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2024-08-15 02:25
Gilead Sciences(纳斯达克股票代码:GILD)周三宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其肝病治疗药物Livdelzi(Seladelpar),并于最近收购了CymaBay Treeutics。
因此,利福德齐属于一种被称为PPARδ(选择性过氧化物酶体增殖物激活受体三角洲)激动剂的药物类别,在FDA的加速批准下将在美国上市。口服治疗被认为是成人原发性胆管炎(PBC)的二线治疗,PBC是一种罕见的肝脏胆管自身免疫性疾病。据估计,PBC影响了大约13万美国人,主要是女性,如果不治疗,它可能会导致肝功能衰竭。
鉴于加速批准,Gilead(GILD)将必须在确证试验(S)中证明Livdelzi的临床益处才能继续批准。 其他拥有FDA批准的PBC药物的上市制药商包括Genfit(OTCPK:GNFTF)和Ipsen(OTCPK:IPSEY)(OTCPK:IPSEF)。 继全现金交易后,Gilead在3月份完成了对CymaBay的收购,总股权价值为43亿美元。