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2024-08-15 04:05
-2024年6月,公司在2024年ASCO年会上宣布了突破性的PRGN-2012基因治疗关键研究数据,超过一半的RRP患者获得了完全缓解-
-2024年7月,公司任命Phil-Tennant为首席商务官,领导潜在的PRGN-2012商业发布-
-2024年8月,该公司宣布对其流水线进行战略和优先顺序调整,以专注于推进其在RRP中的主导计划-PRGN-2012-
-PRGN-2012按加速审批路径滚动提交BLA预计将于2024年下半年提交;该公司已开始登记PRGN-2012的验证性临床试验-
-2024年8月,公司通过公开发行普通股筹集了约3140万美元,从而加强了现金状况-
亚洲网马里兰州日耳曼敦8月14日电生物制药公司Precigen公司(纳斯达克市场代码:PGEN)今天宣布了2024年第二季度和上半年的财务业绩和业务最新情况。该公司专门开发创新的基因和细胞疗法,以改善患者的生活。 Precigen总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士说:“鉴于对RRP患者的巨大未满足需求,以及我们突破性的关键数据支持我们希望成为FDA批准的第一种治疗RRP的疗法的潜力,我们都参与了PRGN-2012。通过战略性地集中我们的投资组合、精简资源和最近的公开募股,我们对公司进行了优化,以便快速准备在加速审批途径下提交滚动生物制剂许可证申请。我们很高兴已经开始登记验证性临床试验,并将在我们新聘用的首席商务官的领导下,继续加快我们的商业准备活动,为2025年可能的推出做好准备。此外,我们计划通过专注于战略合作伙伴关系来最大化投资组合价值,以进一步推进我们极具前景的Ultraar-T计划。 Precigen首席财务官小哈里·托马西安表示:“我们最近的优先顺序调整和公开募股预计将为我们的运营提供资金,直至2025年初,使我们能够专注于推进PRGN-2012,同时继续探索潜在的非稀释融资机会,以满足未来的流动性需求,”Precigen首席财务官小哈里·托马西安表示。主要计划要点
财务亮点
2024年第二季度财务业绩与上年同期相比
与截至2023年6月30日的三个月相比,研发费用增加了380万美元,增幅32%。员工工资、福利和其他人员成本增加了210万美元,主要是由于与公司关闭ActoBio子公司有关的遣散费。此外,与2023年同期相比,支付给合同研究机构的费用与启动PRGN-2012验证性临床试验和结束PRGN-2012关键临床试验活动有关,以及与我们的制造设施为预期的BLA提交做好准备有关的专业费用增加。 与截至2023年6月30日的三个月相比,SG&A费用增加了100万美元,增幅为11%。这一增长主要是由于与ActoBio暂停运营相关的遣散费40万美元、与PRGN-2012商业准备相关的成本增加以及与一般公司事务相关的专业费用与2023年同期相比增加所致。 随着ActoBio业务的暂停,该公司在2024年第二季度记录了与商誉和其他非流动资产相关的3450万美元减值费用,以及170万美元的相关税收优惠。与截至2023年6月30日的三个月相比,总收入减少了110万美元,降幅为59%。这一下降与Eplemar的产品和服务收入减少有关。
净亏损5880万美元,或每股基本及摊薄亏损0.23美元,而截至2023年6月30日的期间净亏损2,030万美元,或每股基本及摊薄亏损0.08美元。2024年上半年财务业绩与上年同期比较
与截至2023年6月30日的六个月相比,研发费用增加了590万美元,增幅为25%。员工工资、福利和其他人员成本增加了330万美元,主要是由于与公司关闭ActoBio子公司有关的210万美元遣散费,以及与2023年Precigen推进PRGN-2012相关的员工招聘增加。此外,支付给合同研究机构的与启动PRGN-2012验证性临床试验和结束PRGN-2012关键临床试验活动相关的费用,以及与我们的制造设施为预期的BLA提交做好准备相关的专业费用,与去年同期相比有所增加。与2023年同期相比,合同研究机构在其他项目上产生的成本较低,抵消了这些增长。 与截至2023年6月30日的六个月相比,SG&A费用减少了50万美元,或2%。这一下降主要是由于与2023年同期相比,2024年的股票补偿和保险费用较低。这些减少被2024年第二季度与ActoBio暂停运营有关的遣散费以及与2023年同期相比与PRGN-2012商业准备相关的成本增加所抵消。 随着ActoBio业务的暂停,该公司在2024年第二季度记录了与商誉和其他非流动资产相关的3450万美元减值费用,以及170万美元的相关税收优惠。 与截至2023年6月30日的六个月相比,总收入减少了190万美元,降幅为51%。这一下降与Eplemar的产品和服务收入减少有关。 净亏损为8250万美元,或每股基本及摊薄亏损0.33美元,而截至2023年6月30日的期间净亏损4310万美元,或每股基本及摊薄亏损0.18美元。Precigen:Advance Medicine with Precision™Precigen(纳斯达克股票代码:PGEN)是一家致力于发现和临床阶段的生物制药公司,利用精密技术推进下一代基因和细胞疗法,针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域中最紧迫和最棘手的疾病。我们的技术使我们能够以受控的方式为负担得起的生物疗法找到创新的解决方案。Precigen作为一个创新引擎运作,推动临床前和临床管道的良好差异化治疗走向临床概念验证和商业化。有关Precigen的更多信息,请访问www.precigen.com,或在X@precigen、LinkedIn或YouTube上关注我们。
Precigen、Ultraar-T、UltraPorator、AdenoVerse、UltraVector和Advance Medicine with Precision是Precigen公司和/或其附属公司的商标。其他名称可能是其各自所有者的商标。 关于前瞻性陈述的警示声明本新闻稿中的一些陈述是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于公司对未来事件的当前预期和预测,大体上与公司业务发展的计划、目标和预期有关,包括临床前研究、临床试验、发现计划和相关里程碑的时间和进展、公司治疗组合的承诺,特别是其CAR-T和AdenoVerse治疗。尽管管理层认为这些前瞻性陈述中反映或暗示的计划和目标是合理的,但所有前瞻性陈述都包含风险和不确定因素,未来的实际结果可能与本新闻稿中表达的计划、目标和预期大不相同。即使公司的预期发生变化,公司也没有义务对这些前瞻性陈述进行任何更新。所有前瞻性陈述都明确地受到这一警告性声明的限制。欲了解有关潜在风险和不确定因素以及其他重要因素的更多信息,这些因素中的任何一个都可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同,请参阅公司最近提交给证券交易委员会的10-K表格年度报告和后续报告中题为“风险因素”的章节。投资者联系方式:投资者关系部副总裁Steven M.Harasym电话:+1(301)556-9850
媒体联系人:Donelle M.Gregory Press@precigen.com
Glenn Silver Lazar-Finn Partners glenn.Silver@finnpartners.com
Precigen,Inc.及其子公司
合并资产负债表
(未经审计)
(以千为单位)
2024年6月30日
2023年12月31日
资产
流动资产
现金及现金等价物
美元的现金,现金9,345
美元的现金流动资金、流动资金和7,578美元的资金。
支持短期投资
10,191
55,277
应收账款
中国国际贸易净额
511
902
这两个人和其他人
505
673
包括预付费用和其他费用
3,163
4,325
现金流动资金总额
23,715
68,755
包括物业、厂房和设备,净额
13,451
7,111
计算无形资产净值
5,091
40,701
感谢您的善意
24,918
26,612
购买使用权资产
5,550
7,097
购买其他资产
435
767
资产总额
资产总额
美元人民币,人民币73,160元
美元人民币、人民币151043元
负债与股东权益
流动负债
应收账款
美元人民币、人民币4,846
美元的现金流动资金、现金流水费、现金流动费、现金流动费、流动资金、1,726美元
应计薪酬和福利
6,675
8,250
其他应计负债
6,642
6,223
结算和赔偿预提
3,213
5,075
营业收入递延
378
509
减少租赁负债的当前部分
1,269
1,202
财务报表、财务报表、报表、流动负债总额
23,023
22,985
递延收入,扣除当期部分
1,818
1,818
国际租赁负债,扣除当期部分
5,072
5895
递延纳税义务
77
1,847
债务、总负债
29,990
32,545
股东权益
发行普通股
-
-
新增实收资本
2,093,080
2,084,916
累计赤字
(2,047,001)
(1,964,471)
其他累计综合损失
(2,909)
(1,947)
增加股东权益总额
43,170
118,498
财务报表、财务报表、总负债和股东权益
美元人民币,人民币73,160元
美元人民币、人民币151043元
Precigen,Inc.及其子公司
合并业务报表
(未经审计)
截至三个月
截至6个月
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
2024年6月30日
2023年6月30日
2024年6月30日
2023年6月30日
收入
产品收入
美元人民币,人民币31美元
元人民币,324美元
美元人民币,人民币169美元
美元人民币,人民币648美元
服务收入
673
1,438
1,592
2,965
其他收入
13
5
21
5
总收入
717
1,767
1,782
3,618
运营费用
产品和服务成本
1,014
1,697
2,089
3,224
研发
15,693
11,874
29,942
24,037
销售、一般和行政
10,306
9,316
20,457
20,954
商誉减值
1,630
-
1,630
-
其他非流动资产减值
32,915
-
32,915
-
总运营费用
61,558
22,887
87,033
48,215
营业亏损
(60,841)
(21,120)
(85,251)
(44,597)
其他收入(费用),净额
利息支出
(2)
(136)
(4)
(460)
利息收入
319
828
927
1,460
其他收入净额
43
44
80
424
其他收入合计,净额
360
736
1,003
1,424
所得税前亏损
(60,481)
(20,384)
(84,248)
(43,173)
所得税优惠
1,689
65
1,718
120
净亏损
美元人民币(58,792美元)
美元人民币(20,319美元)
美元人民币(82,530)
美元人民币(43,053美元)
每股净亏损
每股基本亏损和摊薄后净亏损
美元人民币,人民币(0.23)
美元人民币人民币(0.08美元)
美元人民币,人民币(0.33)
美元人民币,人民币(0.18)
加权平均流通股、基本股和稀释股
252,366,533
248,003,322
250,803,790
240,307,403
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来源Precigen,Inc.