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2024-08-12 20:43
周一,辉瑞公司。(NYSE:PFE)发布了正在进行的关键MONeT三期试验的子研究B的顶级安全性和免疫原性结果,该研究评估了两剂Abrysvo疫苗在有患严重呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病风险的18岁及以上免疫功能低下成年人中的作用。
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Abrysvo在试验期间耐受良好,其安全性特征与疫苗其他研究的结果一致。
虽然该公司评估了两种剂量,但在研究中的所有队列和年龄组中,单剂120微克的Abrysvo对RSV两种亚型、RSV-A和RSV-B产生了强烈的中和反应。
2024年6月,在免疫实践咨询委员会会议上,辉瑞公布了一组患有某些慢性疾病的18-59岁成年人的结果。
参与者表现出RSV-A和RSV-B亚组中和反应不差于Abrysvo的III期RENOIR研究中观察到的反应,该研究之前证明了Abrysvo在60岁或以上成年人中的疗效。
此外,FDA还批准了辉瑞针对Abrysvo的ACT-O-VIAL展示的补充生物制品许可申请。
此次批准使辉瑞能够在现有的无针重组套件的同时推出一种新的选择。
ACT-O-VIAL系统是一种双成分小瓶系统,可在单个紧凑的设备中简化Abrysvo的复溶。
根据威尔康奈尔医学院和纽约长老会研究人员的一项小型研究,母亲在怀孕晚期接种Abrysvo疫苗以保护新生儿与早产或其他不良结果的风险增加无关。
FDA去年批准了Abrysvo(RSVpreF)疫苗。它针对妊娠中期或晚期的女性,以预防新生儿在前六个月内感染RSV。
价格走势:周一最后一次检查时,PFE股价在盘前交易时段上涨0.26%,至28.63美元。
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照片来自Shutterstock