Alcon获得FDA批准用于革命性白内障和玻璃体视网膜系统

致力于帮助人们明亮视力的全球眼科护理领导者Alcon（纽约证券交易所代码：ALC）今天宣布，UNITY®玻璃体视网膜白内障系统（SYS）和UNITY®白内障系统（CS）已获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）批准。这些创新是Alcon备受期待的Unity产品组合中首次引入的创新。

“在Alcon，我们长期以来让客户参与整个研发过程，在眼科领域实现大胆创新，我们要感谢那些帮助我们实现今天里程碑的人们，”Alcon全球研发主管兼首席科学官Franck Leveiller表示。“我们很高兴推出下一代设备解决方案和消耗品（白内障和玻璃体视网膜手术），并为眼科护理专业人员和患者带来有意义的影响。"

Unity SYS和Unity CS比Alcon当前市场领先的系统（用于玻璃体视网膜手术的CONSTELLATION®视觉系统和用于白内障手术的CENTURION®视觉系统）引入了显着的工作流程效率。

“我一直密切参与Unity ETM和Unity CS的开发;这一真正创新的系统是对爱尔康一流技术的重大升级，”负责FACS、FICS和FASRS的医学博士Steve Charles说。“这是一个自豪的时刻，能够庆祝这一清除。"

2024年，全球估计将有3100万例白内障手术，到2029年，这一数字预计将增加到3700万例。1 2024年，全球将有约220万例玻璃体切除术。2 Alcon是白内障和视网膜手术包（每次手术中使用的耗材）的全球市场领导者。2，3

如今，市场上有超过28，000台Centurion和Constellation设备，目标是在未来十年内升级到Unity平台。除了该系统外，Unity SYS和Unity CS还推出了首批上市技术和消耗品，旨在为外科医生、工作人员和患者带来显着的好处。

Alcon在研究咨询湿实验室会议期间与来自30多个国家的200多名经验丰富的外科医生一起测试了Unity SYS和Unity CS。现已获得510（k）批准，Alcon将开始一项彻底的计划，以在2025年商业推出之前确保现实世界的反馈。今年晚些时候，监管提交将继续在全球市场提交。预计将于2025年初获得CE认证。

Unity SYS和Unity CS是Alcon Vision Suite的最新创新产品，这是一系列创新产品，旨在帮助眼科护理专业人员提高诊所和手术室效率，并提供卓越的患者体验。随着预计将在未来几年推出的尖端Unity产品，Alcon Vision Suite将继续增长，这是我们市场领先的遗留产品的补充，这些产品将继续提供和可服务。Unity SYS和Unity CS将得到Alcon的培训、产品维护和服务团队的支持。

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