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2024-08-14 21:19
周三,Viracta Treateutics Inc.(纳斯达克市场代码:VIRX)股价上涨,此前该公司公布了复发或难治性(R/R)EB病毒阳性(EBV+)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)队列的第二阶段NAVAL-1试验结果。
21名以III-IV期疾病为主的患者接受了奈米他汀联合伐更昔洛韦治疗。此外,该公司收到了FDA的反馈,这澄清了R/R EBV+PTCL患者初始注册NANA-Val的潜在监管途径。
根据FDA的反馈,Viracta计划在2025年下半年开始NANA-Val的随机对照试验。Viracta表示,它将把Nana-Val的临床开发重点放在R/R EBV+PTCL患者身上,具体如下:
Viracta认为,这一战略将使Nana-Val在2026年提交潜在的NDA申请,以加快审批速度。 Viracta已经调整了资源,以优先考虑其EBV+淋巴瘤计划。 因此,该公司暂停了EBV+实体肿瘤计划,将资源集中在更先进的EBV+淋巴瘤计划上。 在重新调整管道优先顺序的同时,还实施了一项力量削减,这影响了公司约23%的员工。价格行动:VIRX股价周三盘前上涨4.30%,至0.49美元。
通过Shutterstock拍摄照片
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