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2024-07-26 22:31
法国制药商益普森(OTCPK:IPSEY)(OTCPK:IPSEF)周五宣布,欧洲药品管理局的一个专家小组建议为其两种肝脏靶向药物获得上市授权。
EMA人用药品委员会(CHMP)发表了积极的意见,认可了Ipsen(OTCPK:IPSEF)的PPA(过氧化酶体增生物激活受体)激动剂Iqirvo,用于成人成人治疗。
该公司于2021年从法国竞争对手Genfit(GNFT)(OTCPK:GNFTF)手中获得了Iqirvo的许可。
CHMP还对Ipsen ' s(OTCPK:IPSEY)胆汁酸转运(IBAT)抑制剂Kayfanda(odevixibat)针对六个月或以上患有胆汁滞留性瘙痒的Alagille综合征(一种影响包括肝脏在内的器官的遗传性疾病)的患者发表了积极的看法。
CHMP的建议现在将接受欧盟委员会(EC)的审查,然后预计将于2024年第三季度做出最终授权决定。