Avinger报告2024年第二季度业绩

实现更低的运营成本，准备好OCR引导的冠状动脉设备以提交IDE

加利福尼亚州雷德伍德市/ ACCESSWIRE /2024年8月8日/ Avinger，Inc.（纳斯达克股票代码：AVGR）是一家商业阶段医疗器械公司，开发和营销第一个也是唯一一个用于诊断和治疗血管疾病的血管内图像引导、基于导管的系统，今天公布了截至2024年6月30日的第二季度业绩。

第二季度和近期亮点

报告2024年第二季度收入为180万美元，毛利率环比增长20%

2024年6月精简运营成本，为现有外围用户群提供支持，同时推进冠状病毒产品线开发，预计成本削减的全面效果将在2024年下半年看到

Avinger专有图像引导冠状动脉CTO穿越系统的持续III期验证和确认研究，预计将于2024年第三季度提交IDE

为未来几周内全面商业推出新型Pantheris LV（大血管）图像引导的斑块切除术设备建立产品库存

宣布任命Thomas Davis（FACC医学博士）为首席医疗官，Thomas Davis是一位经验丰富的介入心脏病专家和血管疾病治疗领域的杰出领导者

完成将1100万美元债务转换为新系列可转换优先股的股份，将未偿债务本金额减少至260万美元，2027年之前无需支付本金

获得高达2400万美元的额外增长融资，其中600万美元将于2024年6月融资，并根据完整的冠状动脉临床里程碑相关的认购令，额外获得高达1800万美元的额外融资

Avinger总裁兼首席执行官Jeff Soinski表示：“我们创新的冠状动脉CTO解决方案的第三阶段验证和确认研究仍有望在第三季度末提交IDE申请。”“跨越冠状动脉慢性完全阻塞是一个庞大且服务不足的市场，其特点是侵入性强、复杂、昂贵且耗时的手术，结果不确定。我们打算通过应用经过临床验证的专有图像引导技术的新迭代，提供卓越、简化和更可预测的临床结果，为医生和患者重新定义这个市场。我们还预计在这些新设备获得批准后，将立即获得针对冠状动脉CTO穿越和OSC诊断成像的既定报销代码，从而加速采用我们认为将是一种引人注目的新治疗解决方案。

“随着我们继续推进冠状病毒产品开发计划，我们还采取措施简化运营成本，并将现场销售团队的重点放在支持外围设备用户上，我们预计这将在今年下半年减少运营费用。我们很高兴汤姆·戴维斯博士加入Avinger担任首席医疗官，指导我们外围业务的临床战略和医疗事务计划。我们相信，我们的OCR图像引导的PED解决方案将继续提供该类别中最可靠的结果，特别是在医生和患者最具挑战性的情况下。"

2024年第二季度财务业绩

2024年第二季度总收入为180万美元，而2024年第一季度为190万美元，2023年第二季度为200万美元。

2024年第二季度毛利率为20%，而2024年第一季度为18%，2023年第二季度为30%。2024年第二季度的运营费用为450万美元，而2024年第一季度为540万美元，2023年第二季度为430万美元。

2024年6月，公司启动了一项成本削减计划，精简了外围设备业务的运营，并加大了对冠状动脉疾病计划的关注，从而将员工人数减少了约24%。由于这些行动，公司预计2024年下半年毛利率将有所提高，运营成本将有所降低。

2024年第二季度的净亏损和综合亏损为440万美元，而2024年第一季度为550万美元，2023年第二季度为420万美元。

根据本新闻稿中的非GAAP财务指标定义，调整后EBITDA亏损380万美元，而2024年第一季度亏损390万美元，2023年第二季度亏损340万美元。有关本新闻稿中讨论的非GAAP财务措施的更多信息，请参阅下文“非GAAP财务措施”，以及下表中提供的非GAAP措施与最接近的GAAP措施的对账。

截至2024年6月30日，现金及现金等值物总计880万美元。

2024年5月，该公司宣布将当时1100万美元（约80%的CRG债务转换为新系列可转换优先股的股份，这将未偿债务本金额减少至260万美元，并且在2027年之前无需支付本金。债务转换导致股东权益增加1100万美元。

2024年6月，该公司宣布进行公开募股，总收益总额高达2400万美元，其中包括600万美元的预付款以及在完全行使冠状动脉临床里程碑相关的认购权后额外获得的最高1800万美元的总收益。

电话会议

Avinger将于今天（2024年8月8日）美国东部时间下午4：30举行电话会议，讨论其2024年第二季度的财务业绩。

要收听网络直播，请访问并选择投资者关系。要通过电话加入通话，请拨打+1-848-280-6550并使用密码Avinger。通话结束后，Avinger的网站上将提供通话的网络广播重播。

关于Avinger，Inc

Avinger是一家商业阶段的医疗设备公司，设计和开发了第一个图像引导、基于导管的系统，用于诊断和治疗周围动脉和冠状动脉血管疾病患者。Avinger致力于通过其Lumival平台从根本上改变血管疾病的治疗方式，该平台目前由Lightbox系列成像控制台、Ocelot和Tigereye系列慢性完全阻塞（CTO）导管以及Pantheris系列斑块切除术设备组成，用于治疗周围动脉疾病（PAD），估计全球将影响超过2亿人。Avinger正在开发其首个用于治疗冠状动脉疾病（CAD）的产品应用程序，这是一种用于冠状动脉CTO穿越的图像引导系统，这为重新定义一个庞大但服务不足的市场提供了机会。Avinger总部位于加利福尼亚州雷德伍德城。欲了解更多信息，请访问。

在X和Facebook上关注Avinger。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年《证券法》第27 A条、1934年《证券交易法》第21 E条和1995年《私人证券诉讼改革法》含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关我们未来性能的陈述、我们产品的患者和医生受益的陈述、我们预计将提交用于IDE应用的冠状动脉CTO穿越系统、我们预计将全面商业化推出新型Pantheris LV图像引导斑块切除术设备、我们产品对血管疾病治疗的影响、我们成功开发新产品的能力、我们有能力获得冠状动脉CTO穿越和OSC诊断成像的既定报销代码，以及我们预计在2024年下半年提高毛利率并减少运营费用。此类陈述基于当前假设，这些假设涉及可能导致实际结果和结果存在重大差异的风险和不确定性。这些风险和不确定性（其中许多超出了我们的控制范围）包括我们对有限数量产品的依赖;与Pantheris、Tigereye和我们的Lightbox成像控制台相关的资源需求;临床试验结果;医生采用我们的产品;我们的产品获得监管机构批准的能力;以及题为“风险因素”的部分和我们于2024年3月20日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告以及10-Q表格季度报告中描述的其他风险。这些前瞻性陈述仅限于本文日期，不应过度依赖。Avinger否认有任何更新这些前瞻性陈述的义务。

非gaap财务指标

Avinger在本新闻稿中提供的财务信息并非按照美国公认会计原则（GAAP）编制。该公司在内部使用这些非GAAP财务指标分析其财务业绩，并相信使用这些非GAAP财务指标对投资者有用，作为评估持续经营业绩和趋势的额外工具，以及将公司的财务业绩与行业中的其他公司进行比较，其中许多公司提出了类似的非GAAP财务指标。

这些非GAAP财务指标的列报不应被孤立地考虑或作为可比GAAP财务指标的替代品，而应仅与公司根据GAAP编制的财务报表一起阅读。本新闻稿中包含的财务报表表格中提供了公司非GAAP财务指标与其最直接可比的GAAP指标的对账，鼓励投资者审查这些对账。

调整后EBITDA。Avinger将调整后EBITDA定义为净亏损和全面亏损加上利息费用（净额），加上其他收入（净额），加上股票补偿费用（加上某些库存费用加上某些折旧和摊销费用。请投资者注意，使用非GAAP财务指标作为分析工具存在许多限制。此外，这些非GAAP财务指标并非基于GAAP规定的任何标准化方法，Avinger在计算非GAAP财务指标时排除的组成部分可能与其同行公司在报告非GAAP经营业绩时排除的组成部分不同。Avinger通过提供有关从这些非GAAP财务指标中排除的GAAP金额的具体信息来弥补这些限制。未来，公司还可能剔除其他非经常性费用和其他不能反映公司核心业务经营成果的费用。

投资者联系方式：

马特·克雷普斯·达罗协会投资者关系（214）597-8200 mkreps@darrowir.com

公共关系联系人：

Phil Preuss首席商务官Avinger，Inc. (650)241-7942 pr@avinger.com

经营报表和全面损失（单位：千，每股金额除外）（未经审计）

止三个月

止六个月

6月30日，

3月31日，

6月30日，

6月30日，

6月30日，

2024

2024

2023

2024

2023

$

1，847

$

1，859

$

2，041

$

3，706

$

3，929

1，469

1，516

1，436

2，985

2，688

378

343

605

721

1，241

904

1，062

988

1，966

两千三百四十四

3，601

4，370

3，346

7，971

6，884

四千五百零五

5，432

四千三百三十四

九千九百三十七

9，228

4

-

1，908

-

1，908

-

$

$

$

$

$

$

$

$

$

$

1，634

1，477

609

1，555

548

所有股份和每股数据反映了2023年9月12日生效的反向股票分割的影响。

调整后EBITDA与净亏损及综合亏损的对账（以千计）（未经审核）

（未经审计）

止三个月

止六个月

6月30日，

3月31日，

6月30日，

6月30日，

6月30日，

2024

2024

2023

2024

2023

$

$

$

$

$

234

416

445

650

837

1

12

2

13

207

1，096

239

1，303

484

86

83

68

169

140

$

$

$

$

$

（1）其他费用（收入），净额主要指其他杂项收入和费用。由于这些费用本质上是非操作性的、异常的或罕见的，因此它们被相应排除在外。

资产负债表（单位：千，每股金额除外）（未经审计）

6月30日，

12月31日，

2024

2023

$

8，806

$

5，275

931

1，014

4，120

5，298

1，043

575

14，900

12，162

1，711

一千一百零二

455

487

229

19

$

17，295

$

13，770

$

725

$

777

1，943

2，311

804

817

1，183

一千一百零二

303

-

4，044

14，293

9，002

19，300

528

-

12

672

9，542

19，972

-

-

2

1

438，326

414，493

7，753

$

17，295

$

13，770

来源：Avinger，Inc.