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2024-07-22 17:55
4月12日,博安生物(06955)发布公告称,公司与中国金谷国际信托有限责任公司订立一项贷款融资协议,由后者作为资金出借方,向博安生物提供人民币3亿元的定期贷款融资。与此同时,博安生物的控股股东同意以博安生物7438万股的H股,作为公司偿还融资贷款的担保。在这份公告中,博安生物还表示:拟将该融资的所得款项用于其产品管线的临床开发、商业化生产线的扩张、应付款项的结清及短期贷款的偿还。
简言之,博安生物在今年一季度现金流已不足以支撑公司的运营与偿债,急需补足资金。也正是如此,当这家公司宣布其在今年上半年实现扭亏为盈时,市场的反应并没有想象中的强烈。
智通财经APP了解到,7月22日,博安生物发布公告,预期其将在今年上半年报告期内取得期内利润不低于人民币6000万元,较上年同期实现扭亏,且此次是博安生物首次实现中期盈利。
然而面对这一盈喜,二级市场表现平平。7月22日早盘,博安生物股价涨幅短暂冲高至5.97%后迅速下落,此后一直围绕1%涨幅上下浮动,直到尾盘才拉升至2.65%。从成交情况来看,当日博安生物成交量为28.62万股,成交额为262.65万港元。
值得一提的是,此前7月16日,CDE网站显示,博安生物的阿柏西普眼内注射溶液申报上市,但作为国产第2款申报上市的阿柏西普生物类似药,同样未能引起市场注意。从年初至今,博安生物的股价已累计下跌40.13%。从市场投资逻辑来看,现金流问题或许依旧是压在博安生物之上最大的一座大山。
盈喜背后,生物类似药难撑想象空间
2022年3月末,博安生物(06955)披露了其2022年财报。2022年全年,赶上营收同比大幅增长225%达到5.16亿元。凭此业绩,博安生物满足了港交所关于18A企业《上市规则》第8.05条的三个要求之一,即“经审计的最近一个会计年度的收益至少为5亿港元”的收益测试而得以成功“摘B”。
上博安生物之所以能在商业化领域后来居上,大力发展生物类似药就是关键策略之一。
这一策略的“稳妥之处”在于,一方面,生物类似药不需要企业进行原研创新,研发风险和难度拉到很低;另一方面,随着重磅单抗专利到期,国产生物类似药存在巨大的国产替代市场。博安生物正是通过实现商业化的生物类似药保障了公司短期内的商业回报及现金流,从而实现了业绩上的起飞。
博安生物目前已上市的3款商业化产品均为生物类似药,分别是贝伐珠单抗注射液(博优诺®)和地舒单抗注射液(博优倍®)。其中,博优诺®于2021年5月上市,博优倍®于2022年11月上市,而第三款产品地舒单抗博洛加®则于今年5月27日获批上市。
在此次盈喜中,博安生物提到其成功扭亏的重要原因之一便在于报告期内核心产品的高速上量。其中提到“首款产品博优诺®覆盖的患者数量持续增加,销售收入稳步提升;集团第二款产品博优倍®为首个国产地舒单抗注射液,于报告期内高速上量,带来显著增长”。
从以上两款产品的市场竞争情况来看,博优诺®面临的市场竞争环境更为严峻。一方面国内获批的贝伐珠单抗生物类似药已上升至11款,另一方面正是因为市场井喷导致该品种医保售价的逐渐下探,博优诺®的销售天花板几乎已被先发优势的竞品卡位。
据智通财经APP了解,2021年5月,博安生物将博优诺在国内21个省市县域地区的独家推广权交给了阿斯利康,在大药厂成熟的销售渠道借力下,博优诺当年上市的销售业绩仅为1.59亿元,市场占比为1.76%;而竞品安维汀和安可达则在同年分别拿下32.99亿元和35亿元的销售额,国内市占比分别为36.66%和38.89%。
相较而言,第二款产品博优诺®作为首个国产地舒单抗注射液,目前已获纳入了最新版医保目录。据此前博安生物2023年年报数据,博优倍在国内642家医院和820余家药店铺货,其带来的高速增长的销售额便是博安生物今年上半年扭亏的重要因素。
至于博安生物的第三款产品,同样也是地舒单抗但其与博优诺®却稍显不同。地舒单抗的原研药企为安进,但安进针对代谢和肿瘤适应症分别开发出普罗力和安加维两个品牌,博优诺®是普罗力类似药,而博洛加®则为安加维类似药。但由于在该赛道已有迈威生物的迈卫健和齐鲁制药的鲁达欣获批上市,其后续市场竞争压力或较博优诺®更大。
从二级市场也能看出投资者对博优诺®上市反应不佳,公司股价仅在5月27日当日收涨3.81%,随后其股价一路下跌,6月13日盘中甚至跌至最低8.8港元,创下博安生物上市以来股价新低。
研发管线即将爆发,短期融资难解现金难题
对于投资者来说,即将披露的2024H1财报中现金流情况才是博安生物后续的关键投资风向标。
其实从商业策略来看,博安的思路和港股生物医药板块一些已盈利的药企路径类似,均是以生物类似药切入,在实现自我造血后再全面推进创新药开发。然而,博安生物目前面临的问题在于其生物类似药产品商业化业绩难以撑起其庞大的管线研发,公司现金问题却越来越突出。
目前博安生物研发管线中不少产品已推进至中后期,例如近期度拉糖肽注射液(BA5101)上市申请已获受理;用于眼病治疗的BA9101(阿柏西普眼内注射液)已处于计划提交上市申请阶段;而用于肿瘤治疗的BA1104(纳武利尤单抗注射液)则在国内处于3期临床阶段。
综合考虑研发进度与市场前景,在博安生物一众在研品种中,针对二型糖尿病研发的GLP-1靶点药物BA5101很难不被关注。目前来看,博安生物创新管线的研发进度均在临床I期,商业化为时尚早。而在生物类似药中GLP-1靶点药物上市申请已获受理,进入到商业化的最后阶段,有望赶上GLP-1的市场风口。
但博安生物面临的问题依旧是市场竞争问题。除了诺和诺德、礼来等头部企业外,目前全球研发的GLP-1类减肥新药已多达107款,中国药企开发的GLP-1类减肥药物有66款,其中25款已在中国进入临床阶段,2款正在申报上市。而正在开发的司美格鲁肽类似药则多达10款,目前仅有一款在不久前获批肥胖适应征的临床申请,其余均用于糖尿病治疗。
回到博安生物,度拉糖肽注射液作为一种新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次,其实是Trulicity®(度易达®)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。而在司美格鲁肽减重适应症已进入国内的市场背景下,博安生物短期内想靠一款生物类似药打开国内减肥药市场还是存在相当难度。
但另一方面,根据博安生物的2023年财报,其当期实现营业收入6.2亿元,并实现经营性现金流流入和流出的基本平衡,只是在这一数据背后,公司当期研发成本高达2.3亿元,且计息银行贷款及其他借款共计约3.96亿元。这便是博安生物需要定期贷款融资还债的原因。由于博安生物需要同时面对来自上市产品的营销支出和创新药管线研发支出的双重压力,此次3亿短期融资或难彻底解决现金难题,而现金问题也将在较长一段时间成为抑制公司估值的重要因素。