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2024-07-26 16:37
智通财经APP获悉,丹麦制药商诺和诺德(NVO.US)周四表示,欧洲药品管理局(EMA)支持该公司的Wegovy用于降低没有糖尿病的超重或肥胖成年人的主要心脏病和中风风险。
就在两天前,Wegovy获得了英国监管机构的类似认可,而美国食品药品监督管理局(FDA)今年早些时候批准了该药物用于预防肥胖人群的心血管事件。
诺和诺德表示,将在大约一个月内更新Wegovy在欧盟的标签或处方信息。
一项后期试验的数据表明,与安慰剂相比,Wegovy将心脏病发作和中风等主要心血管事件的风险降低了20%,这也支持了Wegovy扩大适应症范围。
诺和诺德表示,该试验在41个国家招募了17604名成年人。
诺和诺德畅销的糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy的活性成分均为司美格鲁肽(semaglutide),属于GLP-1激动剂药物。
对GLP-1激动剂的需求飙升,导致诺和诺德和竞争对手礼来(LLY.US)面临供应限制。这两家公司一直在增加产量。
分析师估计,到2030年初,这类药物的销售额将达到1500亿美元。
礼来、诺和诺德也在测试它们的药物对其他健康状况的影响。据悉,礼来6月底宣布已向美国申请批准其减肥药Zepbound用于治疗最常见的与睡眠有关的呼吸障碍,并预计监管机构最早将于今年年底做出决定。
值得注意的是,降糖减肥治疗市场竞争日益激烈,包括Viking Therapeutics(VKTX.US)、辉瑞(PFE.US)、罗氏在内的制药商均在努力研发新药物,寻求在利润丰厚的减肥药市场分一杯羹。“减肥药双雄”礼来和诺和诺德近期股价承压。
本月以来,诺和诺德股价下跌逾10%,礼来下跌逾9%。