Mindbio Therapeutics首席执行官致股东信

尊敬的股东们，

我们很高兴提供MindBio的最新进展，因为我们即将进入2024年下半年，并继续进行多个2B期临床试验的剂量，我们推动公司更接近其商业化目标。

该公司很高兴地报告其目前正在进行的两项2B期临床试验，其中包括评估MindBio的主要候选药物MB22001，用于治疗以下疾病：

MindBio引领全球上市公司进行非致幻致幻药物临床试验

MindBio是世界上唯一一家专门从事可扩展迷幻微剂量治疗模式的上市公司，该公司是在加拿大证券交易所上市的最先进的临床试验阶段生物制药公司。MB22001是一种迷幻药物，是一种专有的可滴定形式的赖氨酸二乙胺(LSD)，专为安全地带回家的微量剂量而设计。如果大剂量摄入LSD，本质上是致幻的。然而，在小剂量下，MB22001是亚致幻药物，患者可以在家服用(而不是在诊所和临床医生监督的环境下服用，后者是除MindBio之外的100%上市公司的模型，目前处于临床试验的2B阶段)。通过这种方式，MindBio脱颖而出，成为在亚致幻水平测试迷幻药物的临床试验中最先进的生物制药公司。微剂量是MindBio可带回家的可扩展、负担得起的治疗策略的基础。

该公司正在同时推进其药物开发计划和资本市场战略，因为它正在考虑在高级交易所上市。如果2B阶段试验的数据是积极的，该公司将在2B阶段结束时通过进入特殊准入计划并申请豁免，特别是在加拿大、澳大利亚和新西兰进行第三阶段临床试验和商业化。

世界上第一次也是唯一一次经典迷幻药的带回家剂量

MindBio的试验是唯一一种经典迷幻药物的临床试验，被批准带回家剂量，目前剂量为2B期水平。患者在家服用这种药物，然后就可以像服用其他药物一样继续他们的一天。新西兰政府和当地卫生监管机构已经批准了带回家剂量的试验，考虑到该国目前精神健康状况的下降，以及对精神健康状况更有效治疗的需要。澳大拉西亚的市场规模大约相当于加利福尼亚州，该司法管辖区最近推进了澳大利亚，成为第一个批准裸盖菇素和MDMA在特殊情况下用于医疗的国家。在新西兰，MindBio的试验已经获得了22001元人民币的实得批准，临床试验已经获得了200多万美元的政府支持。

MB22001在2a期抑郁症试验中的顶线数据为阳性

MindBio公司的一个重要里程碑是今年年初完成了主要候选药物MB22001在严重抑郁障碍患者中的2A阶段试验。

我们很高兴地报告，2A期严重抑郁障碍试验没有显示严重的不良事件或严重的副作用，在为期8周的试验结束时，53%的参与者从抑郁中完全缓解(蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表或MADRS下降了14.1分)。总体而言，试验参与者在第8周测量到的抑郁症状减少了60%。试验参与者还经历了焦虑水平的下降和心理测试中生活质量分数的改善。MB22001也显示出在停止治疗后1个月的耐受性，在停止治疗1个月后持续的抑郁症状总体下降了65%。MB22001之前的试验也显示了睡眠的改善和情绪的主观提升，包括增加能量、创造力、社交连通性、幸福感和幸福感。情绪、睡眠和抑郁评分的改善是MB2201进入后期试验的重大进展。

越来越多的证据支持MB22001是一种安全、耐受和有效的治疗抑郁症的药物，没有服用抗抑郁药物的患者通常会出现的副作用，特别是性阳萎、胃肠不适和情绪麻木。同样重要的是，在亚致幻水平上进行微量给药的独特治疗方案，作为一种可扩展、可获得且负担得起的治疗模式，用于治疗抑郁症及相关疾病

MindBio在澳大利亚和新西兰的独特监管地位

MindBio能够在真实世界环境中展示微剂量干预措施的安全性和有效性，这对该行业具有革命性意义，因为该公司已经在社区中给S注射了1000剂。监管机构正在寻求可信的数据，以对迷幻药物进行特别准入批准，这些药物已显示出对精神疾病患者的深远康复作用。澳大利亚最近推进了其监管框架，使裸盖菇素在医学上合法化，例如，一种迷幻药物，只进行了有限的抑郁症二期临床试验。可以想象，澳大利亚监管情绪的惊人变化以及允许在第三阶段之前使用一种药物，是因为现有治疗方法对缓解澳大利亚不断升级的精神健康危机无效。

我们的投资主题-全球可扩展、可获得和负担得起的治疗

MindBio的投资主题是使用微剂量，重点是创建一种全球可扩展、可获得和负担得起的独特治疗模式，旨在解决精神卫生保健方面的现有挑战。

我们不仅仅是迷幻药物，MindBio正在为该公司收集世界上最大的生物测定、生理和心理测量数据存储库，这些数据来自微剂量随机对照临床试验。MindBio正在开发一种独特的治疗方案，该方案安全、可扩展，大量人口负担得起。

我要感谢所有继续支持MindBio的股东。我期待着定期提供最新进展。

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