辉瑞、默克膀胱癌疗法在欧盟获得批准

默克公司(纽约证券交易所代码：MRK)周五宣布，欧盟药品监管机构欧洲药品管理局(EMA)的一个专家小组批准了其轰动一时的抗PD-1疗法Keytruda与辉瑞(NYSE：PFE)抗体药物结合物Padcev联合治疗一种膀胱癌。

EMA的人用药品委员会(CHMP)发表了积极的意见，建议将Keytruda/Padcev组合作为成人不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗药物上市。

这一决定是基于名为Keynote-A39的第三阶段试验的中期数据，该试验由默克公司(Merck)与Seagen、辉瑞(Pfizer)2023年的收购以及日本制药公司Astellas(OTCPK：ALPMF)(OTCPK：ALPMY)进行。

CHMP建议接下来将由欧盟委员会(EC)审查，以做出最终授权决定，预计将于2024年第三季度做出。默克公司(MRK)指出，如果联合疗法获得批准，这将是欧盟批准的第三个针对Keytruda的膀胱癌适应症。