博安生物(06955.HK)旗下治疗癌症药物获国家药监局批准进行临床试验

博安生物(06955.HK)公布，旗下自主開發的創新抗體偶聯藥物注射用的BA1302，已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准進行臨床試驗，用於治療晚期實體瘤。

公司表示，上述產品是內地首個獲批進入臨床階段的靶向CD228創新型ADC候選藥物。此次BA1302獲批開展的臨床試驗為一項多中心、開放、多次給藥劑量遞增和劑量擴展的Ⅰ期臨床研究，評價注射用BA1302在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、PK特徵、免疫原性及初步療效。(js/u)

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