君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理

君實生物(01877.HK)公布，收到國家藥品監督管理局通知，特瑞普利單抗(商品名：拓益，產品代號：JS001)聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的新適應症上市申請獲得受理。

本次新適應症上市申請主要基於HEPATORCH研究，結果顯示，特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌患者，相較於索拉非尼，可顯著延長患者的無進展生存期和總生存期，同時改善客觀緩解率和至疾病進展時間等次要終點。