Fortress Biotech报告2024年第二季度财务业绩和近期公司亮点

DFD-29治疗成人酒渣鼻炎性病变和红斑的PDUFA目标日期为2024年11月4日

FDA接受重新提交用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌的Cosibelimab的生物制品许可证申请；PDUFA的目标日期为2024年12月28日

迈阿密，2024年8月13日(环球网)--堡垒生物技术公司(纳斯达克股票代码：FBIO)是一家创新的生物制药公司，专注于收购和推进资产，通过产品收入、股权持有、股息和特许权使用费收入为股东提高长期价值。该公司今天公布了截至2024年6月30日的第二季度的财务业绩和最近的公司亮点。

堡垒公司董事长、总裁兼首席执行官林赛·A·罗森沃尔德医学博士表示：“上半年我们取得了丰硕的成果，我们期待着令人振奋的下半年，因为我们向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(”NDA“)和一份生物制品许可证申请(”BLA“)，这两份申请的PDUFA目标日期都在第四季度，包括用于酒渣鼻的DFD-29和用于转移性和局部晚期皮肤鳞状细胞癌(”CSCC“)的cosibelimab。我们的后期候选人可能在未来12个月内获得最多三次监管批准，最早可能在2025年提交第四次BLA。此外，2024年第二季度，我们的皮肤病营销产品的产品收入为1490万美元，与2024年第一季度1300万美元的产品收入相比，增长了约15%。为了长期的成功，我们将继续优先发展我们的候选人和扩大我们的业务。这涉及业务发展努力和额外收入来源的增长，所有这些都旨在使我们的股东受益。我们的商业模式提供了显著增长的潜力，因为我们获得了新的资产，我们的子公司和合作伙伴公司的价值也在增长，这使得我们有机会通过有意义的货币化来收集多样化的现金流，如特许权使用费、里程碑、产品收入、现金和股票红利。“

最近的公司要闻1：

法规更新

临床更新

其他更新

商业产品更新

总公司：

财务业绩：

堡垒生物技术公司简介堡垒生物技术公司是一家创新的生物制药公司，专注于收购和推进资产，通过产品收入、股权持有量、股息和特许权使用费收入为股东提高长期价值。该公司有7种已上市的处方药产品，在堡垒、其多数股权和控股的合作伙伴和子公司以及它创建的合作伙伴和子公司中有20多个正在开发的项目，该公司在这些合作伙伴和子公司中持有相当大的少数股权。堡垒的产品组合正在商业化，并在包括肿瘤学、皮肤科和罕见疾病在内的各种治疗领域进行开发。堡垒的模式专注于利用其重要的生物制药行业专业知识和网络来进一步扩大和推进公司的产品组合机会。堡垒已经与一些世界领先的学术研究机构和生物制药公司建立了合作伙伴关系，以最大限度地利用每个机会，包括阿斯利康、希望之城、弗雷德·哈钦森癌症中心、全国儿童医院和Sentynl。有关更多信息，请访问。

本新闻稿中不描述历史事实的前瞻性陈述属于1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节所指的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“应该”、“将会”或这些术语或其他类似术语的否定词一般用于识别前瞻性表述。这些前瞻性陈述是基于管理层目前的预期，会受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会对我们的业务、经营业绩、财务状况和股票价格产生负面影响。可能导致实际结果与目前预期的大不相同的因素包括以下风险：我们的增长战略、融资和战略协议及关系；正在进行的UTRF诉讼以及我们与此相关的Caelum赔偿；我们需要大量额外资金和与融资相关的不确定性；我们成功和及时地识别、收购、关闭和整合候选产品的能力；我们吸引、整合和留住关键人员的能力；正在开发的产品的早期阶段；研发活动的结果；与临床前和临床测试有关的不确定性；我们为正在开发的产品获得监管批准的能力；我们在提交给美国证券交易委员会的报告中提到的其他风险包括：我们成功地将获得监管机构批准的产品商业化或从第三方获得专利费或其他分销的能力；我们保护和维护我们及其合作伙伴公司的产品和候选产品的第三方制造、营销和分销的能力；政府监管；专利和知识产权事务；竞争；以及在提交给美国证券交易委员会的文件中描述的其他风险。我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们预期的任何变化或任何此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化，除非法律可能要求，我们要求保护1995年私人证券诉讼改革法中包含的前瞻性陈述的安全港。此处包含的信息旨在对其进行全面审查，适用于本新闻稿一部分中的特定信息的任何规定、条件或但书应理解为在必要的情况下适用于此处出现的此类信息的所有其他情况。

公司联系人：杰琳·杰菲堡垒生物技术公司(781)652-4500 IR@fortressBiotech.com

媒体关系部联系人：Tony Plohoros 6度(908)591-2839

堡垒生物技术公司和子公司未经审计的简明综合资产负债表(千美元，不包括股票和每股金额)

堡垒生物技术公司和子公司未经审计的简明合并经营报表(千美元，不包括股票和每股金额)

1本新闻稿中描述的开发计划包括堡垒的候选产品、堡垒的私人子公司(本文中称为“子公司”)、堡垒的公共子公司(本文称为“合作伙伴公司”)以及与前述各方之一有重要业务关系的实体(如独家许可证或持续的与产品相关的付款义务)(本文称为“合作伙伴”)。“我们”、“我们”和“我们的”一词可以单独指堡垒，指我们的一个或多个子公司和/或合作伙伴公司，或指作为一个集团的所有此类实体，视上下文而定。