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2024-06-28 20:30
人用药品委员会(CHMP)发布了积极的意见和建议,批准EURneffy用于过敏反应(过敏反应)的紧急治疗。
该建议现在将提交给欧盟委员会,以进行正式的营销授权流程,预计将于2024年第三季度完成。 ARS Pharma公司首席执行官理查德·洛文塔尔说:“今天的声明标志着治疗严重过敏的一个重要里程碑,并使我们向欧盟患者推出EURneffy作为第一种也是唯一一种用于紧急治疗过敏反应和过敏反应的无针头肾上腺素方案又近了一步。EURneffy的无针头、较小的外形以及对温度较不敏感的较长货架期可能会增加患者携带和使用肾上腺素的可能性,从而改善过敏反应的结果。 如果预计2024年第三季度获得批准,ARS Pharma(SPRY)预计将于第四季度通过一家已经在欧洲建立商业足迹的制药公司在欧洲推出EURneffy。ARS Pharma(SPRY)的股价周五盘前上涨了约6%。