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2024-06-28 20:30
ARS制药公司(纳斯达克股票代码:SPRY)星期五宣布,欧洲药品管理局(EMA)的一个专家小组已经推荐其EURneffy肾上腺素鼻喷雾剂获得监管部门的批准。
人用药品委员会(CHMP)发布了积极的意见和建议,批准EURneffy用于过敏反应(速发型过敏反应)的紧急治疗。
该建议现已提交给欧盟委员会,以进行正式的营销授权流程,预计将于2024年第三季度进行。
ARS Pharma首席执行官理查德·洛文塔尔(Richard Lowenthal)表示:“今天的声明标志着严重过敏治疗的一个重要里程碑,使我们距离将EURneffy作为第一个也是唯一的无针肾上腺素选择更近了一步,用于紧急治疗过敏反应,直至过敏反应。EURneffy的无针、更小的形状、更长且对温度敏感性更低的保质期可能会增加患者携带和注射肾上腺素的可能性,从而改善过敏反应的结果。”
如果在2024年第三季度的预计时间轴中获得批准,ARS Pharma(SPRY)预计将于第四季度通过一家在欧洲已建立商业足迹的制药公司在欧洲推出EURneffy。
周五,ARS Pharma(SPRY)的股价在盘前上涨约+6%。