Longeveron股价为何周三飙升？

根据Benzinga Pro的数据，Longeveron Inc.(纳斯达克股票代码：LGVN)的股价周三交易走高，成交量为7836万股，而平均成交量为834万股。

该公司宣布，美国FDA授予Lomecel-B治疗轻度阿尔茨海默病的再生医学高级疗法(RMAT)的称号。

Lomecel-B是一种专利的、可扩展的同种异体细胞研究疗法，正在对多个适应症进行评估，包括阿尔茨海默病(2a期已完成)、衰老相关的虚弱(2b期已完成)和左心发育不良综合征(HLHS)(2b期正在进行)。

这意味着，这种由可用于不同患者的细胞制成的治疗方法，还在测试其他疾病，如与年龄相关的虚弱和特定的心脏综合征。

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该公司表示，Lomecel-B是第一个获得阿尔茨海默病RMAT称号的细胞治疗候选药物。

Longeveron之前在2023年10月宣布了Clear Mind 2a期临床试验的主要结果，并在2023年12月报告了其他临床数据和成像生物标记物结果。

RMAT指定是Longeveron公司收到的针对Lomecel-B的第四个特别监管指定。

Lomecel-B-HLHS计划已获得FDA孤儿药物指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定。

RMAT指定是一项专门的计划，旨在加快一种药物的开发和审查流程，以开发有前景的再生医学产品，包括细胞疗法。

与突破疗法指定类似，RMAT指定提供FDA对高效药物开发的密集指导的好处，包括能够与FDA进行早期互动，以讨论替代或中间终点、支持加速批准和满足批准后要求的潜在方法，以及如果在提交生物制品许可证申请(BLA)后批准优先审查指定，则可能优先审查BLA。

LGVN股票涨幅一度超过100%。

价格行动：LGVN股价周三收盘上涨62%，至4.66美元。