2025年初将迎来CE Mark。

Unity VCS和Unity CS是Alcon Vision Suite的最新创新，Alcon Vision Suite是一系列创新产品，旨在帮助眼科护理专业人员提高临床和手术效率，并提供卓越的患者体验。Alcon Vision Suite将继续增长，预计将在未来几年推出尖端的Unity产品，增加我们市场领先的传统产品，这些产品将继续可用和可维修。联合VCS和联合CS将由爱尔康的培训、产品维护和服务团队提供支持。

有关前瞻性陈述的注意事项