Longeveron股价为何周三飙升？

根据Benzinga Pro的数据，Longeveron Inc（纳斯达克股票代码：LGVN）的股价周三走高，交易量为7836万股，而平均成交量为834万股。

该公司宣布，FDA授予Lomecel-B治疗轻度阿尔茨海默病的再生医学高级治疗（RMAT）称号。

Lomecel-B是一种专有的、可扩展的、同种异基因细胞研究疗法，正在评估多种适应症，包括阿尔茨海默病（已完成2a期）、衰老相关虚弱（已完成2b期）和左心发育不良综合征（HLHS）（2b期正在进行中）。

这意味着这种由可用于不同患者的细胞制成的治疗方法也在接受年龄相关虚弱和特定心脏综合征等其他疾病的测试。

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该公司表示，Lomecel-B是第一个获得阿尔茨海默病RMAT认证的细胞治疗候选药物。

Longeveron此前于2023年10月宣布了ClearMIND 2a期临床试验的顶级结果，并于2023年12月报告了额外的临床数据和成像生物标志物结果。

RMAT认证是Longeveron为Lomecel-B获得的第四个特殊监管认证。

Lomecel-B HLHS计划已获得FDA孤儿药认定、快速通道认定和罕见儿科疾病认定。

RMAT指定是一项专门计划，旨在加快药物开发和审查过程，以获得有前途的管道再生医学产品（包括细胞疗法）。

与突破性治疗认定类似，RMAT认定提供了FDA对有效药物开发的密集指导的好处，包括与FDA进行早期互动以讨论替代或中间终点的能力，支持加速批准和满足批准后要求的潜在方法，以及如果在BLA提交后获得优先审查认定，则可能对生物制品许可申请（BLA）进行优先审查。

LGVN股价一度上涨超过100%。

价格走势：周三最后一次检查时，LGVN股价上涨62%，至4.66美元。