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2024-08-12 20:43
周一,辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码:PFE)公布了正在进行的关键的Monet 3期试验的B分研究的顶级安全性和免疫原性结果,评估了两剂Abrysvo疫苗在18岁及以上有患严重呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病风险的免疫受损成年人中的应用。
另请阅读:莫德纳的第二个产品-呼吸道合胞病毒疫苗获得了FDA的批准。Abrysvo在试验期间耐受性良好,显示出与疫苗其他研究结果一致的安全性。
虽然该公司评估了两剂,但在研究中的所有队列和年龄组中,单剂120微克的Abrysvo对RSV、RSV-A和RSV-B两种亚型都产生了强烈的中和反应。
2024年6月,在免疫实践咨询委员会会议上,辉瑞公布了一组18-59岁患有某些慢性疾病的成年人的结果。
参与者证明了RSV-A和RSV-B亚组的中和反应不逊于Abrysvo的3期Renoir研究中看到的反应,该研究先前证明了Abrysvo在60岁或以上的成年人中的疗效。此外,FDA批准了辉瑞公司关于ACT-O-VALIVE介绍Abrysvo的补充生物制品许可证申请。
这一批准允许辉瑞在销售其现有的无针头重建试剂盒的同时推出一种新的选择。 ACT-O-小瓶系统是一种双组分小瓶系统,它简化了在单个紧凑设备中重建Abrysvo的过程。 根据威尔·康奈尔医学和纽约长老会调查人员的一项小规模研究,在怀孕后期使用Abrysvo为保护新生儿的母亲接种疫苗与早产或其他不良结局的风险增加无关。FDA去年批准了Abrysvo(RSVpreF)疫苗。它的目标是怀孕中期或晚期的妇女,以防止新生儿在头六个月感染RSV。
价格行动:周一收盘前,PFE股价上涨0.26%,至28.63美元。
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