Ocular Therapeutix报告2024年第二季度业绩

SOL-R AXPAXLI湿性AMD重复给药研究被FDA接受为注册试验

SOL-1的登记人数继续加快，SOL-R积极登记患者

截至2024年6月30日的现金余额为4.597亿美元，预计将为2028年之前的运营提供资金

Ocular将在东部时间8月7日上午8：00主持2024年第2季度电话会议和网络广播

马萨诸塞州贝德福德，2024年8月7日(Global Newswire)--致力于通过开发和商业化治疗视网膜疾病和其他眼部疾病的创新疗法来改善现实世界视力的生物制药公司Ocle Treeutix，Inc.(纳斯达克股票代码：OCUL，“眼科”，简称“公司”)今天公布了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了最新的业务亮点，包括AXPAXLI(axitinib眼内植入物，也称为OTX-TKI)第三阶段湿性年龄相关性黄斑变性(WEW AMD)计划的更新。

“我高兴地报告，眼科在2024年取得了显著进展。在过去的六个月里，我们明确了成为视网膜疾病治疗领导者的使命，并精心组建了团队来履行这一使命。我们临床团队的示范工作使Oculc能够加快AXPAXLI在湿性AMD中的SOL-1优势研究的登记，并迅速设计和启动SOL-R非劣势重复给药研究。我们还很高兴地报告，FDA现已确认SOL-R适合用作我们的第二项注册研究。“眼科治疗公司执行主席、总裁兼首席执行官、医学博士普拉文·U·杜格尔说。6月份，我们成功地举办了投资者日活动，使我们能够将Sol-1和Sol-R作为互补性研究，解决有关耐用性和重复给药的问题。我们相信，这将使我们处于有利地位，使AXPAXLI在湿性AMD中获得有利的标签，可能为医生提供所需的灵活性。投资者日也为我们提供了一个机会，回顾来自HELIOS在非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)方面的持久和一致的数据。有了这些HELIOS数据，再加上我们之前两次湿性AMD临床试验的数据，我们对我们的SOL-1和SOL-R注册研究仍然非常热情。“

杜格尔博士总结说：“我们相信这只是视网膜疾病护理新时代的开始，我们期待着向投资界和我们的利益相关者通报我们的最新进展。”

近期成就和即将到来的里程碑：

截至2024年6月30日的第二季度财务业绩

截至2024年6月30日，现金和现金等价物总额为4.597亿美元。根据目前的计划和对DEXTENZA预期现金流入的相关估计，该公司相信其目前的现金余额足以支持2028年之前的计划支出、债务和资本支出需求。

2024年第二季度净收入总额为1,640万美元，比2023年同期1,520万美元的净收入总额增长8.3%，这主要得益于DeXTENZA销售收入的增加。该公司预计2024年全年DEXTENZA的总净收入将在6200万美元至6700万美元之间，而2023年报告的净收入总额为5790万美元。总净收入包括DEXTENZA产品总收入、扣除折扣、返点和退货后的净收入(该公司将其称为产品净收入)和协作收入。

公司对DeXTENZA预计的产品净收入总额的指导；公司的现金跑道和公司现金资源的充分性；由于各种重要因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述所显示的结果大不相同。此类前瞻性陈述涉及大量风险和不确定因素，可能导致公司的临床前和临床开发计划、未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的大不相同。不确定来自早期临床试验的数据是否将预测后续临床试验的数据，特别是具有与早期试验不同设计或使用不同配方的后期临床试验，来自临床试验的初步或中期数据是否将预测此类试验的最终数据，或者来自临床试验的评估一种适应症的候选产品的数据是否将预测其他适应症的结果；来自临床试验的数据的可用性以及对监管提交和批准的预期；公司的科学方法和总体开发进展；估计公司现金跑道、未来开支和其他财务结果的内在不确定性，包括为包括临床试验在内的未来业务提供资金的能力；公司现有的债务和公司债权人在某些违约事件发生时加速偿还此类债务的能力；公司以有利条件或根本不及时达成战略联盟或筹集额外资金的能力；以及公司提交给证券交易委员会的季度和年度报告中“风险因素”部分讨论的其他因素。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表公司截至本新闻稿发布之日的观点。公司预计随后发生的事件和事态发展可能会导致公司的观点发生变化。然而，虽然公司可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但公司明确表示不承担任何这样做的义务，无论由于新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司截至本新闻稿发布日期后任何日期的观点。

2024年第二季度的研发费用为2,890万美元，而2023年同期为1,510万美元，反映了与产品开发计划相关的总体临床费用的增加，特别是正在进行的SOL-1阶段3临床试验的登记，以及SOL-R阶段3临床试验中启动活动的设计和启动，以及支持这些临床试验的额外人员和专业服务。

销售和营销费用在2024年第二季度为1,000万美元，而2023年同期为1,120万美元，主要反映出专业费用和股票薪酬以及其他人员成本的下降。

2024年第二季度的一般和行政费用为1970万美元，而2023年同期为820万美元，这主要是由于一次性人事相关成本的增加，包括某些离开公司的员工的股票薪酬支出、重组成本和专业服务(包括法律费用)。

2024年第二季度净亏损为4,380万美元，在基本和稀释基础上每股净亏损0.26美元，而2023年同期净亏损(2,070万美元)，或基本和稀释基础上每股净亏损(0.26美元)。2024年第二季度的净亏损包括可归因于与霸菱信贷安排相关的衍生品负债公允价值变化的(300万美元)非现金亏损，而2023年可比季度与公司可转换票据相关的衍生品负债公允价值变化导致的110万美元非现金收益。

截至2024年8月2日，流通股约为1.559亿股。

电话会议和网络广播信息眼科治疗公司将在美国东部时间今天上午8：00主持一次电话会议和网络广播，讨论最近的业务进展和第二季度的财务业绩。要收听电话会议，请拨打：1(800)343-4136(美国)或1(203)518-9843(国际)，并参考会议ID“Eloor”。要收看网络直播，请点击此处。现场和存档的网络直播也可以通过访问眼科治疗公司网站上的投资者关系页面上的活动和演示部分来获得。网络直播的重播将被存档90天。

眼科治疗公司简介眼科治疗公司是一家生物制药公司，致力于通过视网膜疾病和其他眼部疾病的创新疗法的开发和商业化来改善现实世界中的视力。AXPAXLI(Axitinib玻璃体内植入物，也称为OTX-TKI)是Ocle治疗视网膜疾病的候选产品，基于其ELUTYX专有的生物可吸收水凝胶配方技术。AXPAXLI目前正处于湿性老年性黄斑变性(湿性AMD)的3期临床试验中。

眼科公司的流水线还在其商用产品DEXTENZA中利用ELUTYX技术，DEXTENZA是FDA批准的一种皮质类固醇，用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛以及与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒，其候选产品PAXTRAVA(曲伏前列素房内植入物或OTX-TIC)已经完成了治疗开角型青光眼或高眼压的第二阶段临床试验。

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眼科治疗徽标和DEXTENZA是眼科治疗公司的注册商标。AXPAXLI、PAXTRAVA、ELUTYX和眼科治疗公司是眼科治疗公司的商标。

投资者和媒体眼科治疗公司投资者关系部副总裁比尔·斯拉特里bslattery@ocutx.com