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罕见肾病疗法试验成功,阿佩利斯股价上涨

2024-08-08 19:54

Apellis制药公司(纳斯达克股票代码:APLS)和合作伙伴Sobi的实验性罕见肾脏疾病治疗pegcetaco计划已经达到了3期试验的主要终点。

VALIANT试验正在对124名12岁及以上患有补体3肾小球病变或主要免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)的患者评估派西他可计划的有效性和安全性,这是一种罕见的肾脏疾病,未经批准的治疗方法。

这项研究达到了主要终点,显示在第26周,除了背景疗法外,接受聚乙二醇胺计划治疗的患者与安慰剂相比,蛋白尿减少了68%,这在统计学上具有显著意义和临床意义。

治疗对复合肾终点的关键次级终点也有统计学意义,具有良好的安全性。

Apellis(APLS)计划在2025年初向美国食品和药物管理局(FDA)提交补充新药申请。Sobi计划在2025年向欧洲药品管理局提交营销申请。

周四,Apellis PharmPharmticals(APLS)的股价较盘前上涨了34%。

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