Avinger报告2024年第二季度业绩

实施更低的运营成本配置文件，为提交IDE做好OCT引导的冠状动脉装置

加利福尼亚州雷德伍德城/ACCESSWIRE/2024年8月8日/Avinger，Inc.(纳斯达克股票代码：AVGR)是一家商业阶段的医疗设备公司，开发和营销第一个也是唯一一个用于血管疾病诊断和治疗的血管内图像引导、基于导管的系统，该公司今天公布了截至2024年6月30日的第二季度业绩。

第二季度和最近的亮点

2024年第二季度营收为180万美元，毛利率环比增长20%

在2024年6月精简了运营成本，在推进冠状动脉产品线开发的同时为其现有的外围用户群提供支持，成本降低的全面效果预计将在2024年下半年看到

预计于2024年第三季度提交IDE的Avinger专有图像引导冠状动脉CTO穿越系统的第三阶段验证和确认研究继续进行

为未来几周新的Pantheris LV(大血管)图像引导动脉粥样硬化装置的全面商业发布建立产品库存

宣布任命托马斯·戴维斯为首席医疗官

托马斯·戴维斯是一位经验丰富的介入心脏病学家，也是血管疾病治疗领域的杰出领导者。

完成了将1100万美元的债务转换为新系列可转换优先股的股票，将未偿还债务本金减少到260万美元，在2027年之前没有本金支付

获得了高达2,400万美元的额外增长融资，其中600万美元于2024年6月获得资金，并基于全面行使与冠状动脉临床里程碑相关的认股权证，获得高达1,800万美元的额外资金

Avinger总裁兼首席执行官Jeff Soinski表示：“我们创新的冠状动脉CTO解决方案的第三阶段验证和确认研究仍在进行，有望在第三季度末提交集成开发环境申请。”“冠状动脉慢性完全闭塞是一个巨大且服务不足的市场，其特点是具有高度侵入性、复杂性、昂贵和耗时的程序，产生不确定的结果。我们打算通过应用我们经过临床验证的专有图像引导技术的新一代，为医生和患者重新定义这个市场，提供更好、更简单和更可预测的临床结果。我们还希望在这些新设备获得批准后，立即获得冠状动脉CTO交叉和OCT诊断成像的既定报销代码，加速采用我们认为将是一种引人注目的新治疗解决方案。

“在我们继续推进冠脉产品开发计划的同时，我们还采取措施精简我们的运营成本概况，并将我们的现场销售团队集中在支持我们的外围设备用户上，我们预计这将在今年下半年减少运营费用。我们很高兴Tom Davis博士加入Avinger担任首席医疗官，指导我们外围设备业务的临床战略和医疗活动。我们相信，我们的OCT引导PAD解决方案将继续提供同类产品中最可靠的结果，尤其是在医生和患者面临的最具挑战性的病例中。”

2024年第二季度财务业绩

2024年第二季度总收入为180万美元，而2024年第一季度为190万美元，2023年第二季度为200万美元。

2024年第二季度的毛利率为20%，而2024年第一季度和2023年第二季度的毛利率分别为18%和30%。2024年第二季度的运营费用为450万美元，而2024年第一季度为540万美元，2023年第二季度为430万美元。

2024年6月，该公司启动了一项成本削减计划，将员工人数减少了约24%，因为该公司精简了外围业务的运营，并更加关注其冠状动脉疾病计划。作为这些行动的结果，该公司预计2024年下半年的毛利率将会提高，运营成本将会降低。

2024年第二季度净亏损和综合亏损为440万美元，而2024年第一季度和2023年第二季度分别为550万美元和420万美元。

根据本新闻稿中非GAAP财务指标定义的调整后EBITDA为亏损380万美元，而2024年第一季度亏损390万美元，2023年第二季度亏损340万美元。有关本新闻稿中讨论的非GAAP财务指标的更多信息，请参阅下表中提供的“非GAAP财务指标”，以及非GAAP指标与最近的GAAP指标的对账。

截至2024年6月30日，现金和现金等价物总计880万美元。

2024年5月，该公司宣布将当时CRG债务的1100万美元或约80%转换为新系列可转换优先股的股票，这将使未偿还债务本金金额降至260万美元，在2027年之前无需支付本金。债务转换导致股东权益增加1100万美元。

2024年6月，该公司宣布公开发行，总收益高达2400万美元，其中包括600万美元的预付款，以及在全面行使与冠状动脉临床里程碑相关的权证后额外增加的1800万美元的总收益。

电话会议

Avinger将于2024年8月8日美国东部时间今天下午4：30召开电话会议，讨论其2024年第二季度的财务业绩。

要收听网络直播，请访问并选择投资者关系。要通过电话加入电话会议，请拨打+1-848-280-6550并使用密码Avinger。电话会议结束后，可在Avinger的网站上观看电话会议的网络直播重播。

关于Avinger，Inc.

Avinger是一家商业阶段的医疗设备公司，设计和开发了第一个图像引导、基于导管的系统，用于诊断和治疗外周和冠状动脉血管疾病患者。Avinger致力于从根本上改变通过Lumi血管平台治疗血管疾病的方式，该平台目前包括Lightbox系列成像控制台、Ocelot和Tigereye系列慢性完全闭塞(CTO)导管以及Pantheris系列用于治疗外周动脉疾病(PAD)的动脉粥样硬化设备，估计全球有超过2亿人受到影响。Avinger正在开发用于治疗冠状动脉疾病(CAD)的第一个产品应用，这是一种用于冠状动脉CTO交叉的图像引导系统，它提供了重新定义一个巨大且服务不足的市场的机会。Avinger总部设在加利福尼亚州红杉城。欲了解更多信息，请访问。

在X和Facebook上关注Avinger。

前瞻性陈述

本新闻稿包含符合1933年《证券法》第27A节、1934年《证券交易法》第21E节和1995年《私人证券诉讼改革法》含义的前瞻性陈述。这些前瞻性声明包括：有关我们产品的未来表现、患者和医生受益的声明；我们预期提交的用于IDE应用的冠状动脉CTO穿越系统的预期文件；新型Pantheris LV图像引导的动脉粥样硬化设备的预期全面商业发布；我们的产品对血管疾病治疗的影响；我们成功开发新产品的能力；我们获取冠状动脉CTO穿越和OCT诊断成像的既定报销代码的能力；以及我们对2024年下半年既提高毛利率又降低运营费用的期望。此类陈述基于当前的假设，这些假设涉及风险和不确定性，可能导致实际结果和结果大相径庭。这些风险和不确定性因素包括：我们对有限数量产品的依赖程度；与Pantheris、Tigereye和我们的Lightbox成像控制台相关的资源要求；临床试验结果的结果；我们的产品被医生采用的能力；以及在提交给美国证券交易委员会的“风险因素”一节和其他章节中描述的其他风险；在提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告和10-Q表格季度报告中描述的其他风险。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况，不应过度依赖。埃文格没有义务更新这些前瞻性陈述。

非GAAP财务指标

Avinger在本新闻稿中提供了未按照美国公认会计原则(GAAP)编制的财务信息。该公司在内部使用这些非GAAP财务指标来分析其财务结果，并相信这些非GAAP财务指标的使用对投资者是有用的，作为评估持续经营结果和趋势的额外工具，并将公司的财务结果与同行业的其他公司进行比较，其中许多公司提出了类似的非GAAP财务指标。

这些非GAAP财务指标的列报不应单独考虑，也不应作为可比GAAP财务指标的替代品，仅应与根据GAAP编制的公司财务报表一起阅读。本新闻稿中包含的财务报表表格中提供了该公司的非GAAP财务指标与其最直接可比的GAAP指标的对账，并鼓励投资者审查这些对账。

调整后的EBITDA。Avinger将调整后的EBITDA定义为净亏损和全面亏损加上利息支出、净额加上其他收入、净额加上基于股票的薪酬支出加上某些库存费用加上某些折旧和摊销费用。投资者需要注意的是，使用非公认会计准则财务指标作为分析工具存在一些限制。此外，这些非GAAP财务指标不是基于GAAP规定的任何标准化方法，Avinger在计算非GAAP财务指标时排除的组成部分可能不同于其同行公司在报告其非GAAP运营业绩时排除的组成部分。Avinger通过提供有关排除在这些非GAAP财务指标之外的GAAP金额的具体信息来弥补这些限制。未来，公司还可能剔除其他非经常性费用和其他不反映公司核心业务经营业绩的费用。

投资者联系方式：

Matt Kreps Darrow Associates投资者关系部(214)597-8200 mkreps@darrowir.com

公关联系人：

Phil Preuss首席商务官Avinger，Inc.(650)241-7942 pr@avinger.com

营业报表和全面亏损(千元，每股除外)(未经审计)

截至的三个月

截至6个月

6月30日

3月31日

6月30日

6月30日

6月30日

2024

2024

2023

2024

2023

$

1,847

$

1,859

$

2,041

$

3,706

$

3,929

1,469

1,516

1,436

2,985

2,688

378

343

605

721

1,241

904

1,062

988

1,966

2,344

3,601

4,370

3,346

7,971

6884

4,505

5,432

4,334

9937

9,228

4

-

1,908

-

1,908

-

$

$

$

$

$

$

$

$

$

$

1,634

1,477

609

1,555

548

所有股票和每股数据都反映了2023年9月12日生效的反向股票拆分的影响。

调整后EBITDA对账至净亏损和全面亏损(千)(未经审计)

(未经审计)

截至的三个月

截至6个月

6月30日

3月31日

6月30日

6月30日

6月30日

2024

2024

2023

2024

2023

$

$

$

$

$

234

416

445

650

837

%1

12

2

13

207

1,096

239

1,303

484

86

83

68

169

140

$

$

$

$

$

(1)其他费用(收入)，净额主要指其他杂项收入和支出。由于这些指控是不可操作的、不寻常的或不常见的，因此它们被排除在外。

资产负债表(千元，每股除外)(未经审计)

6月30日

12月31日

2024

2023

$

8,806

$

5,275

931

1,014

4,120

5,298

1,043

575

14,900

12,162

1,711

1102

455

487

229

19

$

17,295

$

13,770

$

725

$

777

1，943

2，311

804

817

1，183

1，102

303

-

4，044

14，293

9，002

19，300

528

-

12

672

9，542

19，972

-

-

2

1

438，326

414，493

7，753

$

17，295

$

13，770

来源：Avinger，Inc.