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2024-07-03 16:54
7月3日,华润双鹤发布公告,旗下子公司京西双鹤的帕拉米韦注射液获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号:2024S01353)。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价,将进一步提升公司产品的市场竞争力,并为后续其他产品研发积累了宝贵的经验。
帕拉米韦注射液用于治疗甲型或乙型流行性感冒。
2014年12月19日,由BioCryst制药公司开发的帕拉米韦(Peramivir)由美国FDA批准上市,其剂型为静脉注射液,商品名为Rapivab,国内无原研进口。根据全球71国家药品销售数据库显示,2022年“Rapivab”销售额为1.37万美元。
国内市场,根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的帕拉米韦注射液共有22家企业(含京西双鹤),其中通过一致性评价和视同通过一致性评价的生产企业20家(含京西双鹤)。根据米内网数据显示,2023年国内医疗市场帕拉米韦注射液销售金额6202万元人民币。
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(华润双鹤)