Exelixis宣布美国FDA接受卡博替尼用于晚期神经内分泌肿瘤患者的补充NDA

-FDA将处方药使用费法案的目标行动日期定为2025年4月3日-

-应用基于3期内阁关键试验的结果，在该试验中，与安慰剂相比，卡波赞替尼在无进展存活率方面提供了统计上显著和临床上有意义的改善-

亚洲网加利福尼亚州圣克拉拉10月23日电Exelixis，Inc.(纳斯达克市场代码：EXEL)今天宣布，其针对Cabozantinib的补充新药申请(SNDA)已在美国获得接受，用于：1)治疗已接受治疗的成人胰腺外神经内分泌肿瘤(®)，以及2)治疗已接受治疗、局部晚期/不可切除或转移性、良好或中等分化的胰腺外网络(EPNET)的成人。美国食品和药物管理局(FDA)还授予Cabozantinib治疗pNET的孤儿药物称号。FDA指定了一项标准审查，将处方药使用费法案的目标行动日期定为2025年4月3日。