Alvotech的Regeneron Eylea生物仿制药正在接受欧盟审查

Alvotech(纳斯达克股票代码：ALVO)周四宣布，欧盟监管机构接受其建议的生物相似抗重磅炸弹眼病疗法AVT06的审查，Eylea由Regeneron(纳斯达克股票代码：REGN)和拜耳(OTCPK：BAYZF)(OTCPK：BAYRY)销售。

随着AVT06的S上市授权申请目前正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查，该公司预计将在2025年第三季度获得欧盟监管机构对该药物的批准。

专业制药公司Advanz Pharma已获得在除法国和德国以外的地区销售AVT06的独家商业化权利，法国制药公司Biogaran在这两个地区拥有半独家经营权。

Eylea用于治疗眼部疾病，如湿性老年性黄斑变性，2023年在欧洲产生了29亿美元的销售额，占该药全球销售额的近一半。

Alvotech(Alvo)也在开发一种名为AVT29的生物类似物，目标是高剂量Eylea，Advanz Pharma和Biogaran是其在欧洲的商业合作伙伴。