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2024-08-17 09:04
近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的用于锚定导引导丝、辅助交换微导管的“RECATCHOR锚定球囊扩张导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20243031479。这意味着该产品即将正式进入市场,惠及广大患者。
适用范围:
该产品适用于在经皮冠状动脉成形术中,通过球囊的扩张,固定导引导管内的导引导丝,以实现导管的交换。
产品优势:
● 极致外径:锚定球囊通过外径仅0.65mm(远低于同规格下PTCA球囊0.85mm左右的通过外径),在6F指引导管内轻松兼容各种单腔/双腔微导管
● 精准定位:锚定球囊远端金属示标显影,在指引导管内锚定球囊位置清晰可见
● 安全可靠:即使锚定球囊导管全部进入指引导管,球囊远端也不会超出指引导管,避免球囊远端损伤血管
● 操作便捷:不依赖导丝即可完成输送,避免了PTCA球囊器械兼容性差和依赖导丝输送而操作繁琐等问题,大大减少了手术时间,操作更便捷
本次推出的RECATCHOR锚定球囊扩张导管是乐普医疗推出的又一款心血管介入重磅产品,用于指引导管内固定导引导丝,避免交换微导管等器械时引起导引导丝的窜入或带出,为临床医生提供安全便携的新方案!
(乐普医疗)